- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02829463
MRI tkanki tłuszczowej podrzepkowej w chorobie zwyrodnieniowej stawów (IPFP-MRI)
7 maja 2017 zaktualizowane przez: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego tkanki tłuszczowej podrzepkowej w chorobie zwyrodnieniowej stawów i kontroli
W tym badaniu badacze wykorzystują dokumentację kliniczną i dane obrazowe MRI do prowadzenia badań.
Badanych klinicznych podzielono na dwie grupy: pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów i zdrowych osób kontrolnych bez choroby zwyrodnieniowej stawów.
Badano różnice w danych MRI między dwiema grupami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze zastosowali technikę rezonansu magnetycznego o wysokiej precyzji (przy grubości warstwy 0,35 mm i bez przerwy między warstwami) i obliczyli nie tylko maksymalny obszar strzałkowy IPFP i objętość IPFP, ale także ilościowo określony sygnał i porównali różnice między zdrowymi kontrolami a pacjentami z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Jest to obserwacyjne badanie przekrojowe bez konkretnych interwencji wobec badanych.
MRI to regularne badanie w naszym szpitalu.
Wszyscy pacjenci są uwzględnieni z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów (wymagają rezonansu magnetycznego) i zdrowych osób kontrolnych (ból, ale nie choroba zwyrodnieniowa stawów, również wymagają rezonansu magnetycznego).
Badacz nie przypisuje podmiotom badania konkretnych interwencji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
121
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410011
- Jinshen He
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby zgłaszające się do lekarzy w celu wykonania badania MRI kolana.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z kliniczną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego;
- Zdrowe kontrole, które wymagają badania MRI.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego;
- Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów;
- Dna;
- hemofilowe zapalenie stawów;
- Osoby, które przyjmują niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ);
- Osoby, które przyjmują środki obniżające poziom lipidów;
- Osoby, które miały historię urazu kolana;
- Osoby, które miały historię operacji kolana;
- Podmioty, które mają chorobę guza mięśniowo-szkieletowego w okolicy kolana;
- Osoby, które mają wspólne luźne ciała.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów
Przeanalizowano obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego o mocy 3,0 tesli.
To dokumentacja pacjentów ambulatoryjnych i szpitalnych z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Nie chodzi o interwencję zastosowaną w badaniu, ale o wymagania choroby badanych.
|
3,0 T Rezonans magnetyczny stawów kolanowych.
Nie krzywdzi poddanych.
|
|
zdrowe kontrole
Przeanalizowano obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego o mocy 3,0 tesli.
To dokumentacja pacjentów ambulatoryjnych i szpitalnych bez choroby zwyrodnieniowej stawów.
Nie chodzi o interwencję zastosowaną w badaniu, ale o objawy kolana, które nie są chorobą zwyrodnieniową stawów.
|
3,0 T Rezonans magnetyczny stawów kolanowych.
Nie krzywdzi poddanych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objętość podrzepkowej podkładki tłuszczowej w MRI
Ramy czasowe: zebrać dane w ciągu 24 godzin po tym, jak badani wykonali MRI
|
zebrać dane w ciągu 24 godzin po tym, jak badani wykonali MRI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jinshen He, MD, Department of Orthopaedic Surgery, Third Xiangya Hospital of Central South University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pan F, Han W, Wang X, Liu Z, Jin X, Antony B, Cicuttini F, Jones G, Ding C. A longitudinal study of the association between infrapatellar fat pad maximal area and changes in knee symptoms and structure in older adults. Ann Rheum Dis. 2015 Oct;74(10):1818-24. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-205108. Epub 2014 May 15.
- Han W, Aitken D, Zhu Z, Halliday A, Wang X, Antony B, Cicuttini F, Jones G, Ding C. Signal intensity alteration in the infrapatellar fat pad at baseline for the prediction of knee symptoms and structure in older adults: a cohort study. Ann Rheum Dis. 2016 Oct;75(10):1783-8. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208360. Epub 2015 Nov 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JY201507
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaZakończony
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyZakończonyNiedrożność ujścia żołądkaHolandia, Belgia, Włochy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
University of Massachusetts, WorcesterZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
University of CambridgeZakończonyNowotwory przełyku | Przełyk Barretta | Choroba refluksowa przełykuZjednoczone Królestwo