- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02829333
Virkningen af bedøvelsesteknik på VEGF-C og PGE2
21. januar 2020 opdateret af: General Hospital of Ningxia Medical University
Virkning af anæstesiteknik på serum vaskulær endotelvækstfaktor C og prostaglandin E2 hos kvinder, der gennemgår kirurgi for uterine leiomyomer
Formålet med denne undersøgelse er at verificere virkningen af anæstesiteknik på ændringen af postoperativ serum vaskulær endothelial vækstfaktor C og prostaglandin E2, og at udforske den potentielle effekt af anæstesiteknikken på leiomyomers tilbagefald og vækst efter operationen af abdominal myomektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Uterine leiomyomer er den mest almindelige godartede tumor i livmoderen, også den mest almindelige tumor hos kvinder.
Som mange andre former for tumor kræver det en uafhængig blodforsyning for at forstørre.
Denne proces, angiogenese, medieres af vaskulær endotelvækstfaktor C (VEGF-C) og prostaglandin E2 (PGE2).
Adskillige undersøgelser har bekræftet, at VEGF-C har et højt niveau hos patienter med uterine leiomyomer, hvilket også er blevet påvist, at det var relateret til forekomst og vækst af uterine leiomyomer, fordi det er i stand til at fremme angiogenese, mitogene og vaskulære permeabilitetsfremmende aktiviteter.
Nogle forskere foreslog også, at undertrykkelse af prostaglandinsyntese (inklusive PGE2) via cyclooxygenase type-2 (COX-2) enzymhæmning kan reducere forekomsten af nogle tumorer.
Formålet med denne undersøgelse er at verificere virkningen af anæstesiteknik på ændringen af postoperativt serum VEGF-C og PGE2, og at udforske den potentielle effekt af anæstesiteknikken på leiomyomers tilbagefald og vækst efter operationen af abdominal myomektomi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne med leiomyomer, der kræver abdominal myomektomi, i alderen 18-65 år og American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.
Ekskluderingskriterier:
- De patienter, der havde en historie med operation inden for de foregående to uger, en historie med blodtransfusion og en historie med koronararteriesygdom, enhver kontraindikation for spinalbedøvelse eller opioidanalgesi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: Gruppe GA
22 patienter får generel anæstesi og patientkontrolleret intravenøs analgesi
|
Patienter modtager generel anæstesi intraoperativ periode og kontinuerlig intravenøs analgesi postoperation
|
ANDET: Group SA
22 patienter får spinal anæstesi og kontinuerlig postoperativ epidural analgesi
|
Patienter modtager spinal anæstesi intraoperativ periode og kontinuerlig epidural analgesi postoperation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af vaskulær endotelvækstfaktor C før anæstesi og 48 timer efter operationen
Tidsramme: Før anæstesi og 48 timer efter operationen
|
Blodprøver blev udtaget før anæstesi og 48 timer efter operationen for serum VEGF-C, som blev analyseret ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).
|
Før anæstesi og 48 timer efter operationen
|
Ændring af prostaglandin E2 før anæstesi og 48 timer efter operationen
Tidsramme: Før anæstesi og 48 timer efter operationen
|
Blodprøver blev udtaget før anæstesi og 48 timer efter operationen for serum PGE2, som blev analyseret ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).
|
Før anæstesi og 48 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala (VAS) smertescore
Tidsramme: 2 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer efter operationen
|
Visual Analog Scale (VAS) smertescore blev brugt til at evaluere postoperativ smerte ved 2 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer efter operation af anæstesilægen
|
2 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2016
Først opslået (SKØN)
12. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2020
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Zhangyonghai001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uterine leiomyomer
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUterin Corpus Leiomyosarcoma | Stadie IIA uterin sarkom | Stadie IIB uterin sarkom | Stadium IIIA Uterin Sarkom | Stadium IIIB Uterin Sarkom | Stadie IIIC Uterin Sarkom | Stadium IVA livmodersarkom | Stadium IVB livmodersarkom | Stadium IA uterin sarkom | Stadium IB uterin sarkom | Stadium IC Uterin SarkomForenede Stater
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUterin carcinosarkom | Stadie IIA uterin sarkom | Stadie IIB uterin sarkom | Stadium IIIA Uterin Sarkom | Stadium IIIB Uterin Sarkom | Stadie IIIC Uterin Sarkom | Stadium IVA livmodersarkom | Stadium IVB livmodersarkom | Stadium IA uterin sarkom | Stadium IB uterin sarkom | Stadium IC Uterin SarkomForenede Stater
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Afsluttet
-
Showa UniversityAfsluttetIntra-uterin enhedskomplikationIndonesien
-
Cynthia WongAfsluttetUterin atoni med blødningForenede Stater
-
Nantes University HospitalAfsluttet
-
Beni-Suef UniversityIkke rekrutterer endnuIntra-uterin enhedskomplikationEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttetIntra-uterin enhedskomplikationEgypten
-
Planned Parenthood League of MassachusettsSociety of Family PlanningAfsluttetOpfølgning efter uterin EvakueringForenede Stater