- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02829112
Shulman Fasciitis-prævalensundersøgelse i Alsace (SHULMAN)
25. april 2017 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Shulman fasciitis eller eosinofil fasciitis (EF) er en sjælden inflammatorisk sygdom, normalt godartet, men invaliderende, beskrevet af Shulman i 1974.
Diagnosen er foreslået af klinikken, bekræftet af MR og bekræftet af histologi, der virkelig ingen offentliggjorte diagnostiske kriterier valideret for denne sjældne sygdom.
Det lave antal tilfælde rapporteret i litteraturen afspejler vanskeligheden ved at studere epidemiologien af denne sygdom, at etablere og evaluere terapeutiske strategier og at vurdere prognose.
Arbejdet med dette emne er få.
Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse tidligere brugt til at estimere forekomsten og forekomsten af denne sygdom.
Derfor ønsker efterforskerne at bestemme forekomsten af FE'er i Alsace i 2016 ved en undersøgelse "capture-recapture" ved hjælp af flere uafhængige kilder til identifikation af tilfælde for at have nylige epidemiologiske data og lære mere om denne sygdom.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de rhumatologie, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Centre national de référence " des maladies auto-immunes rares "
-
Kontakt:
- Jean SIBILIA, MD, PhD
- Telefonnummer: 03 88 12 79 54
- E-mail: jean.sibilia@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Lionel Spielmann, MD
- Telefonnummer: 03 88 12 79 54
- E-mail: lionel535@hotmail.com
-
Underforsker:
- Mickael Schaeffer
-
Underforsker:
- Jean-François Kleinmann
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der lider af fasciitis Shulmande og bor i Alsace den 1. januar 2016
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Patienter, der lider af fasciitis Shulmande og bor i Alsace den 1. januar 2016
Ekskluderingskriterier:
- nægte at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimering af forekomsten af Shulman fasciitis i Alsace, beregningen vil blive udført ved hjælp af tælleren af alle de identificerede tilfælde og i nævneren den generelle befolkning (Alsacebefolkningen af begge køn)
Tidsramme: alle nulevende patienter i Alsace fra 1. januar 2016 til december 2016
|
alle nulevende patienter i Alsace fra 1. januar 2016 til december 2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2016
Først opslået (Skøn)
12. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6177
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Shulman fasciitis
-
Joint & Vascular InstituteRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciitis, kroniskForenede Stater
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPlanter fasciitisEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringPlantar fasciitisEgypten
-
Sivas State HospitalRekrutteringPlantar fasciitisTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Federal University of São PauloRekrutteringPlantar fasciitisBrasilien
-
Elisabetta BrigoRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciopati | Plantar fasciitis, kronisk | HælsmerterIrland
-
Manav Rachna International Institute of Research...Afsluttet
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | Fasciitis | Kronisk plantar fasciitis
-
Green International UniversityAfsluttet