- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02829463
MRT des infrapatellaren Fettpolsters bei Arthrose (IPFP-MRI)
7. Mai 2017 aktualisiert von: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Magnetresonanztomographie des infrapatellaren Fettpolsters bei Arthrose und Kontrollen
In dieser Studie verwenden die Forscher die klinische Dokumentation und Bilddaten der MRT, um Forschung zu betreiben.
Klinische Probanden wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Arthrosepatienten und gesunde Kontrollpersonen ohne Arthrose.
Unterschiede in den MRT-Daten zwischen zwei Gruppen wurden untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie verwendeten die Forscher eine hochpräzise MRT-Technik (mit einer Schichtdicke von nur 0,35 mm und ohne Zwischenschichtlücke) und berechneten nicht nur die maximale sagittale IPFP-Fläche und das IPFP-Volumen, sondern auch das quantifizierte Signal verglichen die Unterschiede zwischen gesunden Kontrollpersonen und Arthrosepatienten.
Hierbei handelt es sich um eine beobachtende Querschnittsstudie ohne spezifische Eingriffe in die Probanden.
Die MRT ist eine regelmäßige Untersuchung in unserem Krankenhaus.
Und alle Probanden werden aus Gründen der Arthrose (MRT erforderlich) und gesunden Kontrollpersonen (Schmerzen, aber keine Arthrose, MRT ist ebenfalls erforderlich) eingeschlossen.
Der Prüfer ordnet den Probanden der Studie keine spezifischen Interventionen zu.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
121
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410011
- Jinshen He
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Probanden, die einen Arzt aufsuchen und eine Knie-MRT-Untersuchung benötigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit klinischer Knie-Arthrose;
- Die gesunden Kontrollpersonen, die einen MRT-Test benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie;
- Patienten mit rheumatoider Arthritis;
- Gicht;
- Hämophile Arthritis;
- Personen, die nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) einnehmen;
- Probanden, die lipidsenkende Mittel einnehmen;
- Probanden, bei denen in der Vergangenheit ein Knietrauma aufgetreten ist;
- Probanden mit einer Vorgeschichte von Knieoperationen;
- Personen, die an einem Muskel-Skelett-Tumor in der Nähe des Knies leiden;
- Probanden mit gelenklosen Gelenkkörpern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Arthrose
3,0 Tesla Magnetresonanztomographie wurde analysiert.
Dabei handelt es sich um die Dokumentation der ambulanten und stationären Patienten mit Arthrose.
Es kommt nicht auf die Intervention an, die in der Studie angewendet wurde, sondern auf die Krankheit, die die Probanden erfordern.
|
3,0 T Magnetresonanztomographie von Kniegelenken.
Es schadet den Probanden nicht.
|
|
gesunde Kontrollen
3,0 Tesla Magnetresonanztomographie wurde analysiert.
Dabei handelt es sich um die Dokumentation der ambulanten und stationären Patienten ohne Arthrose.
Es ist nicht die Intervention, die in der Studie angewendet wurde, sondern die Anforderungen an die Kniesymptome der Probanden, die nicht an einer Arthrose leiden.
|
3,0 T Magnetresonanztomographie von Kniegelenken.
Es schadet den Probanden nicht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Infrapatellares Fettpolstervolumen im MRT
Zeitfenster: Sammeln Sie die Daten innerhalb von 24 Stunden, nachdem die Probanden die MRT durchgeführt haben
|
Sammeln Sie die Daten innerhalb von 24 Stunden, nachdem die Probanden die MRT durchgeführt haben
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jinshen He, MD, Department of Orthopaedic Surgery, Third Xiangya Hospital of Central South University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pan F, Han W, Wang X, Liu Z, Jin X, Antony B, Cicuttini F, Jones G, Ding C. A longitudinal study of the association between infrapatellar fat pad maximal area and changes in knee symptoms and structure in older adults. Ann Rheum Dis. 2015 Oct;74(10):1818-24. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-205108. Epub 2014 May 15.
- Han W, Aitken D, Zhu Z, Halliday A, Wang X, Antony B, Cicuttini F, Jones G, Ding C. Signal intensity alteration in the infrapatellar fat pad at baseline for the prediction of knee symptoms and structure in older adults: a cohort study. Ann Rheum Dis. 2016 Oct;75(10):1783-8. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208360. Epub 2015 Nov 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JY201507
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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