- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02829086
Valutazione del programma di rafforzamento della famiglia di rifugiati (RFS).
Valutazione del Comitato statunitense per i rifugiati e gli immigrati (USCRI): Programma di rafforzamento della famiglia dei rifugiati (RFS)
Il Comitato statunitense per i rifugiati e gli immigrati (USCRI) condurrà una valutazione di un sano programma di matrimonio e relazione sviluppato dall'USCRI intitolato Programma di rafforzamento della famiglia dei rifugiati (RFS). Questo programma è finanziato attraverso un'iniziativa dell'Amministrazione per l'Infanzia e la Famiglia, Ufficio per l'Assistenza alla Famiglia (OFA).
Lo studio ha lo scopo di misurare se gli interventi identificati migliorano il benessere degli individui e delle famiglie all'interno della popolazione di rifugiati e immigrati serviti dall'USCRI. I risultati da misurare includono esiti comportamentali e cambiamenti percettivi verso relazioni sane, sviluppo familiare e ambiente domestico positivo. Lo studio esaminerà quanto segue:
- I partecipanti identificheranno l'utilizzo di un matrimonio sano e abilità relazionali.
- I partecipanti riporteranno un aumento della soddisfazione per la gestione dei conflitti con gli altri dopo il completamento della serie di seminari sulle relazioni.
- I partecipanti segnaleranno un aumento della qualità e del tempo trascorso con i bambini.
- I partecipanti segnaleranno un aumento della stabilità economica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il Comitato statunitense per i rifugiati e gli immigrati (USCRI) condurrà una valutazione di un sano programma di matrimonio e relazione sviluppato dall'USCRI intitolato Programma di rafforzamento della famiglia dei rifugiati (RFS). Questo programma è finanziato attraverso un'iniziativa dell'Amministrazione per l'Infanzia e la Famiglia, Ufficio per l'Assistenza alla Famiglia (OFA).
Il programma Refugee Family Strengthening (RFS) si basa sulla letteratura e sulla ricerca esistente dalle iniziative di matrimonio e relazioni sane sviluppate da ACF negli ultimi 10 anni, in particolare l'iniziativa Supporting Healthy Marriage Program che ha istituito uno studio clinico randomizzato. Inoltre, la letteratura e la ricerca sull'educazione/arricchimento del matrimonio e delle relazioni si sono notevolmente ampliate negli ultimi 35 anni. Il difetto più evidente di questo database sono i tipi limitati di popolazioni che vengono campionate e incluse negli studi. Il programma RFS dell'USCRI fornirà dati importanti su un gruppo eterogeneo di argomenti che al momento non sono disponibili.
Lo scopo della valutazione è determinare l'effetto della partecipazione a due interventi sulla popolazione di coppie, famiglie e individui rifugiati e immigrati serviti dall'USCRI. Il programma si rivolgerà a individui di età pari o superiore a 16 anni utilizzando un disegno di controllo randomizzato. Il programma sarà implementato con individui, coppie e famiglie. RFSP recluterà 9.350 individui durante i 5 anni di permanenza del progetto, 3.115 dei quali fungeranno da soggetti di controllo, i restanti 6.235 soggetti saranno assegnati in modo casuale a gruppi di intervento in ciascuno degli 11 siti selezionati che partecipano al progetto. I soggetti di controllo non riceveranno i workshop di intervento, solo la gestione dei casi.
L'intervento deve essere erogato come segue:
Gruppo I: introduzione al miglioramento delle relazioni (RE) (8 ore), stress familiare e gestione dei conflitti (8 ore) e gestione dei casi Gruppo II: introduzione al miglioramento delle relazioni (RE) (8 ore) e gestione finanziaria (8 ore) e gestione dei casi Gruppo III: SOLO gestione dei casi
I dati saranno raccolti e analizzati attraverso 3 punti di raccolta: Pre-test immediatamente prima dell'inizio degli interventi, Post-test immediatamente dopo il completamento degli interventi e nuovamente a 6 mesi dalla data del pre-test.
