- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02829086
Vyhodnocení programu posílení uprchlické rodiny (RFS).
Hodnocení amerického výboru pro uprchlíky a přistěhovalce (USCRI): Program posilování rodiny uprchlíků (RFS)
Americký výbor pro uprchlíky a přistěhovalce (USCRI) bude provádět hodnocení programu zdravého manželství a vztahů vyvinutého USCRI s názvem Program posilování rodiny uprchlíků (RFS). Tento program je financován z iniciativy Správy pro děti a rodiny, Úřadu rodinné pomoci (OFA).
Cílem studie je změřit, zda identifikované intervence zlepšují blahobyt jednotlivců a rodin v rámci populace uprchlíků a přistěhovalců, kterým slouží USCRI. Výsledky, které mají být měřeny, zahrnují výsledky chování a změny vnímání směrem ke zdravým vztahům, rodinnému rozvoji a pozitivnímu domácímu prostředí. Studie bude zkoumat následující:
- Účastníci budou identifikovat využití zdravých manželství a vztahových dovedností.
- Po dokončení série workshopů o vztazích budou účastníci hlásit zvýšení spokojenosti s řízením konfliktů s ostatními.
- Účastníci budou hlásit zvýšení kvality a času stráveného s dětmi.
- Účastníci oznámí zvýšení ekonomické stability.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Americký výbor pro uprchlíky a přistěhovalce (USCRI) bude provádět hodnocení programu zdravého manželství a vztahů vyvinutého USCRI s názvem Program posilování rodiny uprchlíků (RFS). Tento program je financován z iniciativy Správy pro děti a rodiny, Úřadu rodinné pomoci (OFA).
Program posilování rodiny uprchlíků (RFS) staví na literatuře a stávajícím výzkumu iniciativ zdravého manželství a vztahů vyvinutých ACF za posledních 10 let, zejména iniciativy Programu podpory zdravého manželství, která zavedla randomizovanou klinickou studii. Kromě toho se za posledních 35 let dramaticky rozšířila literatura a výzkum týkající se výchovy/obohacování manželství a vztahů. Nejkřiklavějším nedostatkem této databáze jsou omezené typy populací, které jsou vzorkovány a zahrnuty do studií. Program RFS USCRI poskytne důležitá data o různorodé skupině subjektů, která jsou v současnosti nedostupná.
Cílem hodnocení je zjistit vliv účasti ve dvou intervencích na populaci uprchlických a imigrantských párů, rodin a jednotlivců, kterým slouží USCRI. Program se zaměří na jednotlivce ve věku 16 let a starší pomocí náhodného kontrolního návrhu. Program bude realizován s jednotlivci, páry a rodinami. RFSP přijme 9 350 osob během 5 let trvání projektu, z nichž 3 115 bude sloužit jako kontrolní subjekty, zbývajících 6 235 subjektů bude náhodně rozděleno do intervenčních skupin na každé z 11 vybraných lokalit, které se projektu účastní. Kontrolní subjekty nedostanou intervenční workshopy, pouze case management.
Zásah má být proveden takto:
Skupina I: Úvod do zlepšování vztahů (RE) (8 hodin), zvládání rodinného stresu a konfliktů (8 hodin) a řízení případů Skupina II: Úvod do zlepšování vztahů (RE) (8 hodin) a finanční řízení (8 hodin) a case management Skupina III: POUZE správa případů
Data budou shromažďována a analyzována ve 3 sběrných bodech: Pre-test bezprostředně před zahájením intervencí, Post-test ihned po dokončení intervencí a znovu 6 měsíců po datu předběžného testu.
Výsledky budou analyzovány s cílem určit přínosy pro následující výzkumné otázky:
Při účasti v programu RFS:
- Prokazují jednotlivci, kteří se účastní dvou intervencí RFS, příznivý dopad na čtyři výsledky programu ve srovnání s těmi, kteří se účastní kontroly?
