Badanie rozpowszechnienia zapalenia powięzi Shulmana w Alzacji (SHULMAN)
25 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Zapalenie powięzi Shulmana lub eozynofilowe zapalenie powięzi (EF) to rzadka choroba zapalna, zwykle łagodna, ale powodująca niepełnosprawność, opisana przez Shulmana w 1974 roku.
Diagnoza jest sugerowana przez klinikę, potwierdzona przez MRI i potwierdzona histologicznie, tak naprawdę nie ma opublikowanych kryteriów diagnostycznych zatwierdzonych dla tej rzadkiej choroby.
Mała liczba przypadków opisywanych w piśmiennictwie odzwierciedla trudności w badaniu epidemiologii tej choroby, ustaleniu i ocenie strategii terapeutycznych oraz ocenie rokowania.
Prace na ten temat są nieliczne.
Według naszej wiedzy żadne badanie nie wykorzystywało wcześniej oszacowania częstości występowania i rozpowszechnienia tej choroby.
Dlatego badacze chcą określić częstość występowania FE w Alzacji w 2016 r. za pomocą badania „schwytanie-odzyskanie” z wykorzystaniem kilku niezależnych źródeł identyfikacji przypadków, aby uzyskać najnowsze dane epidemiologiczne i dowiedzieć się więcej o tej chorobie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de rhumatologie, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Centre national de référence " des maladies auto-immunes rares "
-
Kontakt:
- Jean SIBILIA, MD, PhD
- Numer telefonu: 03 88 12 79 54
- E-mail: jean.sibilia@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Lionel Spielmann, MD
- Numer telefonu: 03 88 12 79 54
- E-mail: lionel535@hotmail.com
-
Pod-śledczy:
- Mickael Schaeffer
-
Pod-śledczy:
- Jean-François Kleinmann
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci cierpiący na zapalenie powięzi Shulmande'a i mieszkający w Alzacji w dniu 1 stycznia 2016 r
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci cierpiący na zapalenie powięzi Shulmande'a i mieszkający w Alzacji w dniu 1 stycznia 2016 r
Kryteria wyłączenia:
- odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oszacowanie rozpowszechnienia zapalenia powięzi Shulmana w Alzacji, obliczenie zostanie przeprowadzone przy użyciu licznika wszystkich zidentyfikowanych przypadków iw mianowniku populacji ogólnej (populacja alzacka obu płci)
Ramy czasowe: wszystkich żyjących pacjentów w Alzacji od 1 stycznia 2016 r. do grudnia 2016 r
|
wszystkich żyjących pacjentów w Alzacji od 1 stycznia 2016 r. do grudnia 2016 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6177
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .