- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02829463
MRI infrapatellárního tukového polštáře u osteoartrózy (IPFP-MRI)
7. května 2017 aktualizováno: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Magnetická rezonance infrapatellárního tukového polštáře u osteoartrózy a kontroly
V této studii vyšetřovatelé používají klinickou dokumentaci a zobrazovací data MRI k výzkumu.
Klinické subjekty byly rozděleny do dvou skupin: pacienti s osteoartrózou a zdravé kontroly bez osteoartrózy.
Rozdíly v datech MRI byly studovány mezi dvěma skupinami.
Přehled studie
Detailní popis
V této studii výzkumníci použili vysoce přesnou techniku MRI (s tloušťkou řezu 0,35 mm a bez mezery mezi řezy) a vypočítali nejen maximální sagitální plochu IPFP a objem IPFP, ale také kvantifikovaný signál a porovnávali rozdíly mezi zdravými kontrolami a pacienty s osteoartrózou.
Jedná se o observační průřezovou studii bez konkrétních zásahů do subjektů.
MRI je v naší nemocnici pravidelné vyšetření.
A všechny subjekty jsou zahrnuty z důvodů osteoartrózy (potřebují MRI) a zdravých kontrol (bolest, ale ne osteoartróza, také potřebují MRI).
Zkoušející nepřiděluje subjektům studie konkrétní intervence.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
121
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410011
- Jinshen He
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty, které přicházejí k lékaři, vyžadující MRI test kolena.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s klinickou osteoartrózou kolena;
- Zdravé kontroly, které vyžadují MRI test.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace zobrazování magnetickou rezonancí;
- pacienti s revmatoidní artritidou;
- Dna;
- Hemofilní artritida;
- Subjekty, které užívají nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID);
- Subjekty, které užívají látky snižující lipidy;
- Subjekty, které mají v anamnéze trauma kolena;
- Subjekty, které mají v anamnéze operaci kolena;
- Subjekty, které mají onemocnění muskuloskeletálního nádoru v blízkosti kolena;
- Subjekty, které mají kloubní volná těla.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
pacientů s osteoartrózou
3,0 Tesla Bylo analyzováno zobrazování magnetickou rezonancí.
Je to dokumentace od ambulantních a hospitalizovaných pacientů s osteoartrózou.
Není to zásah, který studie aplikovala, ale vyžaduje si nemoc subjektů.
|
3,0 T Magnetická rezonance kolenních kloubů.
Subjektům to neškodí.
|
zdravé kontroly
3,0 Tesla Bylo analyzováno zobrazování magnetickou rezonancí.
Je to dokumentace od ambulantních a hospitalizovaných pacientů bez artrózy.
Není to intervence, kterou studie aplikovala, ale symptomy kolenního kloubu bez osteoartrózy u subjektů.
|
3,0 T Magnetická rezonance kolenních kloubů.
Subjektům to neškodí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Infrapatellární objem tukových polštářků v MRI
Časové okno: shromážděte data do 24 hodin poté, co subjekty provedly MRI
|
shromážděte data do 24 hodin poté, co subjekty provedly MRI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jinshen He, MD, Department of Orthopaedic Surgery, Third Xiangya Hospital of Central South University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pan F, Han W, Wang X, Liu Z, Jin X, Antony B, Cicuttini F, Jones G, Ding C. A longitudinal study of the association between infrapatellar fat pad maximal area and changes in knee symptoms and structure in older adults. Ann Rheum Dis. 2015 Oct;74(10):1818-24. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-205108. Epub 2014 May 15.
- Han W, Aitken D, Zhu Z, Halliday A, Wang X, Antony B, Cicuttini F, Jones G, Ding C. Signal intensity alteration in the infrapatellar fat pad at baseline for the prediction of knee symptoms and structure in older adults: a cohort study. Ann Rheum Dis. 2016 Oct;75(10):1783-8. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208360. Epub 2015 Nov 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
12. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JY201507
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Magnetická rezonance
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
Digital Diagnostics, Inc.NáborDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy
-
SpectralMDZatím nenabírámeDiabetes | Diabetická noha | Diabetický vřed na nohou
-
SpectralMDNáborDiabetes | Diabetická noha | Diabetický vřed na nohouSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRadiační léčba nádorůSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterDeep BreezeDokončeno
-
Georgetown UniversityDokončenoOnemocnění periferních cévSpojené státy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNábor