Vliv anestetické techniky na VEGF-C a PGE2
21. ledna 2020 aktualizováno: General Hospital of Ningxia Medical University
Vliv anestetické techniky na sérový vaskulární endoteliální růstový faktor C a prostaglandin E2 u žen podstupujících operaci děložních leiomyomů
Cílem této studie je ověřit vliv anestetické techniky na změnu pooperačního sérového vaskulárního endoteliálního růstového faktoru C a prostaglandinu E2 a prozkoumat potenciální vliv anestetické techniky na recidivu a růst leiomyomů po operaci abdominální myomektomie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Děložní leiomyomy jsou nejčastějším benigním nádorem dělohy, nejčastějším nádorem i u žen.
Stejně jako mnoho jiných forem nádoru vyžaduje ke zvětšení nezávislý přívod krve.
Tento proces, angiogeneze, je zprostředkován vaskulárním endoteliálním růstovým faktorem C (VEGF-C) a prostaglandinem E2 (PGE2).
Několik studií potvrdilo, že VEGF-C má vysokou hladinu u pacientek s děložními leiomyomy, u kterých bylo také prokázáno, že souvisí s výskytem a růstem děložních leiomyomů, protože je schopen podporovat angiogenezi, mitogenní aktivity a aktivity zvyšující vaskulární permeabilitu.
Někteří výzkumníci také navrhli, že potlačení syntézy prostaglandinů (včetně PGE2) prostřednictvím inhibice enzymu cyklooxygenázy typu 2 (COX-2) může snížit výskyt některých nádorů.
Cílem této studie je ověřit vliv anestetické techniky na změnu pooperačních sérových VEGF-C a PGE2 a prozkoumat potenciální vliv anestetické techniky na recidivu a růst leiomyomů po operaci abdominální myomektomie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s leiomyomy vyžadujícími abdominální myomektomii ve věku 18-65 let a fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I nebo II.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou chirurgického zákroku během předchozích dvou týdnů, anamnézou krevní transfuze a anamnézou onemocnění koronárních tepen, jakoukoli kontraindikací spinální anestezie nebo opioidní analgezie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Skupina GA
22 pacientů dostává celkovou anestezii a pacientem kontrolovanou intravenózní analgezii
|
Pacienti dostávají celkovou anestezii během operace a kontinuální intravenózní analgezii po operaci
|
|
JINÝ: Group SA
22 pacientů dostává spinální anestezii a kontinuální pooperační epidurální analgezii
|
Pacienti dostávají během operace spinální anestezii a po operaci kontinuální epidurální analgezii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vaskulárního endoteliálního růstového faktoru C před anestezií a 48 hodin po operaci
Časové okno: Před anestezií a 48 hodin po operaci
|
Vzorky krve byly odebrány před anestezií a 48 hodin po chirurgickém zákroku na sérový VEGF-C, které byly analyzovány pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA).
|
Před anestezií a 48 hodin po operaci
|
|
Změna prostaglandinu E2 před anestezií a 48 hodin po operaci
Časové okno: Před anestezií a 48 hodin po operaci
|
Vzorky krve byly odebrány před anestezií a 48 hodin po chirurgickém zákroku na sérum PGE2, které byly analyzovány pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA).
|
Před anestezií a 48 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti na vizuální analogové stupnici (VAS).
Časové okno: ve 2h, 4h, 8h, 12h, 24h a 48h po operaci
|
Skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS) bylo použito k hodnocení pooperační bolesti 2h, 4h, 8h, 12h, 24h a 48h po operaci anesteziologem
|
ve 2h, 4h, 8h, 12h, 24h a 48h po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2016
První zveřejněno (ODHAD)
12. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Zhangyonghai001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .