- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02829463
Ressonância magnética do coxim adiposo infrapatelar na osteoartrite (IPFP-MRI)
7 de maio de 2017 atualizado por: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Ressonância Magnética de Almofada de Gordura Infrapatelar em Osteoartrite e Controles
Neste estudo, os investigadores usam a documentação clínica e os dados de imagem da ressonância magnética para fazer pesquisas.
Os indivíduos clínicos foram divididos em dois grupos: pacientes com osteoartrite e controles saudáveis sem osteoartrite.
Diferenças de dados de ressonância magnética foram estudadas entre dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores aplicaram a técnica de ressonância magnética de alta precisão (com menos de 0,35 mm de espessura de corte e sem intervalo entre cortes) e calcularam não apenas a área sagital máxima IPFP e o volume IPFP, mas também o sinal quantificado e compararam as diferenças entre controles saudáveis e pacientes com osteoartrite.
Trata-se de um estudo observacional transversal sem intervenções específicas aos sujeitos.
A ressonância magnética é um exame regular em nosso hospital.
E todos os indivíduos são incluídos por motivos de osteoartrite (precisam de ressonância magnética) e controles saudáveis (dor, mas não osteoartrite, também precisam de ressonância magnética).
O investigador não atribui intervenções específicas aos sujeitos do estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
121
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410011
- Jinshen He
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos que procuram médicos que necessitam de exame de ressonância magnética do joelho.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com osteoartrite clínica do joelho;
- Os controles saudáveis que requerem teste de ressonância magnética.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para ressonância magnética;
- Pacientes com artrite reumatoide;
- Gota;
- Artrite hemofílica;
- Indivíduos que tomam medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs);
- Indivíduos que tomam agentes hipolipemiantes;
- Sujeitos que tenham histórico de trauma no joelho;
- Indivíduos com histórico de operação no joelho;
- Indivíduos com doença de tumor musculoesquelético próximo ao joelho;
- Sujeitos que têm corpos soltos articulares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com osteoartrite
A ressonância magnética de 3,0 Tesla foi analisada.
É a documentação dos pacientes ambulatoriais e internados com osteoartrite.
Não é a intervenção que o estudo aplicou, mas as demandas da doença dos sujeitos.
|
Ressonância magnética 3,0 T das articulações do joelho.
Não prejudica os súditos.
|
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controles saudáveis
A ressonância magnética de 3,0 Tesla foi analisada.
É a documentação dos pacientes ambulatoriais e internados sem artrose.
Não é a intervenção que o estudo aplicou, mas as exigências dos sintomas do joelho sem osteoartrite dos indivíduos.
|
Ressonância magnética 3,0 T das articulações do joelho.
Não prejudica os súditos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Volume de gordura infrapatelar em ressonância magnética
Prazo: colete os dados dentro de 24 horas após os sujeitos fazerem a ressonância magnética
|
colete os dados dentro de 24 horas após os sujeitos fazerem a ressonância magnética
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Jinshen He, MD, Department of Orthopaedic Surgery, Third Xiangya Hospital of Central South University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pan F, Han W, Wang X, Liu Z, Jin X, Antony B, Cicuttini F, Jones G, Ding C. A longitudinal study of the association between infrapatellar fat pad maximal area and changes in knee symptoms and structure in older adults. Ann Rheum Dis. 2015 Oct;74(10):1818-24. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-205108. Epub 2014 May 15.
- Han W, Aitken D, Zhu Z, Halliday A, Wang X, Antony B, Cicuttini F, Jones G, Ding C. Signal intensity alteration in the infrapatellar fat pad at baseline for the prediction of knee symptoms and structure in older adults: a cohort study. Ann Rheum Dis. 2016 Oct;75(10):1783-8. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208360. Epub 2015 Nov 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JY201507
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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