Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние техники анестезии на VEGF-C и PGE2

21 января 2020 г. обновлено: General Hospital of Ningxia Medical University

Влияние техники анестезии на фактор роста эндотелия сосудов сыворотки крови С и простагландин Е2 у женщин, перенесших операцию по поводу лейомиомы матки

Целью данного исследования является проверка влияния метода анестезии на изменение послеоперационного фактора роста эндотелия сосудов сыворотки С и простагландина Е2, а также изучение потенциального влияния метода анестезии на рецидив и рост лейомиом после операции абдоминальной миомэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лейомиома матки – самая частая доброкачественная опухоль матки, в том числе самая частая опухоль у женщин. Как и многие другие формы опухоли, для ее увеличения требуется независимое кровоснабжение. Этот процесс, ангиогенез, опосредуется фактором роста эндотелия сосудов С (VEGF-C) и простагландином Е2 (PGE2). Несколько исследований подтвердили, что VEGF-C имеет высокий уровень у пациенток с лейомиомой матки, что также продемонстрировало, что он связан с возникновением и ростом лейомиомы матки, поскольку он способен стимулировать ангиогенез, митогенез и активность, повышающую проницаемость сосудов. Кроме того, некоторые исследователи предположили, что подавление синтеза простагландинов (включая PGE2) посредством ингибирования фермента циклооксигеназы типа 2 (ЦОГ-2) может снизить частоту возникновения некоторых опухолей. Целью данного исследования является проверка влияния техники анестезии на изменение послеоперационного уровня VEGF-C и PGE2 в сыворотке, а также изучение потенциального влияния техники анестезии на рецидив и рост лейомиом после операции абдоминальной миомэктомии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с лейомиомой, нуждающиеся в абдоминальной миомэктомии, в возрасте 18-65 лет и соматическим статусом Американского общества анестезиологов (ASA) I или II.

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых в анамнезе были хирургические вмешательства в течение предшествующих двух недель, переливание крови в анамнезе и ишемическая болезнь сердца в анамнезе, любые противопоказания к спинномозговой анестезии или опиоидной анальгезии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Группа ГА
22 пациента получают общую анестезию и контролируемую пациентом внутривенную анальгезию.
Другой: общая анестезия и контролируемая пациентом внутривенная анальгезия
Пациенты получают общую анестезию в интраоперационный период и постоянную внутривенную анальгезию после операции.
ДРУГОЙ: Группа СА
22 пациента получают спинальную анестезию и постоянную послеоперационную эпидуральную анальгезию.
Другой: спинальная анестезия и постоянная послеоперационная эпидуральная анальгезия
Пациенты получают спинальную анестезию в интраоперационном периоде и постоянную эпидуральную анальгезию в послеоперационном периоде.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение фактора роста эндотелия сосудов С до анестезии и через 48 часов после операции
Временное ограничение: До наркоза и через 48 часов после операции
Образцы крови брали до анестезии и через 48 часов после операции на сывороточный VEGF-C, которые анализировали с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
До наркоза и через 48 часов после операции
Изменение простагландина Е2 до анестезии и через 48 часов после операции
Временное ограничение: До наркоза и через 48 часов после операции
Образцы крови брали до анестезии и через 48 часов после операции на сывороточный PGE2, которые анализировали с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
До наркоза и через 48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: через 2, 4, 8, 12, 24 и 48 часов после операции
Оценки боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) использовались анестезиологом для оценки послеоперационной боли через 2, 4, 8, 12, 24 и 48 часов после операции.
через 2, 4, 8, 12, 24 и 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

General Hospital of Ningxia Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Zhangyonghai001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться