- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02829463
MR av Infrapatellar Fat Pad ved slitasjegikt (IPFP-MRI)
7. mai 2017 oppdatert av: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Magnetisk resonansavbildning av infrapatellar fettpute i slitasjegikt og kontroller
I denne studien bruker etterforskerne den kliniske dokumentasjonen og bildedataene til MR for å forske.
Kliniske forsøkspersoner ble delt inn i to grupper: slitasjegiktpasienter og friske kontroller uten slitasjegikt.
Forskjeller i MR-data ble studert mellom to grupper.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne studien brukte etterforskerne MR-teknikk med høy presisjon (med så mindre som en skivetykkelse på 0,35 mm og uten gap mellom skiver), og beregnet ikke bare IPFPs maksimale sagittale areal og IPFP-volum, men også det kvantifiserte signalet, og sammenlignet forskjellene mellom friske kontroller og slitasjegiktpasienter.
Dette er en observerende tverrsnittsstudie uten spesifikke intervensjoner til forsøkspersonene.
MR er en vanlig undersøkelse på vårt sykehus.
Og alle forsøkspersoner er inkludert på grunn av artrose (trenger MR) og friske kontroller (smerte men ikke slitasjegikt, trenger også MR).
Utforskeren tildeler ikke spesifikke intervensjoner til emnene i studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
121
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
- Jinshen He
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som kommer til leger som krever MR-test av kne.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med klinisk kneartrose;
- De friske kontrollene som krever MR-test.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning;
- Pasienter med revmatoid artritt;
- gikt;
- Hemofil artritt;
- Personer som tar ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs);
- Personer som tar lipidsenkende midler;
- Personer som har en historie med knetraumer;
- Forsøkspersoner som har en historie med kneoperasjoner;
- Personer som har sykdommen muskel-skjelettsvulst nær kneet;
- Forsøkspersoner som har leddløse kropper.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
slitasjegiktpasienter
3.0 Tesla Magnetic Resonance Imaging ble analysert.
Det er dokumentasjonen fra polikliniske og innlagte pasienter med artrose.
Det er ikke intervensjonen studien brukte, men forsøkspersonenes sykdom krever.
|
3,0 T Magnetisk resonansavbildning av kneledd.
Det skader ikke fagene.
|
|
sunne kontroller
3.0 Tesla Magnetic Resonance Imaging ble analysert.
Det er dokumentasjonen fra polikliniske og inneliggende pasienter uten slitasjegikt.
Det er ikke intervensjonen studien brukte, men forsøkspersonenes knesymptomer uten slitasjegikt krever.
|
3,0 T Magnetisk resonansavbildning av kneledd.
Det skader ikke fagene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Infrapatellar fettputevolum i MR
Tidsramme: samle inn data innen 24 timer etter at forsøkspersonene tok MR
|
samle inn data innen 24 timer etter at forsøkspersonene tok MR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jinshen He, MD, Department of Orthopaedic Surgery, Third Xiangya Hospital of Central South University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pan F, Han W, Wang X, Liu Z, Jin X, Antony B, Cicuttini F, Jones G, Ding C. A longitudinal study of the association between infrapatellar fat pad maximal area and changes in knee symptoms and structure in older adults. Ann Rheum Dis. 2015 Oct;74(10):1818-24. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-205108. Epub 2014 May 15.
- Han W, Aitken D, Zhu Z, Halliday A, Wang X, Antony B, Cicuttini F, Jones G, Ding C. Signal intensity alteration in the infrapatellar fat pad at baseline for the prediction of knee symptoms and structure in older adults: a cohort study. Ann Rheum Dis. 2016 Oct;75(10):1783-8. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208360. Epub 2015 Nov 26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
12. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JY201507
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .