- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02829463
MR af Infrapatellar Fat Pad ved slidgigt (IPFP-MRI)
7. maj 2017 opdateret af: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Magnetisk resonansbilleddannelse af infrapatellar fedtpude i slidgigt og kontroller
I denne undersøgelse bruger efterforskerne den kliniske dokumentation og billeddata fra MR til at udføre forskning.
Kliniske forsøgspersoner blev opdelt i to grupper: slidgigtpatienter og raske kontroller uden slidgigt.
Forskelle i MR-data blev undersøgt mellem to grupper.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse anvendte efterforskerne højpræcisions MRI-teknik (med så mindre som en skivetykkelse på 0,35 mm og uden mellemrum mellem skiverne) og beregnede ikke kun IPFP's maksimale sagittale areal og IPFP-volumen, men også det kvantificerede signal, og sammenlignede forskellene mellem raske kontroller og slidgigtpatienter.
Dette er et observationelt tværsnitsstudie uden specifikke interventioner til forsøgspersonerne.
MR er en almindelig undersøgelse på vores hospital.
Og alle forsøgspersoner er inkluderet på grund af slidgigt (behov MR) og raske kontrolpersoner (smerte men ikke slidgigt, har også brug for MR).
Investigatoren tildeler ikke specifikke interventioner til forsøgspersonerne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
121
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410011
- Jinshen He
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der kommer for at se læger, der kræver en knæ-MR-test.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med klinisk knæartrose;
- De raske kontroller, der kræver MR-test.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse;
- Reumatoid arthritis patienter;
- Gigt;
- Hæmofil arthritis;
- Forsøgspersoner, der tager ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er);
- Forsøgspersoner, der tager lipidsænkende midler;
- Forsøgspersoner, der har en historie med knætraumer;
- Forsøgspersoner, der har en historie med knæoperationer;
- Forsøgspersoner, der har sygdommen muskuloskeletal tumor nær knæet;
- Forsøgspersoner, der har fælles løse kroppe.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
slidgigt patienter
3.0 Tesla magnetisk resonansbilleddannelse blev analyseret.
Det er dokumentationen fra de ambulante og indlagte patienter med slidgigt.
Det er ikke den intervention, undersøgelsen anvendte, men forsøgspersonernes sygdom kræver.
|
3,0 T Magnetisk resonansbilleddannelse af knæled.
Det skader ikke fagene.
|
sunde kontroller
3.0 Tesla magnetisk resonansbilleddannelse blev analyseret.
Det er dokumentationen fra de ambulante og indlagte patienter uden slidgigt.
Det er ikke den intervention, undersøgelsen anvendte, men forsøgspersonernes knæsymptomer uden slidgigt kræver det.
|
3,0 T Magnetisk resonansbilleddannelse af knæled.
Det skader ikke fagene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Infrapatellar fedtpudevolumen i MR
Tidsramme: indsamle data inden for 24 timer efter, at forsøgspersonerne har foretaget MR-scanningen
|
indsamle data inden for 24 timer efter, at forsøgspersonerne har foretaget MR-scanningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jinshen He, MD, Department of Orthopaedic Surgery, Third Xiangya Hospital of Central South University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pan F, Han W, Wang X, Liu Z, Jin X, Antony B, Cicuttini F, Jones G, Ding C. A longitudinal study of the association between infrapatellar fat pad maximal area and changes in knee symptoms and structure in older adults. Ann Rheum Dis. 2015 Oct;74(10):1818-24. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-205108. Epub 2014 May 15.
- Han W, Aitken D, Zhu Z, Halliday A, Wang X, Antony B, Cicuttini F, Jones G, Ding C. Signal intensity alteration in the infrapatellar fat pad at baseline for the prediction of knee symptoms and structure in older adults: a cohort study. Ann Rheum Dis. 2016 Oct;75(10):1783-8. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208360. Epub 2015 Nov 26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2016
Først opslået (Skøn)
12. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JY201507
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR scanning
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyRekruttering
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Zhan YunfanAfsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteSiemens Medical SolutionsAfsluttetKnæskader | Bruskskade | Artropati af knæ | Bruskskade | Knæsmerter HævelseForenede Stater
-
Brugmann University HospitalAfsluttet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Forældre-barn relationerItalien
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstatakræftForenede Stater