- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02829112
Shulman Fasciitis Prevalence Study in Alsace (SHULMAN)
tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Shulman-faskiiitti tai eosinofiilinen fasciiitti (EF) on harvinainen tulehduksellinen sairaus, joka on yleensä hyvänlaatuinen mutta vammauttava ja jonka Shulman kuvasi vuonna 1974.
Diagnoosin on ehdottanut klinikka, vahvistaa magneettikuvaus ja vahvistaa histologia, ei todellakaan ole julkaistuja diagnostisia kriteerejä, jotka olisivat validoitu tälle harvinaiselle sairaudelle.
Kirjallisuudessa raportoitujen tapausten alhainen määrä heijastaa tämän taudin epidemiologian tutkimisen, terapeuttisten strategioiden laatimisen ja arvioinnin sekä ennusteen arvioinnin vaikeutta.
Työtä tästä aiheesta on vähän.
Tietojemme mukaan mikään tutkimus ei ole aiemmin arvioinut tämän taudin ilmaantuvuutta ja esiintyvyyttä.
Siksi tutkijat haluavat määrittää FE:n esiintyvyyden Elsassissa vuonna 2016 tutkimuksella "saappaa-takaisinpyytäminen" käyttämällä useita riippumattomia tapausten tunnistamislähteitä saadakseen tuoretta epidemiologista tietoa ja oppiakseen lisää tästä taudista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de rhumatologie, Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Centre national de référence " des maladies auto-immunes rares "
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean SIBILIA, MD, PhD
- Puhelinnumero: 03 88 12 79 54
- Sähköposti: jean.sibilia@chru-strasbourg.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Lionel Spielmann, MD
- Puhelinnumero: 03 88 12 79 54
- Sähköposti: lionel535@hotmail.com
-
Alatutkija:
- Mickael Schaeffer
-
Alatutkija:
- Jean-François Kleinmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on fasciitis Shulmande ja jotka asuvat Elsassissa 1. tammikuuta 2016
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka kärsivät fasciitis Shulmande ja asuvat Alsacessa 1. tammikuuta 2016
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvio Shulman-faskiitin esiintyvyydestä Elsassissa, laskenta suoritetaan käyttämällä kaikkien tunnistettujen tapausten osoittajaa ja nimittäjässä yleistä väestöä (molempien sukupuolten Alsassin väestö)
Aikaikkuna: kaikki elossa olevat potilaat Elsassissa 1. tammikuuta 2016 joulukuuhun 2016 asti
|
kaikki elossa olevat potilaat Elsassissa 1. tammikuuta 2016 joulukuuhun 2016 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6177
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .