L'effet de la technique anesthésique sur le VEGF-C et la PGE2
21 janvier 2020 mis à jour par: General Hospital of Ningxia Medical University
Effet de la technique anesthésique sur le facteur de croissance endothélial vasculaire sérique C et la prostaglandine E2 chez les femmes subissant une chirurgie pour des léiomyomes utérins
Le but de cette étude est de vérifier l'effet de la technique anesthésique sur le changement postopératoire du facteur de croissance endothélial vasculaire C et de la prostaglandine E2, et d'explorer l'impact potentiel de la technique anesthésique sur la récidive et la croissance des léiomyomes après la chirurgie de myomectomie abdominale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les léiomyomes utérins sont la tumeur bénigne la plus fréquente de l'utérus, la tumeur la plus fréquente chez la femme également.
Comme beaucoup d'autres formes de tumeurs, elle nécessite un apport sanguin indépendant pour grossir.
Ce processus, l'angiogenèse, est médié par le facteur de croissance endothélial vasculaire C (VEGF-C) et la prostaglandine E2 (PGE2).
Plusieurs études ont confirmé que le VEGF-C a un niveau élevé chez les patientes atteintes de léiomyomes utérins, ce qui a également été démontré qu'il était lié à l'apparition et à la croissance des léiomyomes utérins car il est capable de favoriser l'angiogenèse, les activités mitogènes et d'amélioration de la perméabilité vasculaire.
En outre, certains chercheurs ont suggéré que la suppression de la synthèse des prostaglandines (y compris la PGE2) via l'inhibition de l'enzyme cyclooxygénase de type 2 (COX-2) pourrait réduire l'incidence de certaines tumeurs.
Le but de cette étude est de vérifier l'effet de la technique anesthésique sur le changement de VEGF-C et PGE2 sériques postopératoires, et d'explorer l'impact potentiel de la technique anesthésique sur la récidive et la croissance des léiomyomes après la chirurgie de myomectomie abdominale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de léiomyomes nécessitant une myomectomie abdominale, âgés de 18 à 65 ans et de statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Critère d'exclusion:
- Les patients qui avaient des antécédents de chirurgie dans les deux semaines précédentes, des antécédents de transfusion sanguine et des antécédents de maladie coronarienne, toute contre-indication à la rachianesthésie ou à l'analgésie opioïde.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Groupe AG
22 patients reçoivent une anesthésie générale et une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient
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Les patients reçoivent une anesthésie générale pendant la période peropératoire et une analgésie intraveineuse continue après l'opération
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AUTRE: Groupe SA
22 patients reçoivent une rachianesthésie et une analgésie péridurale postopératoire continue
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Les patients reçoivent une rachianesthésie pendant la période peropératoire et une analgésie péridurale continue après l'opération
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du facteur de croissance endothélial vasculaire C avant l'anesthésie et à 48 heures après la chirurgie
Délai: Avant l'anesthésie et à 48 heures après la chirurgie
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Des échantillons de sang ont été prélevés avant l'anesthésie et à 48h après la chirurgie pour le VEGF-C sérique, qui ont été analysés à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA).
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Avant l'anesthésie et à 48 heures après la chirurgie
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Changement de prostaglandine E2 avant l'anesthésie et à 48 heures après la chirurgie
Délai: Avant l'anesthésie et à 48 heures après la chirurgie
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Des échantillons de sang ont été prélevés avant l'anesthésie et à 48h après la chirurgie pour le sérum PGE2，qui ont été analysés à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA).
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Avant l'anesthésie et à 48 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: à 2h, 4h, 8h, 12h, 24h et 48h après la chirurgie
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Les scores de douleur à l'échelle visuelle analogique (EVA) ont été utilisés pour évaluer la douleur postopératoire à 2h, 4h, 8h, 12h, 24h et 48h après la chirurgie par l'anesthésiste
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à 2h, 4h, 8h, 12h, 24h et 48h après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2016
Première publication (ESTIMATION)
12 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2020
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Zhangyonghai001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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