- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02829086
Evaluatie van het Refugee Family Strengthening (RFS)-programma
Evaluatie van het Amerikaanse Comité voor Vluchtelingen en Immigranten (USCRI): Refugee Family Strengthening (RFS) Program
Het US Committee for Refugees and Immigrants (USCRI) zal een evaluatie uitvoeren van een programma voor een gezond huwelijk en relaties, ontwikkeld door USCRI met de titel Refugee Family Strengthening (RFS) Program. Dit programma wordt gefinancierd door een initiatief van de Administration for Children and Families, Office of Family Assistance (OFA).
De studie is bedoeld om te meten of de geïdentificeerde interventies het welzijn verbeteren van individuen en gezinnen binnen de vluchtelingen- en immigrantenpopulatie die door USCRI wordt bediend. Te meten resultaten zijn onder meer gedragsuitkomsten en perceptuele veranderingen in de richting van gezonde relaties, gezinsontwikkeling en een positieve thuisomgeving. De studie zal het volgende onderzoeken:
- Deelnemers zullen identificeren met behulp van gezonde huwelijks- en relatievaardigheden.
- Deelnemers melden een toename in tevredenheid over conflicthantering met anderen na voltooiing van de serie relatieworkshops.
- Deelnemers melden een toename in kwaliteit en tijd besteed aan kinderen.
- Deelnemers zullen een toename van de economische stabiliteit melden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het US Committee for Refugees and Immigrants (USCRI) zal een evaluatie uitvoeren van een programma voor een gezond huwelijk en relaties, ontwikkeld door USCRI met de titel Refugee Family Strengthening (RFS) Program. Dit programma wordt gefinancierd door een initiatief van de Administration for Children and Families, Office of Family Assistance (OFA).
Het Refugee Family Strengthening (RFS)-programma bouwt voort op literatuur en bestaand onderzoek van de gezonde huwelijks- en relatie-initiatieven die de afgelopen 10 jaar door ACF zijn ontwikkeld, met name het Supporting Healthy Marriage Program-initiatief dat een gerandomiseerde klinische studie heeft opgezet. Bovendien is de literatuur en het onderzoek op het gebied van huwelijks- en relatieeducatie/verrijking de afgelopen 35 jaar enorm uitgebreid. De meest in het oog springende tekortkoming van deze database zijn de beperkte soorten populaties die worden bemonsterd en in onderzoeken worden opgenomen. Het RFS-programma van USCRI zal belangrijke gegevens opleveren over een diverse groep onderwerpen die momenteel niet beschikbaar zijn.
Het doel van de evaluatie is om het effect te bepalen van deelname aan twee interventies op de bevolking van vluchtelingen- en immigrantenparen, gezinnen en individuen die worden bediend door USCRI. Het programma richt zich op personen van 16 jaar en ouder met behulp van een gerandomiseerd controleontwerp. Het programma zal worden uitgevoerd met individuen, koppels en gezinnen. RFSP zal 9.350 personen rekruteren gedurende de 5-jarige looptijd van het project, waarvan 3115 als controleproefpersonen zullen dienen, de resterende 6.235 proefpersonen zullen willekeurig worden toegewezen aan interventiegroepen op elk van de 11 geselecteerde locaties die aan het project deelnemen. Controlepersonen krijgen niet de interventieworkshops, alleen casemanagement.
De interventie moet als volgt worden uitgevoerd:
Groep I: Inleiding tot relatieverbetering (RE) (8 uur), Family Stress & Conflict Management (8 uur) en casemanagement Groep II: Inleiding tot relatieverbetering (RE) (8 uur), en financieel management (8 uur) en casemanagement Groep III: ALLEEN casemanagement
Gegevens worden verzameld en geanalyseerd op 3 verzamelpunten: Pre-test onmiddellijk voor de start van de interventies, Post-test onmiddellijk na voltooiing van de interventies en opnieuw 6 maanden na de pre-testdatum.
De resultaten zullen worden geanalyseerd om de voordelen voor de volgende onderzoeksvragen te bepalen:
Bij deelname aan het RFS-programma:
- Hebben personen die deelnemen aan de twee RFS-interventies een gunstige invloed op de vier programma-uitkomsten in vergelijking met degenen die deelnemen aan de controle?
