- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02829463
Az Infrapatellar zsírpárna MRI-je osteoarthritisben (IPFP-MRI)
2017. május 7. frissítette: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Mágneses rezonancia képalkotás az Infrapatellar zsírpárnáról osteoarthritisben és kontrollokban
Ebben a tanulmányban a kutatók az MRI klinikai dokumentációját és képalkotó adatait használják fel a kutatáshoz.
A klinikai alanyokat két csoportra osztották: osteoarthritises betegek és egészséges, osteoarthritis nélküli kontrollok.
Az MRI adatok különbségeit két csoport között vizsgálták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban a kutatók nagy pontosságú MRI technikát alkalmaztak (legfeljebb 0,35 mm-es szeletvastagsággal és szeletek közötti rés nélkül), és nemcsak az IPFP maximális szagittális területét és IPFP térfogatát számították ki, hanem a kvantitált jelet is. összehasonlították az egészséges kontrollok és az osteoarthritises betegek közötti különbségeket.
Ez egy megfigyeléses keresztmetszeti vizsgálat az alanyok speciális beavatkozása nélkül.
Kórházunkban az MRI rendszeres vizsgálat.
És minden alany szerepel az osteoarthritis (szükség van az MRI) és az egészséges kontrollok (fájdalom, de nem az osteoarthritis, az MRI is szükséges) miatt.
A vizsgáló nem rendel konkrét beavatkozásokat a vizsgálat alanyaihoz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
121
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410011
- Jinshen He
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alanyok, akik térd MRI-vizsgálatot igénylő orvoshoz jönnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikai térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek;
- Az egészséges kontrollok, akiknek MRI-vizsgálatra van szükségük.
Kizárási kritériumok:
- A mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallatai;
- Rheumatoid arthritises betegek;
- Köszvény;
- Hemofil ízületi gyulladás;
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket (NSAID) szedő alanyok;
- Lipidcsökkentő szereket szedő alanyok;
- Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében térdsérülés szerepel;
- Alanyok, akiknek a kórtörténetében térdműtét szerepel;
- Olyan alanyok, akiknek a térd közelében izom-csontrendszeri daganatos betegségük van;
- Alanyok, akiknek ízületi laza testük van.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
osteoarthritis betegek
3,0 Tesla Mágneses rezonancia képalkotást elemeztek.
Ez az osteoarthritisben szenvedő járó- és fekvőbetegek dokumentációja.
Nem a beavatkozást alkalmazta a tanulmány, hanem az alanyok betegségét.
|
3,0 T térdízületek mágneses rezonancia képalkotása.
Nem árt az alanyoknak.
|
|
egészséges kontrollok
3,0 Tesla Mágneses rezonancia képalkotást elemeztek.
Ez az arthrosisban nem szenvedő járó- és fekvőbetegek dokumentációja.
A tanulmány nem a beavatkozást alkalmazta, hanem az alanyok nem oszteoarthritises térdtüneteit.
|
3,0 T térdízületek mágneses rezonancia képalkotása.
Nem árt az alanyoknak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Infrapatellaris zsírpárna térfogata MRI-ben
Időkeret: 24 órán belül gyűjtse össze az adatokat az alanyok MRI-vizsgálatát követően
|
24 órán belül gyűjtse össze az adatokat az alanyok MRI-vizsgálatát követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jinshen He, MD, Department of Orthopaedic Surgery, Third Xiangya Hospital of Central South University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pan F, Han W, Wang X, Liu Z, Jin X, Antony B, Cicuttini F, Jones G, Ding C. A longitudinal study of the association between infrapatellar fat pad maximal area and changes in knee symptoms and structure in older adults. Ann Rheum Dis. 2015 Oct;74(10):1818-24. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-205108. Epub 2014 May 15.
- Han W, Aitken D, Zhu Z, Halliday A, Wang X, Antony B, Cicuttini F, Jones G, Ding C. Signal intensity alteration in the infrapatellar fat pad at baseline for the prediction of knee symptoms and structure in older adults: a cohort study. Ann Rheum Dis. 2016 Oct;75(10):1783-8. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208360. Epub 2015 Nov 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 7.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JY201507
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .