Estudio de prevalencia de fascitis de Shulman en Alsacia (SHULMAN)
25 de abril de 2017 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
La fascitis de Shulman o fascitis eosinofílica (FE) es una rara enfermedad inflamatoria, generalmente benigna pero incapacitante, descrita por Shulman en 1974.
El diagnóstico es sugerido por la clínica, confirmado por resonancia magnética y confirmado por histología, realmente no hay criterios diagnósticos publicados validados para esta rara enfermedad.
El bajo número de casos reportados en la literatura refleja la dificultad de estudiar la epidemiología de esta enfermedad, establecer y evaluar estrategias terapéuticas y evaluar el pronóstico.
Los trabajos sobre este tema son pocos.
Hasta donde sabemos, ningún estudio ha utilizado previamente para estimar la incidencia y prevalencia de esta enfermedad.
Por lo tanto, los investigadores quieren determinar la prevalencia de FE en Alsacia en 2016 mediante un estudio "captura-recaptura" utilizando varias fuentes independientes de identificación de casos para tener datos epidemiológicos recientes y aprender más sobre esta enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de rhumatologie, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Centre national de référence " des maladies auto-immunes rares "
-
Contacto:
- Jean SIBILIA, MD, PhD
- Número de teléfono: 03 88 12 79 54
- Correo electrónico: jean.sibilia@chru-strasbourg.fr
-
Contacto:
- Lionel Spielmann, MD
- Número de teléfono: 03 88 12 79 54
- Correo electrónico: lionel535@hotmail.com
-
Sub-Investigador:
- Mickael Schaeffer
-
Sub-Investigador:
- Jean-François Kleinmann
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que sufren de fascitis Shulmande y viven en Alsacia el 1 de enero de 2016
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes que sufren de fascitis Shulmande y viven en Alsacia el 1 de enero de 2016
Criterio de exclusión:
- negativa a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estimación de la prevalencia de la fascitis de Shulman en Alsacia, el cálculo se realizará utilizando el numerador de todos los casos identificados y en el denominador la población general (población alsaciana de ambos sexos)
Periodo de tiempo: todos los pacientes vivos en Alsacia desde el 1 de enero de 2016 hasta diciembre de 2016
|
todos los pacientes vivos en Alsacia desde el 1 de enero de 2016 hasta diciembre de 2016
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6177
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .