Shulman Fasciitis Prevalence Study i Alsace (SHULMAN)
25. april 2017 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Shulman fasciitt eller eosinofil fasciitt (EF) er en sjelden inflammatorisk sykdom, vanligvis godartet men invalidiserende, beskrevet av Shulman i 1974.
Diagnosen er foreslått av klinikken, bekreftet av MR og bekreftet av histologi, det er egentlig ingen publiserte diagnostiske kriterier validert for denne sjeldne sykdommen.
Det lave antallet tilfeller rapportert i litteraturen gjenspeiler vanskeligheten med å studere epidemiologien til denne sykdommen, etablere og evaluere terapeutiske strategier og vurdere prognose.
Arbeidet med dette emnet er få.
Så vidt vi vet, har ingen studier tidligere brukt for å estimere forekomsten og prevalensen av denne sykdommen.
Derfor ønsker etterforskerne å bestemme utbredelsen av FE i Alsace i 2016 ved en studie "fangst-gjenfangst" ved å bruke flere uavhengige kilder for identifisering av tilfeller for å ha nyere epidemiologiske data og lære mer om denne sykdommen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service de rhumatologie, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Centre national de référence " des maladies auto-immunes rares "
-
Ta kontakt med:
- Jean SIBILIA, MD, PhD
- Telefonnummer: 03 88 12 79 54
- E-post: jean.sibilia@chru-strasbourg.fr
-
Ta kontakt med:
- Lionel Spielmann, MD
- Telefonnummer: 03 88 12 79 54
- E-post: lionel535@hotmail.com
-
Underetterforsker:
- Mickael Schaeffer
-
Underetterforsker:
- Jean-François Kleinmann
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som lider av fasciitt Shulmande og bor i Alsace 1. januar 2016
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Pasienter som lider av fasciitt Shulmande og bor i Alsace 1. januar 2016
Ekskluderingskriterier:
- nektet å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimering av prevalensen av Shulman fasciitis i Alsace, beregningen vil bli utført ved å bruke telleren for alle identifiserte tilfeller og i nevneren den generelle befolkningen (Alsacebefolkningen av begge kjønn)
Tidsramme: alle levende pasienter i Alsace fra 1. januar 2016 til desember 2016
|
alle levende pasienter i Alsace fra 1. januar 2016 til desember 2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
12. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6177
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .