Studio sulla prevalenza della fascite di Shulman in Alsazia (SHULMAN)
25 aprile 2017 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
La fascite di Shulman o fascite eosinofila (FE) è una malattia infiammatoria rara, generalmente benigna ma invalidante, descritta da Shulman nel 1974.
La diagnosi è suggerita dalla clinica, confermata dalla risonanza magnetica e confermata dall'istologia, in realtà non esistono criteri diagnostici pubblicati convalidati per questa malattia rara.
Il basso numero di casi riportati in letteratura riflette la difficoltà di studiare l'epidemiologia di questa malattia, stabilire e valutare strategie terapeutiche e valutare la prognosi.
I lavori su questo argomento sono pochi.
A nostra conoscenza, nessuno studio ha utilizzato in precedenza per stimare l'incidenza e la prevalenza di questa malattia.
Pertanto, i ricercatori vogliono determinare la prevalenza di FE in Alsazia nel 2016 mediante uno studio "cattura-ricattura" utilizzando diverse fonti indipendenti di identificazione dei casi al fine di disporre di dati epidemiologici recenti e saperne di più su questa malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de rhumatologie, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Centre national de référence " des maladies auto-immunes rares "
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Contatto:
- Jean SIBILIA, MD, PhD
- Numero di telefono: 03 88 12 79 54
- Email: jean.sibilia@chru-strasbourg.fr
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Contatto:
- Lionel Spielmann, MD
- Numero di telefono: 03 88 12 79 54
- Email: lionel535@hotmail.com
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Sub-investigatore:
- Mickael Schaeffer
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Sub-investigatore:
- Jean-François Kleinmann
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti affetti da fascite di Shulmande e residenti in Alsazia al 1° gennaio 2016
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Pazienti affetti da fascite di Shulmande e residenti in Alsazia al 1° gennaio 2016
Criteri di esclusione:
- rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stima della prevalenza della fascite di Shulman in Alsazia, il calcolo sarà effettuato utilizzando al numeratore tutti i casi identificati e al denominatore la popolazione generale (popolazione alsaziana di entrambi i sessi)
Lasso di tempo: tutti i pazienti viventi in Alsazia dal 1 gennaio 2016 al dicembre 2016
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tutti i pazienti viventi in Alsazia dal 1 gennaio 2016 al dicembre 2016
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6177
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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