Shulmanova studie prevalence fasciitidy v Alsasku (SHULMAN)
25. dubna 2017 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Shulmanova fasciitida nebo eozinofilní fasciitida (EF) je vzácné zánětlivé onemocnění, obvykle benigní, ale invalidizující, popsané Shulmanem v roce 1974.
Diagnóza je navržena klinikou, potvrzena MRI a potvrzena histologií, ve skutečnosti neexistují žádná publikovaná diagnostická kritéria validovaná pro toto vzácné onemocnění.
Nízký počet případů uváděných v literatuře odráží obtížnost studia epidemiologie tohoto onemocnění, stanovení a vyhodnocení terapeutických strategií a posouzení prognózy.
Práce na toto téma je málo.
Pokud je nám známo, žádná studie dříve nepoužila odhad incidence a prevalence tohoto onemocnění.
Vyšetřovatelé proto chtějí určit prevalenci FE v Alsasku v roce 2016 pomocí studie „zachycení-znovu zachycení“ pomocí několika nezávislých zdrojů identifikace případů, aby měli nejnovější epidemiologická data a dozvěděli se více o této nemoci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de rhumatologie, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Centre national de référence " des maladies auto-immunes rares "
-
Kontakt:
- Jean SIBILIA, MD, PhD
- Telefonní číslo: 03 88 12 79 54
- E-mail: jean.sibilia@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Lionel Spielmann, MD
- Telefonní číslo: 03 88 12 79 54
- E-mail: lionel535@hotmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mickael Schaeffer
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jean-François Kleinmann
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti trpící fasciitidou Shulmande a žijící v Alsasku k 1. lednu 2016
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku nad 18 let
- Pacienti trpící fasciitidou Shulmande a žijící v Alsasku k 1. lednu 2016
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odhad prevalence Shulmanovy fasciitidy v Alsasku, výpočet bude proveden pomocí čitatele všech zjištěných případů a ve jmenovateli obecné populace (Alsaská populace obou pohlaví)
Časové okno: všichni žijící pacienti v Alsasku od 1. ledna 2016 do prosince 2016
|
všichni žijící pacienti v Alsasku od 1. ledna 2016 do prosince 2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
12. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6177
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .