- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02829333
El efecto de la técnica anestésica sobre VEGF-C y PGE2
21 de enero de 2020 actualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University
Efecto de la técnica anestésica sobre el factor C de crecimiento endotelial vascular sérico y la prostaglandina E2 en mujeres sometidas a cirugía por leiomiomas uterinos
El propósito de este estudio es verificar el efecto de la técnica anestésica sobre el cambio del factor de crecimiento endotelial vascular C sérico posoperatorio y la prostaglandina E2, y explorar el impacto potencial de la técnica anestésica sobre la recurrencia y el crecimiento de los leiomiomas después de la cirugía de miomectomía abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los leiomiomas uterinos son el tumor benigno más común del útero, y también el tumor más común en las mujeres.
Como muchas otras formas de tumor, requiere un suministro de sangre independiente para crecer.
Este proceso, la angiogénesis, está mediado por el factor de crecimiento endotelial vascular C (VEGF-C) y la prostaglandina E2 (PGE2).
Varios estudios han confirmado que el VEGF-C tiene un alto nivel en pacientes con leiomiomas uterinos, lo que también ha demostrado que estaba relacionado con la aparición y el crecimiento de los leiomiomas uterinos porque es capaz de promover actividades de mejora de la permeabilidad vascular, mitogénica y angiogénesis.
Además, algunos investigadores sugirieron que la supresión de la síntesis de prostaglandinas (incluida la PGE2) a través de la inhibición de la enzima ciclooxigenasa tipo 2 (COX-2) puede reducir la incidencia de algunos tumores.
El objetivo de este estudio es verificar el efecto de la técnica anestésica sobre el cambio de VEGF-C y PGE2 séricos postoperatorios, y explorar el impacto potencial de la técnica anestésica sobre la recurrencia y el crecimiento de los leiomiomas después de la cirugía de miomectomía abdominal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con leiomiomas que requieran miomectomía abdominal, de 18 a 65 años de edad y estado físico I o II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que tenían antecedentes de cirugía en las dos semanas anteriores, antecedentes de transfusión de sangre y antecedentes de enfermedad de las arterias coronarias, cualquier contraindicación para la anestesia espinal o analgesia opioide.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: Grupo AG
22 pacientes reciben anestesia general y analgesia intravenosa controlada por el paciente
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Los pacientes reciben anestesia general en el período intraoperatorio y analgesia intravenosa continua en el postoperatorio
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OTRO: Grupo SA
22 pacientes reciben anestesia espinal y analgesia epidural postoperatoria continua
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Los pacientes reciben anestesia espinal en el período intraoperatorio y analgesia epidural continua en el postoperatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del factor de crecimiento endotelial vascular C antes de la anestesia y a las 48 horas de la cirugía
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia y a las 48 horas de la cirugía
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Se tomaron muestras de sangre antes de la anestesia y 48 h después de la cirugía para el suero VEGF-C, que se analizaron mediante el uso de un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
|
Antes de la anestesia y a las 48 horas de la cirugía
|
Cambio de prostaglandina E2 antes de la anestesia y a las 48 horas de la cirugía
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia y a las 48 horas de la cirugía
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Se tomaron muestras de sangre antes de la anestesia y 48 horas después de la cirugía para determinar la PGE2 sérica, que se analizaron mediante el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
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Antes de la anestesia y a las 48 horas de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuaciones de dolor en la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: a las 2h, 4h, 8h, 12h, 24h y 48h después de la cirugía
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Se utilizaron puntuaciones de dolor de la escala analógica visual (VAS) para evaluar el dolor postoperatorio a las 2h, 4h, 8h, 12h, 24h y 48h después de la cirugía por parte del anestesista
|
a las 2h, 4h, 8h, 12h, 24h y 48h después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2020
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Zhangyonghai001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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