Effekten av anestesiteknik på VEGF-C och PGE2
21 januari 2020 uppdaterad av: General Hospital of Ningxia Medical University
Effekt av anestesiteknik på serum vaskulär endoteltillväxtfaktor C och prostaglandin E2 hos kvinnor som genomgår kirurgi för uterina leiomyom
Syftet med denna studie är att verifiera effekten av anestesiteknik på förändringen av postoperativ serum vaskulär endoteltillväxtfaktor C och prostaglandin E2, och att undersöka den potentiella effekten av anestesitekniken på återfall och tillväxt av leiomyom efter operation av abdominal myomektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Uterin leiomyom är den vanligaste godartade tumören i livmodern, den vanligaste tumören även hos kvinnor.
Liksom många andra former av tumörer kräver den en oberoende blodtillförsel för att förstoras.
Denna process, angiogenes, medieras av vaskulär endotelial tillväxtfaktor C (VEGF-C) och prostaglandin E2 (PGE2).
Flera studier har bekräftat att VEGF-C har en hög nivå hos patienter med uterina leiomyom, vilket också har visats att det var relaterat till förekomst och tillväxt av uterina leiomyom eftersom det kan främja angiogenes, mitogena och vaskulära permeabilitetshöjande aktiviteter.
Vissa forskare föreslog också att undertryckande av prostaglandinsyntes (inklusive PGE2) via cyklooxygenas typ-2 (COX-2) enzymhämning kan minska förekomsten av vissa tumörer.
Syftet med denna studie är att verifiera effekten av anestesiteknik på förändringen av postoperativt serum VEGF-C och PGE2, och att undersöka den potentiella effekten av anestesitekniken på återfall och tillväxt av leiomyom efter operation av abdominal myomektomi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna med leiomyom som kräver abdominal myomektomi, i åldern 18-65 år och American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.
Exklusions kriterier:
- De patienter som hade en historia av operation under de föregående två veckorna, en historia av blodtransfusion och en historia av kranskärlssjukdom, någon kontraindikation mot spinalbedövning eller opioidanalgesi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Grupp GA
22 patienter får generell anestesi och patientkontrollerad intravenös analgesi
|
Patienterna får generell anestesi intraoperativ period och kontinuerlig intravenös analgesi efter operation
|
|
ÖVRIG: Group SA
22 patienter får spinalbedövning och kontinuerlig postoperativ epidural analgesi
|
Patienter får spinal anestesi intraoperativ period och kontinuerlig epidural analgesi efter operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av vaskulär endoteltillväxtfaktor C före anestesi och 48 timmar efter operation
Tidsram: Före anestesi och 48 timmar efter operationen
|
Blodprover togs före anestesi och 48 timmar efter operation för serum VEGF-C, som analyserades med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
|
Före anestesi och 48 timmar efter operationen
|
|
Byte av prostaglandin E2 före anestesi och 48 timmar efter operation
Tidsram: Före anestesi och 48 timmar efter operationen
|
Blodprover togs före anestesi och 48 timmar efter operationen för serum PGE2, som analyserades med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).
|
Före anestesi och 48 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS) smärtpoäng
Tidsram: vid 2h, 4h, 8h, 12h, 24h och 48h efter operationen
|
Visuell analog skala (VAS) smärtpoäng användes för att utvärdera postoperativ smärta vid 2 timmar, 4 timmar, 8 timmar, 12 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter operation av narkosläkaren
|
vid 2h, 4h, 8h, 12h, 24h och 48h efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2016
Första postat (UPPSKATTA)
12 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2020
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Zhangyonghai001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .