Estudo de prevalência de fascite de Shulman na Alsácia (SHULMAN)
25 de abril de 2017 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
A fasciíte de Shulman ou fasciíte eosinofílica (FE) é uma doença inflamatória rara, geralmente benigna, mas incapacitante, descrita por Shulman em 1974.
O diagnóstico é sugerido pela clínica, confirmado por ressonância magnética e confirmado por histologia, realmente não há critérios diagnósticos publicados validados para esta doença rara.
O baixo número de casos relatados na literatura reflete a dificuldade de estudar a epidemiologia dessa doença, estabelecer e avaliar estratégias terapêuticas e avaliar o prognóstico.
Trabalhos sobre este assunto são poucos.
Até onde sabemos, nenhum estudo foi usado anteriormente para estimar a incidência e a prevalência dessa doença.
Portanto, os investigadores querem determinar a prevalência de FEs na Alsácia em 2016 por meio de um estudo de "captura-recaptura" usando várias fontes independentes de identificação de casos para ter dados epidemiológicos recentes e aprender mais sobre esta doença.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de rhumatologie, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Centre national de référence " des maladies auto-immunes rares "
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Contato:
- Jean SIBILIA, MD, PhD
- Número de telefone: 03 88 12 79 54
- E-mail: jean.sibilia@chru-strasbourg.fr
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Contato:
- Lionel Spielmann, MD
- Número de telefone: 03 88 12 79 54
- E-mail: lionel535@hotmail.com
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Subinvestigador:
- Mickael Schaeffer
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Subinvestigador:
- Jean-François Kleinmann
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que sofrem de fascite Shulmand e vivem na Alsácia em 1º de janeiro de 2016
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos
- Pacientes que sofrem de fascite Shulmand e vivem na Alsácia em 1º de janeiro de 2016
Critério de exclusão:
- recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estimativa da prevalência de fascite de Shulman na Alsácia, o cálculo será realizado usando o numerador de todos os casos identificados e no denominador a população geral (população da Alsácia de ambos os sexos)
Prazo: todos os pacientes vivos na Alsácia de 1º de janeiro de 2016 a dezembro de 2016
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todos os pacientes vivos na Alsácia de 1º de janeiro de 2016 a dezembro de 2016
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6177
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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