- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02825823
Влияние экзогенных кетонов на физическую работоспособность у молодых здоровых взрослых
12 октября 2017 г. обновлено: Jonathan Little, University of British Columbia
Бета-гидроксибутират кетоновых тел вырабатывается во время длительного голодания или физических упражнений и может использоваться в качестве альтернативного источника топлива.
Предполагается, что экзогенный бета-гидроксибутират в форме кетоновой соли обладает эргогенным потенциалом для выполнения упражнений высокой интенсивности, но это недостаточно изучено.
Цель этого исследования — определить, может ли добавление острой дозы кетоновых солей изменить потребление топлива во время тренировки и улучшить физическую работоспособность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1V 1V7
- University of British Columbia, Okanagan.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины 18-40 лет
- Способность понимать и общаться на английском языке, чтобы отвечать на вопросы анкеты и взаимодействовать с научным сотрудником
- Физически активный (определяется выполнением упражнений от умеренной до высокой интенсивности не менее 3 раз в неделю, определяется с помощью утвержденного опросника)
Критерий исключения:
- Диагноз диабета или любых других заболеваний, которые могут повлиять на обмен веществ.
- Диагностировано заболевание сердца или прием антигипертензивных препаратов.
- Спортсмен, участвующий в соревнованиях на выносливость (самоидентифицирующий себя как занимающийся специальной тренировкой на выносливость в триатлоне, велоспорте или беге на длинные дистанции и участвующий в гонках или соревнованиях)
- Недавнее (последние 3 месяца) или текущее потребление низкоуглеводной кетогенной диеты
- Текущее потребление кетоновых добавок
- Любые другие противопоказания к интенсивным упражнениям (выявленные с помощью опросника готовности к физической активности [PAR-Q])
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кетоновые соли
Острая доза бета-гидроксибутирата калия/натриевой соли (0,2 г бета-гидроксибутирата/кг, 0,01 г калия/кг, 0,01 г натрия/кг с 1 г стевиогликозида и 30 мл лимонного сока на дозу)
|
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Острая доза плацебо соответствующего вкуса (0,01 г калия/кг, 0,01 г натрия/кг с 1 г стевиолгликозида и 30 мл лимонного сока на дозу)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент дыхательного обмена (RER) при езде на велосипеде
Временное ограничение: 0-18 минут
|
RER в течение 18 минут стационарных упражнений
|
0-18 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
10-километровая велогонка на время.
Временное ограничение: После 18 минут стабильной тренировки
|
10-километровая гонка на время на велотренажере после 18 минут стационарных упражнений.
|
После 18 минут стабильной тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H1601260
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .