Wpływ techniki anestezjologicznej na VEGF-C i PGE2
21 stycznia 2020 zaktualizowane przez: General Hospital of Ningxia Medical University
Wpływ techniki znieczulenia na czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego C i prostaglandynę E2 w surowicy u kobiet poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu mięśniaków gładkich macicy
Celem pracy jest weryfikacja wpływu techniki znieczulenia na zmianę pooperacyjnego stężenia czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego C i prostaglandyny E2 w surowicy oraz zbadanie potencjalnego wpływu techniki znieczulenia na wznowę i wzrost mięśniaków gładkich po operacji miomektomii jamy brzusznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Mięśniaki gładkie macicy są najczęstszym łagodnym nowotworem macicy, najczęstszym nowotworem również u kobiet.
Podobnie jak wiele innych form guza, do powiększenia wymaga niezależnego dopływu krwi.
W tym procesie, angiogenezie, pośredniczy czynnik wzrostu śródbłonka naczyń C (VEGF-C) i prostaglandyna E2 (PGE2).
Kilka badań potwierdziło, że VEGF-C ma wysoki poziom u pacjentek z mięśniakami gładkimi macicy, co wykazano również, że jest to związane z występowaniem i wzrostem mięśniaków macicy, ponieważ jest zdolne do promowania angiogenezy, działania mitogennego i zwiększania przepuszczalności naczyń.
Ponadto niektórzy badacze sugerowali, że hamowanie syntezy prostaglandyn (w tym PGE2) poprzez hamowanie enzymu cyklooksygenazy typu 2 (COX-2) może zmniejszyć częstość występowania niektórych nowotworów.
Celem pracy jest weryfikacja wpływu techniki znieczulenia na zmianę pooperacyjnego stężenia VEGF-C i PGE2 w surowicy oraz zbadanie potencjalnego wpływu techniki znieczulenia na wznowę i wzrost mięśniaków gładkokomórkowych po operacji miomektomii brzusznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy z mięśniakami gładkokomórkowymi wymagającymi miomektomii jamy brzusznej, w wieku 18-65 lat i I lub II stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
Kryteria wyłączenia:
- Chorzy, u których w ciągu ostatnich dwóch tygodni przebyli operację, transfuzję krwi i chorobę wieńcową w wywiadzie, jakiekolwiek przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego lub analgezji opioidowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Grupa GA
22 pacjentów otrzymuje znieczulenie ogólne i kontrolowaną przez pacjenta analgezję dożylną
|
Pacjenci otrzymują znieczulenie ogólne w okresie śródoperacyjnym oraz ciągłą analgezję dożylną po operacji
|
|
INNY: Grupa S.A
22 pacjentów otrzymuje znieczulenie podpajęczynówkowe i ciągłe pooperacyjne znieczulenie zewnątrzoponowe
|
Pacjenci otrzymują znieczulenie podpajęczynówkowe w okresie śródoperacyjnym oraz ciągłą analgezję zewnątrzoponową po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego C przed znieczuleniem i 48 godzin po operacji
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem i 48 godzin po zabiegu
|
Próbki krwi pobrano przed znieczuleniem i 48 godzin po operacji na surowicze VEGF-C, które analizowano za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Przed znieczuleniem i 48 godzin po zabiegu
|
|
Zmiana prostaglandyny E2 przed znieczuleniem i 48 godzin po operacji
Ramy czasowe: Przed znieczuleniem i 48 godzin po zabiegu
|
Próbki krwi pobrano przed znieczuleniem i 48 godzin po operacji na obecność PGE2 w surowicy, które analizowano za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
Przed znieczuleniem i 48 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) oceny bólu
Ramy czasowe: w 2h, 4h, 8h, 12h, 24h i 48h po zabiegu
|
Do oceny bólu pooperacyjnego po 2, 4, 8, 12, 24 i 48 godzinach od operacji przez anestezjologa wykorzystano wizualną skalę analogową (VAS)
|
w 2h, 4h, 8h, 12h, 24h i 48h po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Zhangyonghai001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .