Het effect van anesthesietechniek op VEGF-C en PGE2
21 januari 2020 bijgewerkt door: General Hospital of Ningxia Medical University
Effect van anesthesietechniek op serum vasculaire endotheliale groeifactor C en prostaglandine E2 bij vrouwen die een operatie ondergaan voor baarmoederleiomyomen
Het doel van deze studie is om het effect van de anesthesietechniek op de verandering van postoperatieve serum vasculaire endotheliale groeifactor C en prostaglandine E2 te verifiëren, en om de mogelijke impact van de anesthesietechniek op herhaling en groei van leiomyomas na de operatie van abdominale myomectomie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Baarmoederleiomyomen is de meest voorkomende goedaardige tumor van de baarmoeder, ook de meest voorkomende tumor bij vrouwen.
Net als veel andere vormen van tumoren, heeft het een onafhankelijke bloedtoevoer nodig om te vergroten.
Dit proces, angiogenese, wordt gemedieerd door vasculaire endotheliale groeifactor C (VEGF-C) en prostaglandine E2 (PGE2).
Verschillende onderzoeken hebben bevestigd dat VEGF-C een hoog niveau heeft bij patiënten met baarmoederleiomyomen, wat ook is aangetoond dat het verband houdt met het optreden en de groei van baarmoederleiomyomen omdat het in staat is angiogenese, mitogene en vasculaire permeabiliteitsbevorderende activiteiten te bevorderen.
Sommige onderzoekers suggereerden ook dat onderdrukking van prostaglandinesynthese (inclusief PGE2) via cyclo-oxygenase type-2 (COX-2) enzymremming de incidentie van een tumor kan verminderen.
Het doel van deze studie is om het effect van de anesthesietechniek op de verandering van postoperatief serum VEGF-C en PGE2 te verifiëren, en om de mogelijke impact van de anesthesietechniek op het recidief en de groei van leiomyomas na de operatie van abdominale myomectomie te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten met leiomyomen die abdominale myomectomie nodig hebben, in de leeftijd van 18-65 jaar en fysieke status I of II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten met een voorgeschiedenis van een operatie in de voorgaande twee weken, een voorgeschiedenis van bloedtransfusie en een voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, elke contra-indicatie voor spinale anesthesie of opioïde analgesie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Groep GA
22 patiënten krijgen algemene anesthesie en patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie
|
Patiënten krijgen algemene anesthesie tijdens de operatie en continue intraveneuze analgesie na de operatie
|
|
ANDER: Groep SA
22 patiënten krijgen spinale anesthesie en continue postoperatieve epidurale analgesie
|
Patiënten krijgen tijdens de operatie spinale anesthesie en postoperatieve continue epidurale analgesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van vasculaire endotheliale groeifactor C vóór anesthesie en 48 uur na de operatie
Tijdsspanne: Voor anesthesie en 48 uur na de operatie
|
Bloedmonsters werden bemonsterd vóór anesthesie en 48 uur na de operatie voor het serum VEGF-C, die werden geanalyseerd met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
|
Voor anesthesie en 48 uur na de operatie
|
|
Verandering van prostaglandine E2 vóór anesthesie en 48 uur na de operatie
Tijdsspanne: Voor anesthesie en 48 uur na de operatie
|
Bloedmonsters werden genomen vóór anesthesie en 48 uur na de operatie voor het serum PGE2, die werden geanalyseerd met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
|
Voor anesthesie en 48 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS) pijnscores
Tijdsspanne: om 2u, 4u, 8u, 12u, 24u en 48u na de operatie
|
Visuele analoge schaal (VAS) pijnscores werden gebruikt om postoperatieve pijn te evalueren op 2 uur, 4 uur, 8 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur na de operatie door de anesthesist
|
om 2u, 4u, 8u, 12u, 24u en 48u na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
12 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Zhangyonghai001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Baarmoeder leiomyomen
-
Mirabilis Medica, Inc.VoltooidBaarmoederfibromen (Leiomyomas)Mexico