I risultati saranno analizzati per determinare i guadagni rispetto alle seguenti domande di ricerca:
Quando si partecipa al programma RFS:
- Le persone che partecipano ai due interventi RFS dimostrano un impatto favorevole nei quattro risultati del programma rispetto a coloro che partecipano al controllo?
- Quali sono le differenze di guadagno per i soggetti che partecipano ai due diversi interventi?
- Quali sono gli effetti a lungo termine della partecipazione agli interventi RFS sugli individui?
La valutazione locale dovrebbe riflettere i progressi verso i risultati del progetto e si prevede che dimostri risultati significativi che saranno evidenziati e preparati per la diffusione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- International Institute of Los Angeles
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- USCRI Des Moines
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48126
- USCRI Detroit
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64110
- Jewish Vocational Services
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63118
- International Institute of St. Louis
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12204
- USCRI Albany
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
- USCRI North Carolina
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16504
- International Institute of Erie
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Nationalities Services Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77057
- YMCA International Services
-
-
Vermont
-
Colchester, Vermont, Stati Uniti, 05446
- Vermont Refugee Resettlement Program
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rifugiato o immigrato
Criteri di esclusione:
- Soggetti di età inferiore ai 16 anni
- Individui che non sono identificati come rifugiati o immigrati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo I
I partecipanti al gruppo I riceveranno i seguenti interventi: introduzione al miglioramento delle relazioni (8 ore), stress familiare e gestione dei conflitti (8 ore) e gestione dei casi
|
Relationship Enhancement è un programma basato sul curriculum fornito da un facilitatore nel corso di un intervento educativo basato sulle competenze di 8 ore.
Family Stress and Conflict Management è un programma basato sul curriculum fornito da un facilitatore nel corso di un intervento educativo basato sulle competenze di 8 ore.
|
|
Sperimentale: Gruppo II
I partecipanti al Gruppo II riceveranno i seguenti interventi: Introduzione al miglioramento delle relazioni (8 ore), RE e gestione finanziaria (8 ore) e gestione dei casi
|
Relationship Enhancement è un programma basato sul curriculum fornito da un facilitatore nel corso di un intervento educativo basato sulle competenze di 8 ore.
Family Management è un programma basato sul curriculum fornito da un facilitatore nel corso di un intervento educativo basato sulle competenze di 8 ore.
|
|
Nessun intervento: Gruppo III
I partecipanti al Gruppo III riceveranno le cure standard di tutti i partecipanti, SOLO la gestione del caso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Abilità relazionali sane
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione al programma, durante la registrazione, subito dopo aver completato l'intervento di miglioramento delle relazioni di 8 ore e al follow-up di 6 mesi.
|
Questionario sviluppato per l'intervento per misurare il cambiamento da prima dell'intervento di 8 ore a dopo l'intervento
|
Al momento dell'iscrizione al programma, durante la registrazione, subito dopo aver completato l'intervento di miglioramento delle relazioni di 8 ore e al follow-up di 6 mesi.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità di gestione dei conflitti
Lasso di tempo: All'iscrizione al programma, durante la registrazione, subito dopo aver completato l'intervento di risoluzione dei conflitti di 8 ore e al follow-up di 6 mesi.
|
Questionario sviluppato per l'intervento per misurare il cambiamento da prima dell'intervento di 8 ore a dopo l'intervento
|
All'iscrizione al programma, durante la registrazione, subito dopo aver completato l'intervento di risoluzione dei conflitti di 8 ore e al follow-up di 6 mesi.
|
|
Stabilità economica
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione al programma, durante la registrazione, subito dopo aver completato l'intervento di alfabetizzazione finanziaria di 8 ore e al follow-up di 6 mesi.
|
Questionario sviluppato per l'intervento per misurare il cambiamento da prima dell'intervento di 8 ore a dopo l'intervento
|
Al momento dell'iscrizione al programma, durante la registrazione, subito dopo aver completato l'intervento di alfabetizzazione finanziaria di 8 ore e al follow-up di 6 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Salerno, DNP, Possibilities for Change
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 90FM0092-01-00
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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