- Jaké jsou rozdíly ve ziscích pro subjekty, které se účastní dvou různých intervencí?
- Jaké jsou dlouhodobé dopady účasti v intervencích RFS na jednotlivce?
Očekává se, že místní hodnocení bude odrážet pokrok směrem k výsledkům projektu a očekává se, že prokáže významné výsledky, které budou zdůrazněny a připraveny k šíření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- International Institute of Los Angeles
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
- USCRI Des Moines
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48126
- USCRI Detroit
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64110
- Jewish Vocational Services
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63118
- International Institute of St. Louis
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12204
- USCRI Albany
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
- USCRI North Carolina
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16504
- International Institute of Erie
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Nationalities Services Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77057
- YMCA International Services
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Spojené státy, 05446
- Vermont Refugee Resettlement Program
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Uprchlík nebo imigrant
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci mladší 16 let
- Jednotlivci, kteří nejsou identifikováni jako uprchlíci nebo přistěhovalci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina I
Účastníci ve skupině I obdrží následující intervence: Úvod do zlepšování vztahů (8 hodin), Rodinný stres a zvládání konfliktů (8 hodin) a case management
|
Posilování vztahů je program založený na osnovách, který poskytuje facilitátor během 8hodinové vzdělávací intervence založené na dovednostech.
Family Stres and Conflict Management je program založený na osnovách, který poskytuje facilitátor během 8hodinové vzdělávací intervence založené na dovednostech.
|
|
Experimentální: Skupina II
Účastníci ve skupině II obdrží následující intervence: Úvod do zlepšování vztahů (8 hodin), RE & Financial Management (8 hodin) a case management
|
Posilování vztahů je program založený na osnovách, který poskytuje facilitátor během 8hodinové vzdělávací intervence založené na dovednostech.
Family Management je program založený na osnovách, který poskytuje facilitátor během 8hodinové vzdělávací intervence založené na dovednostech.
|
|
Žádný zásah: Skupina III
Účastníci ve skupině III dostanou standardní péči všech účastníků, POUZE case management
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dovednosti zdravého vztahu
Časové okno: Při zápisu do programu – během registrace, ihned po absolvování 8hodinové intervence na posílení vztahů a po 6 měsících sledování.
|
Dotazník vyvinutý pro intervenci k měření změny od intervence před 8 hodinou po intervenci
|
Při zápisu do programu – během registrace, ihned po absolvování 8hodinové intervence na posílení vztahů a po 6 měsících sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dovednosti zvládání konfliktů
Časové okno: Při zápisu do programu – během registrace, ihned po dokončení 8hodinové intervence Řešení konfliktů a po 6 měsících sledování.
|
Dotazník vyvinutý pro intervenci k měření změny od intervence před 8 hodinou po intervenci
|
Při zápisu do programu – během registrace, ihned po dokončení 8hodinové intervence Řešení konfliktů a po 6 měsících sledování.
|
|
Ekonomická stabilita
Časové okno: Při zápisu do programu – při registraci, ihned po absolvování 8hodinové intervence Finanční gramotnost a po 6 měsících sledování.
|
Dotazník vyvinutý pro intervenci k měření změny od intervence před 8 hodinou po intervenci
|
Při zápisu do programu – při registraci, ihned po absolvování 8hodinové intervence Finanční gramotnost a po 6 měsících sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Salerno, DNP, Possibilities for Change
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 90FM0092-01-00
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Vylepšení vztahů
-
University of AarhusNábor
-
OurRelationshipNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborVztahová úzkost | Konflikt vztahuSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongAktivní, ne náborIntelektové postižení, mírnéHongkong
-
Alexandria UniversityNábor
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoSdělení | Zdravotní chováníTchaj-wan
-
Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute; American Psychological... a další spolupracovníciDokončenoSchizofrenie | Psychóza | Schizo afektivní poruchaSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoBipolární porucha | Nedodržení léčbySpojené státy