VEGF-C および PGE2 に対する麻酔技術の影響
2020年1月21日 更新者：General Hospital of Ningxia Medical University
子宮平滑筋腫の手術を受ける女性における血清血管内皮増殖因子CおよびプロスタグランジンE2に対する麻酔技術の影響
この研究の目的は、術後の血清血管内皮増殖因子 C およびプロスタグランジン E2 の変化に対する麻酔法の影響を検証し、腹部筋腫切除術後の平滑筋腫の再発および増殖に対する麻酔法の潜在的な影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
子宮平滑筋腫は子宮の最も一般的な良性腫瘍であり、女性でも最も一般的な腫瘍です。
他の多くの形態の腫瘍と同様に、腫瘍が拡大するには独立した血液供給が必要です。
このプロセスである血管新生は、血管内皮増殖因子 C (VEGF-C) とプロスタグランジン E2 (PGE2) によって媒介されます。
いくつかの研究により、子宮平滑筋腫患者においてVEGF-Cのレベルが高いことが確認されており、VEGF-Cには血管新生、有糸分裂促進、および血管透過性増強活性を促進する作用があるため、子宮平滑筋腫の発生と増殖に関連していることも証明されています。
また、一部の研究者は、シクロオキシゲナーゼ 2 型 (COX-2) 酵素阻害によるプロスタグランジン合成 (PGE2 を含む) の抑制により、一部の腫瘍の発生率が低下する可能性があると示唆しています。
この研究の目的は、術後の血清VEGF-CおよびPGE2の変化に対する麻酔法の影響を検証し、腹部筋腫切除術後の平滑筋腫の再発および増殖に対する麻酔法の潜在的な影響を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 腹部筋腫切除術を必要とする平滑筋腫患者、年齢 18 ～ 65 歳、米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I または II。
除外基準:
- 過去2週間以内の手術歴、輸血歴、冠動脈疾患の歴があり、脊椎麻酔またはオピオイド鎮痛の禁忌を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループ一般提供
22人の患者が全身麻酔と患者制御の静脈鎮痛を受ける
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患者は術中は全身麻酔を受け、術後は継続的に静脈鎮痛が行われます。
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他の：グループSA
22人の患者が脊椎麻酔と術後の持続硬膜外鎮痛を受ける
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患者は術中に脊椎麻酔を受け、術後に継続的な硬膜外鎮痛を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔前と術後48時間の血管内皮増殖因子Cの変化
時間枠：麻酔前と手術後 48 時間後
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麻酔前と手術後 48 時間目に血液サンプルを採取し、血清 VEGF-C を酵素免疫吸着法 (ELISA) を使用して分析しました。
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麻酔前と手術後 48 時間後
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麻酔前と術後48時間のプロスタグランジンE2の変化
時間枠：麻酔前と手術後 48 時間後
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麻酔前と手術後 48 時間目に血液サンプルを採取し、血清 PGE2 を酵素免疫吸着法 (ELISA) を使用して分析しました。
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麻酔前と手術後 48 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール（VAS）疼痛スコア
時間枠：手術後2時間、4時間、8時間、12時間、24時間、48時間後
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麻酔科医による手術後 2 時間、4 時間、8 時間、12 時間、24 時間、48 時間の術後疼痛を評価するために、ビジュアル アナログ スケール (VAS) 疼痛スコアが使用されました。
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手術後2時間、4時間、8時間、12時間、24時間、48時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月21日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。