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O efeito da técnica anestésica em VEGF-C e PGE2

21 de janeiro de 2020 atualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University

Efeito da Técnica Anestésica sobre o Fator C de Crescimento Endotelial Vascular Sérico e a Prostaglandina E2 em Mulheres Submetidas à Cirurgia de Leiomiomas Uterinos

O objetivo deste estudo é verificar o efeito da técnica anestésica na alteração do fator de crescimento endotelial vascular sérico C e da prostaglandina E2 no pós-operatório e explorar o potencial impacto da técnica anestésica na recorrência e crescimento de leiomiomas após a cirurgia de miomectomia abdominal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os leiomiomas uterinos são os tumores benignos mais comuns do útero, sendo também o tumor mais comum nas mulheres. Como muitas outras formas de tumor, requer um suprimento de sangue independente para aumentar. Esse processo, a angiogênese, é mediado pelo fator de crescimento endotelial vascular C (VEGF-C) e pela prostaglandina E2 (PGE2). Vários estudos confirmaram que o VEGF-C tem um nível elevado em pacientes com leiomiomas uterinos, o que também demonstrou estar relacionado à ocorrência e crescimento de leiomiomas uterinos por ser capaz de promover atividades angiogênicas, mitogênicas e de aumento da permeabilidade vascular. Além disso, alguns pesquisadores sugeriram que a supressão da síntese de prostaglandinas (incluindo PGE2) via inibição da enzima ciclooxigenase tipo 2 (COX-2) pode reduzir a incidência de alguns tumores. O objetivo deste estudo é verificar o efeito da técnica anestésica na alteração do VEGF-C e PGE2 séricos pós-operatórios e explorar o potencial impacto da técnica anestésica na recorrência e crescimento de leiomiomas após a cirurgia de miomectomia abdominal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes com leiomiomas que necessitam de miomectomia abdominal, com idade entre 18 e 65 anos e estado físico I ou II da American Society of Anesthesiologists (ASA).

Critério de exclusão:

  • Os pacientes que tiveram história de cirurgia nas duas semanas anteriores, história de transfusão de sangue e história de doença arterial coronariana, qualquer contra-indicação para raquianestesia ou analgesia opióide.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Grupo GA
22 pacientes recebem anestesia geral e analgesia intravenosa controlada pelo paciente
Os pacientes recebem anestesia geral no período intraoperatório e analgesia intravenosa contínua no pós-operatório
OUTRO: Grupo SA
22 pacientes recebem raquianestesia e analgesia peridural pós-operatória contínua
Os pacientes recebem raquianestesia no intraoperatório e analgesia peridural contínua no pós-operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do fator de crescimento endotelial vascular C antes da anestesia e 48 horas após a cirurgia
Prazo: Antes da anestesia e 48 horas após a cirurgia
Amostras de sangue foram coletadas antes da anestesia e 48h após a cirurgia para o soro VEGF-C, que foram analisados ​​por meio de ensaio imunoenzimático (ELISA).
Antes da anestesia e 48 horas após a cirurgia
Mudança de prostaglandina E2 antes da anestesia e 48 horas após a cirurgia
Prazo: Antes da anestesia e 48 horas após a cirurgia
Amostras de sangue foram coletadas antes da anestesia e 48h após a cirurgia para o soro PGE2, que foram analisados ​​por meio de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).
Antes da anestesia e 48 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de dor da escala visual analógica (VAS)
Prazo: às 2h, 4h, 8h, 12h, 24h e 48h após a cirurgia
Os escores de dor da escala analógica visual (VAS) foram usados ​​para avaliar a dor pós-operatória em 2h, 4h, 8h, 12h, 24h e 48h após a cirurgia pelo anestesista
às 2h, 4h, 8h, 12h, 24h e 48h após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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