- Wat zijn de verschillen in winst voor proefpersonen die deelnemen aan de twee verschillende interventies?
- Wat zijn de langetermijneffecten van deelname aan de RFS-interventies op individuen?
De lokale evaluatie zal naar verwachting de voortgang in de richting van projectresultaten weerspiegelen en zal naar verwachting significante resultaten laten zien die zullen worden benadrukt en voorbereid voor verspreiding.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- International Institute of Los Angeles
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
- USCRI Des Moines
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48126
- USCRI Detroit
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64110
- Jewish Vocational Services
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63118
- International Institute of St. Louis
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12204
- USCRI Albany
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
- USCRI North Carolina
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16504
- International Institute of Erie
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Nationalities Services Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77057
- YMCA International Services
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Verenigde Staten, 05446
- Vermont Refugee Resettlement Program
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vluchteling of immigrant
Uitsluitingscriteria:
- Personen jonger dan 16 jaar
- Individuen die niet zijn geïdentificeerd als vluchteling of immigrant
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I
Deelnemers aan Groep I krijgen de volgende interventies: Inleiding tot relatieverbetering (8 uur), Familiestress en conflicthantering (8 uur) en casemanagement
|
Relatieverbetering is een op het curriculum gebaseerd programma dat wordt aangeboden door een facilitator gedurende een 8 uur durende op vaardigheden gebaseerde onderwijsinterventie.
Family Stress and Conflict Management is een op het curriculum gebaseerd programma dat wordt aangeboden door een facilitator gedurende een 8 uur durende op vaardigheden gebaseerde onderwijsinterventie.
|
|
Experimenteel: Groep II
Deelnemers in Groep II krijgen de volgende interventies: Intro to Relationship Enhancement (8 uur), RE & Financieel Management (8 uur) en casemanagement
|
Relatieverbetering is een op het curriculum gebaseerd programma dat wordt aangeboden door een facilitator gedurende een 8 uur durende op vaardigheden gebaseerde onderwijsinterventie.
Family Management is een op het curriculum gebaseerd programma dat wordt aangeboden door een facilitator gedurende een 8 uur durende op vaardigheden gebaseerde onderwijsinterventie.
|
|
Geen tussenkomst: Groep III
Deelnemers in groep III krijgen de standaardzorg van alle deelnemers, ALLEEN casemanagement
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezonde relatievaardigheden
Tijdsspanne: Bij inschrijving voor het programma - tijdens de registratie, onmiddellijk na voltooiing van de 8 uur durende relatieverbeteringsinterventie en na 6 maanden follow-up.
|
Vragenlijst ontwikkeld voor interventie om de verandering te meten van vóór de 8 uur durende interventie tot na de interventie
|
Bij inschrijving voor het programma - tijdens de registratie, onmiddellijk na voltooiing van de 8 uur durende relatieverbeteringsinterventie en na 6 maanden follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaardigheden in conflicthantering
Tijdsspanne: Bij inschrijving voor het programma - tijdens de registratie, onmiddellijk na het voltooien van de 8 uur durende conflictoplossingsinterventie en bij de follow-up van 6 maanden.
|
Vragenlijst ontwikkeld voor interventie om de verandering te meten van vóór de 8 uur durende interventie tot na de interventie
|
Bij inschrijving voor het programma - tijdens de registratie, onmiddellijk na het voltooien van de 8 uur durende conflictoplossingsinterventie en bij de follow-up van 6 maanden.
|
|
Economische stabiliteit
Tijdsspanne: Bij inschrijving voor het programma - tijdens de registratie, onmiddellijk na het voltooien van de 8 uur durende financiële geletterdheidsinterventie en bij de follow-up van 6 maanden.
|
Vragenlijst ontwikkeld voor interventie om de verandering te meten van vóór de 8 uur durende interventie tot na de interventie
|
Bij inschrijving voor het programma - tijdens de registratie, onmiddellijk na het voltooien van de 8 uur durende financiële geletterdheidsinterventie en bij de follow-up van 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Salerno, DNP, Possibilities for Change
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 90FM0092-01-00
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .