Shulman Fasciitis prevalensstudie i Alsace (SHULMAN)
25 april 2017 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Shulman fasciit eller eosinofil fasciit (EF) är en sällsynt inflammatorisk sjukdom, vanligtvis godartad men handikappande, som beskrevs av Shulman 1974.
Diagnosen föreslås av kliniken, bekräftas av MRT och bekräftas av histologi, det finns egentligen inga publicerade diagnostiska kriterier validerade för denna sällsynta sjukdom.
Det låga antalet fall som rapporterats i litteraturen återspeglar svårigheten att studera epidemiologin för denna sjukdom, att fastställa och utvärdera terapeutiska strategier och att bedöma prognos.
Arbetet med detta ämne är få.
Såvitt vi vet har ingen studie tidigare använt för att uppskatta förekomsten och prevalensen av denna sjukdom.
Därför vill utredarna fastställa prevalensen av FE i Alsace 2016 genom en studie "fånga-återfånga" med hjälp av flera oberoende källor för identifiering av fall för att få nya epidemiologiska data och lära sig mer om denna sjukdom.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service de rhumatologie, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Centre national de référence " des maladies auto-immunes rares "
-
Kontakt:
- Jean SIBILIA, MD, PhD
- Telefonnummer: 03 88 12 79 54
- E-post: jean.sibilia@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Lionel Spielmann, MD
- Telefonnummer: 03 88 12 79 54
- E-post: lionel535@hotmail.com
-
Underutredare:
- Mickael Schaeffer
-
Underutredare:
- Jean-François Kleinmann
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som lider av fasciit Shulmande och bor i Alsace den 1 januari 2016
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- Patienter som lider av fasciit Shulmande och bor i Alsace den 1 januari 2016
Exklusions kriterier:
- vägran att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Uppskattning av prevalensen av Shulman fasciitis i Alsace, beräkningen kommer att utföras med hjälp av täljaren för alla identifierade fall och i nämnaren den allmänna befolkningen (Alsacebefolkningen av båda könen)
Tidsram: alla levande patienter i Alsace från 1 januari 2016 till december 2016
|
alla levande patienter i Alsace från 1 januari 2016 till december 2016
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
12 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6177
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .