Shulman Fasciitis Prevalence Study in Elsace (SHULMAN)
2017. április 25. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
A Shulman fasciitis vagy eosinophilic fasciitis (EF) ritka gyulladásos betegség, általában jóindulatú, de rokkantságot okoz, és Shulman írta le 1974-ben.
A diagnózist a klinika javasolja, MRI-vel megerősítik, és szövettanilag is megerősítik, erre a ritka betegségre valóban nincs publikált diagnosztikai kritérium.
Az irodalomban közölt esetek alacsony száma a betegség epidemiológiájának tanulmányozásának, a terápiás stratégiák kialakításának és értékelésének, valamint a prognózis értékelésének nehézségeit tükrözi.
Kevés munka van ebben a témában.
Tudomásunk szerint a betegség előfordulásának és prevalenciájának becslésére korábban egyetlen tanulmány sem készült.
Ezért a nyomozók egy „elfogás-visszafogás” vizsgálattal szeretnék meghatározni az FE-k elzászi előfordulását 2016-ban, számos független esetazonosítási forrás felhasználásával, hogy friss epidemiológiai adatokkal rendelkezzenek, és többet megtudjanak erről a betegségről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service de rhumatologie, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Centre national de référence " des maladies auto-immunes rares "
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean SIBILIA, MD, PhD
- Telefonszám: 03 88 12 79 54
- E-mail: jean.sibilia@chru-strasbourg.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Lionel Spielmann, MD
- Telefonszám: 03 88 12 79 54
- E-mail: lionel535@hotmail.com
-
Alkutató:
- Mickael Schaeffer
-
Alkutató:
- Jean-François Kleinmann
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, aki Shulmande fasciitisben szenved és Elzászban él 2016. január 1-jén
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- Shulmande fasciitisben szenvedő és Elzászban élő betegek 2016. január 1-jén
Kizárási kritériumok:
- a vizsgálatban való részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Shulman fasciitis prevalenciájának becslése Elzászban, a számítást az összes azonosított eset számlálójával, a nevezőben pedig az általános populációval (mindkét nemű elzászi lakosság) kell elvégezni.
Időkeret: 2016. január 1. és 2016. december között elzászban élő összes beteg
|
2016. január 1. és 2016. december között elzászban élő összes beteg
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 7.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6177
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .