Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​bedøvelsesteknik på VEGF-C og PGE2

Virkning af anæstesiteknik på serum vaskulær endotelvækstfaktor C og prostaglandin E2 hos kvinder, der gennemgår kirurgi for uterine leiomyomer

Formålet med denne undersøgelse er at verificere virkningen af ​​anæstesiteknik på ændringen af ​​postoperativ serum vaskulær endothelial vækstfaktor C og prostaglandin E2, og at udforske den potentielle effekt af anæstesiteknikken på leiomyomers tilbagefald og vækst efter operationen af ​​abdominal myomektomi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Uterine leiomyomer er den mest almindelige godartede tumor i livmoderen, også den mest almindelige tumor hos kvinder. Som mange andre former for tumor kræver det en uafhængig blodforsyning for at forstørre. Denne proces, angiogenese, medieres af vaskulær endotelvækstfaktor C (VEGF-C) og prostaglandin E2 (PGE2). Adskillige undersøgelser har bekræftet, at VEGF-C har et højt niveau hos patienter med uterine leiomyomer, hvilket også er blevet påvist, at det var relateret til forekomst og vækst af uterine leiomyomer, fordi det er i stand til at fremme angiogenese, mitogene og vaskulære permeabilitetsfremmende aktiviteter. Nogle forskere foreslog også, at undertrykkelse af prostaglandinsyntese (inklusive PGE2) via cyclooxygenase type-2 (COX-2) enzymhæmning kan reducere forekomsten af ​​nogle tumorer. Formålet med denne undersøgelse er at verificere virkningen af ​​anæstesiteknik på ændringen af ​​postoperativt serum VEGF-C og PGE2, og at udforske den potentielle effekt af anæstesiteknikken på leiomyomers tilbagefald og vækst efter operationen af ​​abdominal myomektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne med leiomyomer, der kræver abdominal myomektomi, i alderen 18-65 år og American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • De patienter, der havde en historie med operation inden for de foregående to uger, en historie med blodtransfusion og en historie med koronararteriesygdom, enhver kontraindikation for spinalbedøvelse eller opioidanalgesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Gruppe GA
22 patienter får generel anæstesi og patientkontrolleret intravenøs analgesi
Patienter modtager generel anæstesi intraoperativ periode og kontinuerlig intravenøs analgesi postoperation
ANDET: Group SA
22 patienter får spinal anæstesi og kontinuerlig postoperativ epidural analgesi
Patienter modtager spinal anæstesi intraoperativ periode og kontinuerlig epidural analgesi postoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af vaskulær endotelvækstfaktor C før anæstesi og 48 timer efter operationen
Tidsramme: Før anæstesi og 48 timer efter operationen
Blodprøver blev udtaget før anæstesi og 48 timer efter operationen for serum VEGF-C, som blev analyseret ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).
Før anæstesi og 48 timer efter operationen
Ændring af prostaglandin E2 før anæstesi og 48 timer efter operationen
Tidsramme: Før anæstesi og 48 timer efter operationen
Blodprøver blev udtaget før anæstesi og 48 timer efter operationen for serum PGE2, som blev analyseret ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).
Før anæstesi og 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS) smertescore
Tidsramme: 2 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer efter operationen
Visual Analog Scale (VAS) smertescore blev brugt til at evaluere postoperativ smerte ved 2 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer efter operation af anæstesilægen
2 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2016

Først opslået (SKØN)

12. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2020

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterine leiomyomer

3
Abonner