Anestesiatekniikan vaikutus VEGF-C:hen ja PGE2:een
tiistai 21. tammikuuta 2020 päivittänyt: General Hospital of Ningxia Medical University
Anestesiatekniikan vaikutus seerumin verisuonten endoteelin kasvutekijä C:een ja prostaglandiini E2:een naisilla, joille tehdään kohdun leiomyoomaleikkaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa anestesiatekniikan vaikutus seerumin verisuonten endoteelin kasvutekijä C:n ja prostaglandiini E2:n muutokseen leikkauksen jälkeen sekä tutkia anestesiatekniikan mahdollista vaikutusta leiomyoomien uusiutumiseen ja kasvuun vatsan myomektomialeikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdun leiomyooma on yleisin kohdun hyvänlaatuinen kasvain, myös naisten yleisin kasvain.
Kuten monet muutkin kasvainmuodot, se vaatii itsenäistä verenkiertoa kasvaakseen.
Tätä prosessia, angiogeneesiä, välittävät verisuonten endoteelin kasvutekijä C (VEGF-C) ja prostaglandiini E2 (PGE2).
Useat tutkimukset ovat vahvistaneet, että VEGF-C:llä on korkea taso kohdun leiomyoomia sairastavilla potilailla, minkä on myös osoitettu liittyvän kohdun leiomyoomien esiintymiseen ja kasvuun, koska se pystyy edistämään angiogeneesiä, mitogeenisiä ja verisuonten läpäisevyyttä parantavia vaikutuksia.
Jotkut tutkijat ehdottivat myös, että prostaglandiinisynteesin (mukaan lukien PGE2) suppressio syklo-oksigenaasityypin 2 (COX-2) entsyymin eston kautta voi vähentää joidenkin kasvainten ilmaantuvuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa anestesiatekniikan vaikutus leikkauksen jälkeisen seerumin VEGF-C:n ja PGE2:n muutokseen sekä selvittää anestesiatekniikan mahdollista vaikutusta leiomyoomien uusiutumiseen ja kasvuun vatsan myomektomialeikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vatsan myomektomiaa vaativat leiomyoomit, 18–65-vuotiaat ja American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut leikkaus edellisen kahden viikon aikana, verensiirto ja sepelvaltimotauti, kaikki spinaalipuudutuksen tai opioidianestesian vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Ryhmä GA
22 potilasta saa yleisanestesian ja potilaan kontrolloidun laskimonsisäisen analgesia
|
Potilaat saavat yleisanestesian leikkauksen aikana ja jatkuvaa suonensisäistä analgesiaa leikkauksen jälkeen
|
|
MUUTA: Group SA
22 potilasta saa spinaalipuudutuksen ja jatkuvan leikkauksen jälkeisen epiduraalikivun
|
Potilaat saavat spinaalipuudutuksen intraoperatiivisen jakson ja jatkuvan epiduraalikivun leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten endoteelin kasvutekijä C:n muutos ennen anestesiaa ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Verinäytteet otettiin seerumin VEGF-C:n määrittämiseksi ennen anestesiaa ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen, ja ne analysoitiin käyttämällä entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA).
|
Ennen anestesiaa ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Prostaglandiini E2:n muutos ennen nukutusta ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen anestesiaa ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Verinäytteistä otettiin seerumin PGE2-näytteet ennen anestesiaa ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen, ja ne analysoitiin käyttämällä entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA).
|
Ennen anestesiaa ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual analog scale (VAS) kipupisteet
Aikaikkuna: klo 2, 4, 8, 12, 24 ja 48 leikkauksen jälkeen
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteitä käytettiin arvioimaan leikkauksen jälkeistä kipua 2, 4, 8, 12, 24 ja 48 tunnin kohdalla anestesialääkärin leikkauksen jälkeen.
|
klo 2, 4, 8, 12, 24 ja 48 leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zhangyonghai001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .