L'effetto della tecnica anestetica su VEGF-C e PGE2
21 gennaio 2020 aggiornato da: General Hospital of Ningxia Medical University
Effetto della tecnica anestetica sul fattore di crescita endoteliale vascolare sierico C e sulla prostaglandina E2 nelle donne sottoposte a intervento chirurgico per leiomiomi uterini
Lo scopo di questo studio è verificare l'effetto della tecnica anestetica sul cambiamento del fattore di crescita endoteliale vascolare sierico C postoperatorio e sulla prostaglandina E2 e di esplorare il potenziale impatto della tecnica anestetica sulla recidiva e sulla crescita dei leiomiomi dopo l'intervento chirurgico di miomectomia addominale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il leiomioma uterino è il tumore benigno più comune dell'utero, il tumore più comune anche nelle donne.
Come molte altre forme di tumore, richiede un afflusso di sangue indipendente per ingrandirsi.
Questo processo, l'angiogenesi, è mediato dal fattore di crescita dell'endotelio vascolare C (VEGF-C) e dalla prostaglandina E2 (PGE2).
Diversi studi hanno confermato che il VEGF-C ha un livello elevato nei pazienti con leiomiomi uterini, che è stato anche dimostrato che era correlato all'insorgenza e alla crescita dei leiomiomi uterini perché è in grado di promuovere l'angiogenesi, attività mitogeniche e di potenziamento della permeabilità vascolare.
Inoltre, alcuni ricercatori hanno suggerito che la soppressione della sintesi delle prostaglandine (inclusa la PGE2) tramite l'inibizione dell'enzima cicloossigenasi di tipo 2 (COX-2) può ridurre l'incidenza di alcuni tumori.
Lo scopo di questo studio è verificare l'effetto della tecnica anestetica sul cambiamento del VEGF-C sierico postoperatorio e PGE2 e di esplorare il potenziale impatto della tecnica anestetica sulla recidiva e sulla crescita dei leiomiomi dopo l'intervento chirurgico di miomectomia addominale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con leiomiomi che richiedono miomectomia addominale, età compresa tra 18 e 65 anni e stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- I pazienti che avevano una storia di intervento chirurgico nelle due settimane precedenti, una storia di trasfusioni di sangue e una storia di malattia coronarica, qualsiasi controindicazione all'anestesia spinale o all'analgesia con oppioidi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Gruppo GA
22 pazienti ricevono anestesia generale e analgesia endovenosa controllata dal paziente
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I pazienti ricevono un periodo intraoperatorio di anestesia generale e postoperatorio di analgesia endovenosa continua
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ALTRO: Gruppo S.A
22 pazienti ricevono anestesia spinale e analgesia epidurale postoperatoria continua
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I pazienti ricevono l'anestesia spinale durante il periodo intraoperatorio e l'analgesia epidurale continua dopo l'operazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del fattore di crescita dell'endotelio vascolare C prima dell'anestesia e 48 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Prima dell'anestesia e 48 ore dopo l'intervento
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I campioni di sangue sono stati prelevati prima dell'anestesia e 48 ore dopo l'intervento chirurgico per il VEGF-C sierico, che sono stati analizzati mediante test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
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Prima dell'anestesia e 48 ore dopo l'intervento
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Cambio di prostaglandina E2 prima dell'anestesia e 48 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Prima dell'anestesia e 48 ore dopo l'intervento
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I campioni di sangue sono stati prelevati prima dell'anestesia e 48 ore dopo l'intervento chirurgico per la PGE2 sierica, che sono stati analizzati mediante test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
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Prima dell'anestesia e 48 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi del dolore della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: a 2h, 4h, 8h, 12h, 24h e 48h dopo l'intervento
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I punteggi del dolore della scala analogica visiva (VAS) sono stati utilizzati per valutare il dolore postoperatorio a 2 ore, 4 ore, 8 ore, 12 ore, 24 ore e 48 ore dopo l'intervento chirurgico da parte dell'anestesista
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a 2h, 4h, 8h, 12h, 24h e 48h dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2016
Primo Inserito (STIMA)
12 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Zhangyonghai001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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