Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование распространенности фасциита Шульмана в Эльзасе (SHULMAN)

25 апреля 2017 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Шульмановский фасциит или эозинофильный фасциит (ЭФ) — редкое воспалительное заболевание, обычно доброкачественное, но инвалидизирующее, описанное Шульманом в 1974 г. Диагноз ставится клиникой, подтверждается МРТ и подтверждается гистологией, действительно нет опубликованных валидированных диагностических критериев для этого редкого заболевания. Небольшое количество случаев, о которых сообщается в литературе, отражает сложность изучения эпидемиологии этого заболевания, установления и оценки терапевтических стратегий и оценки прогноза. Работы на эту тему немного. Насколько нам известно, ни одно исследование ранее не использовалось для оценки заболеваемости и распространенности этого заболевания. Поэтому исследователи хотят определить распространенность ФЭ в Эльзасе в 2016 г. путем исследования «захват-повторный захват» с использованием нескольких независимых источников выявления случаев, чтобы иметь свежие эпидемиологические данные и больше узнать об этом заболевании.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Service de rhumatologie, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Centre national de référence " des maladies auto-immunes rares "
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Lionel Spielmann, MD
          • Номер телефона: 03 88 12 79 54
          • Электронная почта: lionel535@hotmail.com
        • Младший исследователь:
          • Mickael Schaeffer
        • Младший исследователь:
          • Jean-François Kleinmann

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, страдающие фасциитом Шульманде и проживающие в Эльзасе на 1 января 2016 г.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • Пациенты, страдающие фасциитом Шульманде и проживающие в Эльзасе на 1 января 2016 г.

Критерий исключения:

  • отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка распространенности фасциита Шульмана в Эльзасе, расчет будет проводиться с использованием числителя всех выявленных случаев и в знаменателе населения в целом (эльзасское население обоих полов)
Временное ограничение: все живые пациенты в Эльзасе с 1 января 2016 г. по декабрь 2016 г.
все живые пациенты в Эльзасе с 1 января 2016 г. по декабрь 2016 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6177

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться