Shulman-Fasziitis-Prävalenzstudie im Elsass (SHULMAN)
25. April 2017 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Shulman-Fasziitis oder eosinophile Fasziitis (EF) ist eine seltene entzündliche Erkrankung, die normalerweise gutartig, aber zu Behinderungen führt und 1974 von Shulman beschrieben wurde.
Die Diagnose wird von der Klinik vorgeschlagen, durch MRT bestätigt und durch Histologie bestätigt, es gibt wirklich keine veröffentlichten diagnostischen Kriterien, die für diese seltene Krankheit validiert sind.
Die geringe Anzahl von Fällen, über die in der Literatur berichtet wird, spiegelt die Schwierigkeit wider, die Epidemiologie dieser Krankheit zu studieren, therapeutische Strategien festzulegen und zu bewerten und die Prognose abzuschätzen.
Arbeiten zu diesem Thema sind wenige.
Unseres Wissens wurde bisher keine Studie zur Schätzung der Inzidenz und Prävalenz dieser Krankheit verwendet.
Daher wollen die Ermittler die Prävalenz von FEs im Elsass im Jahr 2016 durch eine Studie „Capture-Recapture“ unter Verwendung mehrerer unabhängiger Quellen zur Identifizierung von Fällen bestimmen, um aktuelle epidemiologische Daten zu haben und mehr über diese Krankheit zu erfahren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service de rhumatologie, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Centre national de référence " des maladies auto-immunes rares "
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Kontakt:
- Jean SIBILIA, MD, PhD
- Telefonnummer: 03 88 12 79 54
- E-Mail: jean.sibilia@chru-strasbourg.fr
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Kontakt:
- Lionel Spielmann, MD
- Telefonnummer: 03 88 12 79 54
- E-Mail: lionel535@hotmail.com
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Unterermittler:
- Mickael Schaeffer
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Unterermittler:
- Jean-François Kleinmann
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die an Fasziitis Shulmande leiden und am 1. Januar 2016 im Elsass leben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Patienten, die an Fasziitis Shulmande leiden und am 1. Januar 2016 im Elsass leben
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schätzung der Prävalenz der Shulman-Fasziitis im Elsass, die Berechnung erfolgt anhand des Zählers aller identifizierten Fälle und im Nenner der Allgemeinbevölkerung (elsässische Bevölkerung beiderlei Geschlechts)
Zeitfenster: alle lebenden Patienten im Elsass vom 1. Januar 2016 bis Dezember 2016
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alle lebenden Patienten im Elsass vom 1. Januar 2016 bis Dezember 2016
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6177
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