Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av anestesiteknikk på VEGF-C og PGE2

21. januar 2020 oppdatert av: General Hospital of Ningxia Medical University

Effekt av anestesiteknikk på serum vaskulær endotelial vekstfaktor C og prostaglandin E2 hos kvinner som gjennomgår kirurgi for uterine leiomyomer

Hensikten med denne studien er å verifisere effekten av anestesiteknikk på endring av postoperativ serum vaskulær endotelial vekstfaktor C og prostaglandin E2, og å utforske den potensielle effekten av anestesiteknikken på tilbakefall og vekst av leiomyomer etter kirurgi av abdominal myomektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Uterine leiomyomer er den vanligste godartede svulsten i livmoren, den vanligste svulsten også hos kvinner. Som mange andre former for svulst, krever det en uavhengig blodtilførsel for å forstørre. Denne prosessen, angiogenese, formidles av vaskulær endotelial vekstfaktor C (VEGF-C) og prostaglandin E2 (PGE2). Flere studier har bekreftet at VEGF-C har et høyt nivå hos pasienter med uterine leiomyomer, som også har blitt vist at det var relatert til forekomst og vekst av uterine leiomyomer fordi det er i stand til å fremme angiogenese, mitogene og vaskulære permeabilitetsfremmende aktiviteter. Noen forskere antydet også at undertrykkelse av prostaglandinsyntese (inkludert PGE2) via cyclooxygenase type-2 (COX-2) enzymhemming kan redusere forekomsten av noen svulster. Målet med denne studien er å verifisere effekten av anestesiteknikk på endring av postoperativt serum VEGF-C og PGE2, og å utforske den potensielle effekten av anestesiteknikken på tilbakefall og vekst av leiomyomer etter kirurgi av abdominal myomektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene med leiomyomer som krever abdominal myomektomi, i alderen 18-65 år og American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene som hadde en historie med kirurgi i løpet av de foregående to ukene, en historie med blodoverføring og en historie med koronararteriesykdom, enhver kontraindikasjon for spinalbedøvelse eller opioidanalgesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Gruppe GA
22 pasienter får generell anestesi og pasientkontrollert intravenøs analgesi
Annen: generell anestesi og pasientkontrollert intravenøs analgesi
Pasienter får generell anestesi intraoperativ periode og kontinuerlig intravenøs analgesi etter operasjon
ANNEN: Group SA
22 pasienter får spinal anestesi og kontinuerlig postoperativ epidural analgesi
Annen: spinal anestesi og kontinuerlig postoperativ epidural analgesi
Pasienter får spinal anestesi intraoperativ periode og kontinuerlig epidural analgesi postoperasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av vaskulær endotelial vekstfaktor C før anestesi og 48 timer etter operasjon
Tidsramme: Før anestesi og 48 timer etter operasjonen
Blodprøver ble tatt før anestesi og 48 timer etter operasjonen for serum VEGF-C, som ble analysert ved bruk av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA).
Før anestesi og 48 timer etter operasjonen
Endring av prostaglandin E2 før anestesi og 48 timer etter operasjon
Tidsramme: Før anestesi og 48 timer etter operasjonen
Blodprøver ble tatt før anestesi og 48 timer etter operasjonen for serum PGE2, som ble analysert ved bruk av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA).
Før anestesi og 48 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS) smertescore
Tidsramme: 2 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer etter operasjonen
Visuell analog skala (VAS) smerteskår ble brukt til å evaluere postoperativ smerte 2 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer etter operasjon av anestesilege
2 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

12. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2020

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Zhangyonghai001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Uterine leiomyomer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere