Shulman fasciitis prevalentiestudie in de Elzas (SHULMAN)
25 april 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Shulman fasciitis of eosinofiele fasciitis (EF) is een zeldzame ontstekingsziekte, meestal goedaardig maar invaliderend, beschreven door Shulman in 1974.
De diagnose wordt voorgesteld door de kliniek, bevestigd door MRI en bevestigd door histologie, er zijn echt geen gepubliceerde diagnostische criteria gevalideerd voor deze zeldzame ziekte.
Het lage aantal gevallen dat in de literatuur wordt gerapporteerd, weerspiegelt de moeilijkheid om de epidemiologie van deze ziekte te bestuderen, om therapeutische strategieën vast te stellen en te evalueren en om de prognose te beoordelen.
Werk aan dit onderwerp is schaars.
Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie eerder gebruikt om de incidentie en prevalentie van deze ziekte te schatten.
Daarom willen de onderzoekers de prevalentie van FE's in de Elzas in 2016 bepalen door middel van een "capture-recapture"-studie met behulp van verschillende onafhankelijke bronnen voor identificatie van gevallen om recente epidemiologische gegevens te hebben en meer over deze ziekte te leren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service de rhumatologie, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Centre national de référence " des maladies auto-immunes rares "
-
Contact:
- Jean SIBILIA, MD, PhD
- Telefoonnummer: 03 88 12 79 54
- E-mail: jean.sibilia@chru-strasbourg.fr
-
Contact:
- Lionel Spielmann, MD
- Telefoonnummer: 03 88 12 79 54
- E-mail: lionel535@hotmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Mickael Schaeffer
-
Onderonderzoeker:
- Jean-François Kleinmann
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die op 1 januari 2016 aan fasciitis Shulmande leden en in de Elzas woonden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten met fasciitis Shulmande die op 1 januari 2016 in de Elzas woonden
Uitsluitingscriteria:
- weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Schatting van de prevalentie van Shulman-fasciitis in de Elzas, de berekening zal worden uitgevoerd met behulp van de teller van alle geïdentificeerde gevallen en in de noemer de algemene bevolking (Elzasser bevolking van beide geslachten)
Tijdsspanne: alle levende patiënten in de Elzas van 1 januari 2016 tot december 2016
|
alle levende patiënten in de Elzas van 1 januari 2016 tot december 2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6177
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .