Etude de prévalence de la fasciite de Shulman en Alsace (SHULMAN)
25 avril 2017 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
La fasciite de Shulman ou fasciite à éosinophiles (FE) est une maladie inflammatoire rare, généralement bénigne mais invalidante, décrite par Shulman en 1974.
Le diagnostic est suggéré par la clinique, confirmé par IRM et confirmé par histologie, il n'y a vraiment pas de critères diagnostiques publiés validés pour cette maladie rare.
Le faible nombre de cas rapportés dans la littérature traduit la difficulté d'étudier l'épidémiologie de cette maladie, d'établir et d'évaluer des stratégies thérapeutiques et d'en apprécier le pronostic.
Les travaux sur ce sujet sont peu nombreux.
A notre connaissance, aucune étude n'a jusqu'à présent permis d'estimer l'incidence et la prévalence de cette maladie.
Les enquêteurs souhaitent donc déterminer la prévalence des FE en Alsace en 2016 par une étude "capture-recapture" utilisant plusieurs sources indépendantes d'identification des cas afin de disposer de données épidémiologiques récentes et d'en savoir plus sur cette maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de rhumatologie, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Centre national de référence " des maladies auto-immunes rares "
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Contact:
- Jean SIBILIA, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 03 88 12 79 54
- E-mail: jean.sibilia@chru-strasbourg.fr
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Contact:
- Lionel Spielmann, MD
- Numéro de téléphone: 03 88 12 79 54
- E-mail: lionel535@hotmail.com
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Sous-enquêteur:
- Mickael Schaeffer
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Sous-enquêteur:
- Jean-François Kleinmann
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients atteints de fasciite de Shulmande et résidant en Alsace au 1er janvier 2016
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans
- Patients atteints de fasciite de Shulmande et résidant en Alsace au 1er janvier 2016
Critère d'exclusion:
- refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Estimation de la prévalence de la fasciite de Shulman en Alsace, le calcul sera effectué en utilisant au numérateur l'ensemble des cas recensés et au dénominateur la population générale (population alsacienne des deux sexes)
Délai: tous les patients vivant en Alsace du 1er janvier 2016 à décembre 2016
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tous les patients vivant en Alsace du 1er janvier 2016 à décembre 2016
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2016
Première publication (Estimation)
12 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6177
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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