- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02829463
MRT av Infrapatellar Fat Pad vid artros (IPFP-MRI)
7 maj 2017 uppdaterad av: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Magnetic Resonance Imaging av Infrapatellar Fat Pad i artros och kontroller
I denna studie använder utredarna den kliniska dokumentationen och bilddata från MRT för att göra forskning.
Kliniska försökspersoner delades in i två grupper: artrospatienter och friska kontroller utan artros.
Skillnader mellan MRT-data studerades mellan två grupper.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I denna studie tillämpade utredarna högprecisions MRI-teknik (med en skivtjocklek på 0,35 mm och utan mellanrum mellan skivorna) och beräknade inte bara IPFP:s maximala sagittala area och IPFP-volym, utan även den kvantifierade signalen, och jämförde skillnaderna mellan friska kontroller och artrospatienter.
Detta är en observationell tvärsnittsstudie utan specifika interventioner till försökspersonerna.
MR är en vanlig undersökning på vårt sjukhus.
Och alla försökspersoner är inkluderade av skälen artros (behöver MR) och friska kontroller (smärta men inte artros, behöver också MR).
Utredaren tilldelar inte specifika interventioner till ämnena i studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
121
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
- Jinshen He
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner som kommer för att träffa läkare som kräver MR-test av knä.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med klinisk knäartros;
- De friska kontrollerna som kräver MR-test.
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi;
- Patienter med reumatoid artrit;
- Gikt;
- hemofil artrit;
- Försökspersoner som tar icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID);
- Försökspersoner som tar lipidsänkande medel;
- Försökspersoner som har en historia av knätrauma;
- Försökspersoner som har en historia av knäoperationer;
- Försökspersoner som har sjukdomen muskuloskeletal tumör nära knä;
- Försökspersoner som har gemensamma lösa kroppar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
artrospatienter
3.0 Tesla Magnetic Resonance Imaging analyserades.
Det är dokumentationen från de polikliniska och slutenvårdande patienterna med artros.
Det är inte interventionen studien tillämpade, utan försökspersonernas sjukdom kräver.
|
3,0 T Magnetisk resonanstomografi av knäleder.
Det skadar inte försökspersonerna.
|
|
friska kontroller
3.0 Tesla Magnetic Resonance Imaging analyserades.
Det är dokumentationen från öppenvården och slutenvården utan artros.
Det är inte interventionen studien tillämpade, utan försökspersonernas knäsymptom som inte är artros kräver.
|
3,0 T Magnetisk resonanstomografi av knäleder.
Det skadar inte försökspersonerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Infrapatellar Fat Pad Volym i MRI
Tidsram: samla in data inom 24 timmar efter att försökspersonerna gjorde MRT
|
samla in data inom 24 timmar efter att försökspersonerna gjorde MRT
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jinshen He, MD, Department of Orthopaedic Surgery, Third Xiangya Hospital of Central South University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pan F, Han W, Wang X, Liu Z, Jin X, Antony B, Cicuttini F, Jones G, Ding C. A longitudinal study of the association between infrapatellar fat pad maximal area and changes in knee symptoms and structure in older adults. Ann Rheum Dis. 2015 Oct;74(10):1818-24. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-205108. Epub 2014 May 15.
- Han W, Aitken D, Zhu Z, Halliday A, Wang X, Antony B, Cicuttini F, Jones G, Ding C. Signal intensity alteration in the infrapatellar fat pad at baseline for the prediction of knee symptoms and structure in older adults: a cohort study. Ann Rheum Dis. 2016 Oct;75(10):1783-8. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208360. Epub 2015 Nov 26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
12 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JY201507
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .