- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02829463
IRM du coussinet adipeux infrapatellaire dans l'arthrose (IPFP-MRI)
7 mai 2017 mis à jour par: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Imagerie par résonance magnétique du coussinet adipeux infrapatellaire dans l'arthrose et les contrôles
Dans cette étude, les chercheurs utilisent la documentation clinique et les données d'imagerie de l'IRM pour effectuer des recherches.
Les sujets cliniques ont été divisés en deux groupes : les patients arthrosiques et les témoins sains sans arthrose.
Les différences de données IRM ont été étudiées entre les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les enquêteurs ont appliqué une technique d'IRM de haute précision (avec aussi peu qu'une épaisseur de tranche de 0,35 mm et sans espace entre les tranches), et ont calculé non seulement la zone sagittale maximale de l'IPFP et le volume de l'IPFP, mais aussi le signal quantifié, et ont comparé les différences entre des témoins sains et des patients souffrant d'arthrose.
Il s'agit d'une étude observationnelle transversale sans interventions spécifiques auprès des sujets.
L'IRM est un examen régulier dans notre hôpital.
Et tous les sujets sont inclus pour des raisons d'arthrose (besoin d'IRM) et de témoins sains (douleur mais pas d'arthrose, besoin aussi d'IRM).
L'investigateur n'attribue pas d'interventions spécifiques aux sujets de l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
121
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410011
- Jinshen He
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets qui viennent voir des médecins nécessitant un test IRM du genou.
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'arthrose clinique du genou ;
- Les témoins sains qui nécessitent un test IRM.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique ;
- Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ;
- Goutte;
- arthrite hémophilique ;
- Sujets prenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);
- Sujets qui prennent des agents hypolipémiants ;
- Sujets ayant des antécédents de traumatisme du genou ;
- Sujets ayant des antécédents d'opération du genou ;
- Sujets atteints de la maladie de la tumeur musculo-squelettique près du genou ;
- Sujets qui ont des corps lâches articulaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients souffrant d'arthrose
3,0 Tesla L'imagerie par résonance magnétique a été analysée.
C'est la documentation des patients externes et des patients hospitalisés souffrant d'arthrose.
Ce n'est pas l'intervention appliquée par l'étude, mais la maladie des sujets qui l'exige.
|
3.0 T Imagerie par résonance magnétique des articulations du genou.
Cela ne nuit pas aux sujets.
|
|
contrôles sains
3,0 Tesla L'imagerie par résonance magnétique a été analysée.
C'est la documentation des patients externes et des patients hospitalisés sans arthrose.
Ce n'est pas l'intervention appliquée par l'étude, mais les symptômes du genou non arthrosiques des sujets.
|
3.0 T Imagerie par résonance magnétique des articulations du genou.
Cela ne nuit pas aux sujets.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Volume du coussinet adipeux infrapatellaire en IRM
Délai: recueillir les données dans les 24 heures après que les sujets ont passé l'IRM
|
recueillir les données dans les 24 heures après que les sujets ont passé l'IRM
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jinshen He, MD, Department of Orthopaedic Surgery, Third Xiangya Hospital of Central South University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pan F, Han W, Wang X, Liu Z, Jin X, Antony B, Cicuttini F, Jones G, Ding C. A longitudinal study of the association between infrapatellar fat pad maximal area and changes in knee symptoms and structure in older adults. Ann Rheum Dis. 2015 Oct;74(10):1818-24. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-205108. Epub 2014 May 15.
- Han W, Aitken D, Zhu Z, Halliday A, Wang X, Antony B, Cicuttini F, Jones G, Ding C. Signal intensity alteration in the infrapatellar fat pad at baseline for the prediction of knee symptoms and structure in older adults: a cohort study. Ann Rheum Dis. 2016 Oct;75(10):1783-8. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208360. Epub 2015 Nov 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2016
Première publication (Estimation)
12 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JY201507
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .