- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02829333
O efeito da técnica anestésica em VEGF-C e PGE2
21 de janeiro de 2020 atualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University
Efeito da Técnica Anestésica sobre o Fator C de Crescimento Endotelial Vascular Sérico e a Prostaglandina E2 em Mulheres Submetidas à Cirurgia de Leiomiomas Uterinos
O objetivo deste estudo é verificar o efeito da técnica anestésica na alteração do fator de crescimento endotelial vascular sérico C e da prostaglandina E2 no pós-operatório e explorar o potencial impacto da técnica anestésica na recorrência e crescimento de leiomiomas após a cirurgia de miomectomia abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os leiomiomas uterinos são os tumores benignos mais comuns do útero, sendo também o tumor mais comum nas mulheres.
Como muitas outras formas de tumor, requer um suprimento de sangue independente para aumentar.
Esse processo, a angiogênese, é mediado pelo fator de crescimento endotelial vascular C (VEGF-C) e pela prostaglandina E2 (PGE2).
Vários estudos confirmaram que o VEGF-C tem um nível elevado em pacientes com leiomiomas uterinos, o que também demonstrou estar relacionado à ocorrência e crescimento de leiomiomas uterinos por ser capaz de promover atividades angiogênicas, mitogênicas e de aumento da permeabilidade vascular.
Além disso, alguns pesquisadores sugeriram que a supressão da síntese de prostaglandinas (incluindo PGE2) via inibição da enzima ciclooxigenase tipo 2 (COX-2) pode reduzir a incidência de alguns tumores.
O objetivo deste estudo é verificar o efeito da técnica anestésica na alteração do VEGF-C e PGE2 séricos pós-operatórios e explorar o potencial impacto da técnica anestésica na recorrência e crescimento de leiomiomas após a cirurgia de miomectomia abdominal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com leiomiomas que necessitam de miomectomia abdominal, com idade entre 18 e 65 anos e estado físico I ou II da American Society of Anesthesiologists (ASA).
Critério de exclusão:
- Os pacientes que tiveram história de cirurgia nas duas semanas anteriores, história de transfusão de sangue e história de doença arterial coronariana, qualquer contra-indicação para raquianestesia ou analgesia opióide.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Grupo GA
22 pacientes recebem anestesia geral e analgesia intravenosa controlada pelo paciente
|
Os pacientes recebem anestesia geral no período intraoperatório e analgesia intravenosa contínua no pós-operatório
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|
OUTRO: Grupo SA
22 pacientes recebem raquianestesia e analgesia peridural pós-operatória contínua
|
Os pacientes recebem raquianestesia no intraoperatório e analgesia peridural contínua no pós-operatório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do fator de crescimento endotelial vascular C antes da anestesia e 48 horas após a cirurgia
Prazo: Antes da anestesia e 48 horas após a cirurgia
|
Amostras de sangue foram coletadas antes da anestesia e 48h após a cirurgia para o soro VEGF-C, que foram analisados por meio de ensaio imunoenzimático (ELISA).
|
Antes da anestesia e 48 horas após a cirurgia
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|
Mudança de prostaglandina E2 antes da anestesia e 48 horas após a cirurgia
Prazo: Antes da anestesia e 48 horas após a cirurgia
|
Amostras de sangue foram coletadas antes da anestesia e 48h após a cirurgia para o soro PGE2, que foram analisados por meio de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).
|
Antes da anestesia e 48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores de dor da escala visual analógica (VAS)
Prazo: às 2h, 4h, 8h, 12h, 24h e 48h após a cirurgia
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Os escores de dor da escala analógica visual (VAS) foram usados para avaliar a dor pós-operatória em 2h, 4h, 8h, 12h, 24h e 48h após a cirurgia pelo anestesista
|
às 2h, 4h, 8h, 12h, 24h e 48h após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Zhangyonghai001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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