- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02829463
Resonancia magnética de la almohadilla de grasa infrapatelar en la osteoartritis (IPFP-MRI)
7 de mayo de 2017 actualizado por: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Resonancia magnética de la almohadilla de grasa infrapatelar en osteoartritis y controles
En este estudio, los investigadores utilizan la documentación clínica y los datos de imágenes de resonancia magnética para realizar investigaciones.
Los sujetos clínicos se dividieron en dos grupos: pacientes con osteoartritis y controles sanos sin osteoartritis.
Se estudiaron las diferencias de los datos de resonancia magnética entre dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores aplicaron la técnica de resonancia magnética de alta precisión (con un grosor de corte de tan solo 0,35 mm y sin espacio entre cortes) y calcularon no solo el área sagital máxima de IPFP y el volumen de IPFP, sino también la señal cuantificada, y compararon las diferencias entre controles sanos y pacientes con osteoartritis.
Se trata de un estudio transversal observacional sin intervenciones específicas a los sujetos.
La resonancia magnética es un examen regular en nuestro hospital.
Y todos los sujetos están incluidos por razones de osteoartritis (necesitan resonancia magnética) y controles sanos (dolor pero no osteoartritis, también necesitan resonancia magnética).
El investigador no asigna intervenciones específicas a los sujetos del estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
121
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410011
- Jinshen He
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos que vienen a ver a médicos que requieren una prueba de resonancia magnética de rodilla.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con osteoartritis de rodilla clínica;
- Los controles sanos que requieren prueba de resonancia magnética.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la resonancia magnética;
- pacientes con artritis reumatoide;
- Gota;
- artritis hemofílica;
- Sujetos que toman medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
- Sujetos que toman agentes hipolipemiantes;
- Sujetos que tienen antecedentes de traumatismo de rodilla;
- Sujetos que tienen antecedentes de operación de rodilla;
- Sujetos que tienen la enfermedad de tumor musculoesquelético cerca de la rodilla;
- Sujetos que tienen cuerpos libres articulares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con osteoartritis
Se analizaron imágenes de resonancia magnética de 3,0 teslas.
Es la documentación de los pacientes ambulatorios y hospitalizados con artrosis.
No es la intervención que aplicó el estudio, sino las exigencias de la enfermedad de los sujetos.
|
3,0 T Resonancia magnética de las articulaciones de la rodilla.
No daña a los sujetos.
|
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controles saludables
Se analizaron imágenes de resonancia magnética de 3,0 teslas.
Es la documentación de los pacientes ambulatorios y hospitalizados sin artrosis.
No es la intervención que aplicó el estudio, sino las demandas de los síntomas de rodilla sin osteoartritis de los sujetos.
|
3,0 T Resonancia magnética de las articulaciones de la rodilla.
No daña a los sujetos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Volumen de la almohadilla de grasa infrapatelar en resonancia magnética
Periodo de tiempo: recopilar los datos dentro de las 24 horas posteriores a la realización de la resonancia magnética
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recopilar los datos dentro de las 24 horas posteriores a la realización de la resonancia magnética
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Jinshen He, MD, Department of Orthopaedic Surgery, Third Xiangya Hospital of Central South University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pan F, Han W, Wang X, Liu Z, Jin X, Antony B, Cicuttini F, Jones G, Ding C. A longitudinal study of the association between infrapatellar fat pad maximal area and changes in knee symptoms and structure in older adults. Ann Rheum Dis. 2015 Oct;74(10):1818-24. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-205108. Epub 2014 May 15.
- Han W, Aitken D, Zhu Z, Halliday A, Wang X, Antony B, Cicuttini F, Jones G, Ding C. Signal intensity alteration in the infrapatellar fat pad at baseline for the prediction of knee symptoms and structure in older adults: a cohort study. Ann Rheum Dis. 2016 Oct;75(10):1783-8. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208360. Epub 2015 Nov 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JY201507
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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