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El efecto de la técnica anestésica sobre VEGF-C y PGE2

21 de enero de 2020 actualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University

Efecto de la técnica anestésica sobre el factor C de crecimiento endotelial vascular sérico y la prostaglandina E2 en mujeres sometidas a cirugía por leiomiomas uterinos

El propósito de este estudio es verificar el efecto de la técnica anestésica sobre el cambio del factor de crecimiento endotelial vascular C sérico posoperatorio y la prostaglandina E2, y explorar el impacto potencial de la técnica anestésica sobre la recurrencia y el crecimiento de los leiomiomas después de la cirugía de miomectomía abdominal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los leiomiomas uterinos son el tumor benigno más común del útero, y también el tumor más común en las mujeres. Como muchas otras formas de tumor, requiere un suministro de sangre independiente para crecer. Este proceso, la angiogénesis, está mediado por el factor de crecimiento endotelial vascular C (VEGF-C) y la prostaglandina E2 (PGE2). Varios estudios han confirmado que el VEGF-C tiene un alto nivel en pacientes con leiomiomas uterinos, lo que también ha demostrado que estaba relacionado con la aparición y el crecimiento de los leiomiomas uterinos porque es capaz de promover actividades de mejora de la permeabilidad vascular, mitogénica y angiogénesis. Además, algunos investigadores sugirieron que la supresión de la síntesis de prostaglandinas (incluida la PGE2) a través de la inhibición de la enzima ciclooxigenasa tipo 2 (COX-2) puede reducir la incidencia de algunos tumores. El objetivo de este estudio es verificar el efecto de la técnica anestésica sobre el cambio de VEGF-C y PGE2 séricos postoperatorios, y explorar el impacto potencial de la técnica anestésica sobre la recurrencia y el crecimiento de los leiomiomas después de la cirugía de miomectomía abdominal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con leiomiomas que requieran miomectomía abdominal, de 18 a 65 años de edad y estado físico I o II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes que tenían antecedentes de cirugía en las dos semanas anteriores, antecedentes de transfusión de sangre y antecedentes de enfermedad de las arterias coronarias, cualquier contraindicación para la anestesia espinal o analgesia opioide.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Grupo AG
22 pacientes reciben anestesia general y analgesia intravenosa controlada por el paciente
Los pacientes reciben anestesia general en el período intraoperatorio y analgesia intravenosa continua en el postoperatorio
OTRO: Grupo SA
22 pacientes reciben anestesia espinal y analgesia epidural postoperatoria continua
Los pacientes reciben anestesia espinal en el período intraoperatorio y analgesia epidural continua en el postoperatorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del factor de crecimiento endotelial vascular C antes de la anestesia y a las 48 horas de la cirugía
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia y a las 48 horas de la cirugía
Se tomaron muestras de sangre antes de la anestesia y 48 h después de la cirugía para el suero VEGF-C, que se analizaron mediante el uso de un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Antes de la anestesia y a las 48 horas de la cirugía
Cambio de prostaglandina E2 antes de la anestesia y a las 48 horas de la cirugía
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia y a las 48 horas de la cirugía
Se tomaron muestras de sangre antes de la anestesia y 48 horas después de la cirugía para determinar la PGE2 sérica, que se analizaron mediante el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Antes de la anestesia y a las 48 horas de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor en la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: a las 2h, 4h, 8h, 12h, 24h y 48h después de la cirugía
Se utilizaron puntuaciones de dolor de la escala analógica visual (VAS) para evaluar el dolor postoperatorio a las 2h, 4h, 8h, 12h, 24h y 48h después de la cirugía por parte del anestesista
a las 2h, 4h, 8h, 12h, 24h y 48h después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2020

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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