- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02829463
Risonanza magnetica del cuscinetto adiposo infrapatellare nell'osteoartrosi (IPFP-MRI)
7 maggio 2017 aggiornato da: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Imaging a risonanza magnetica del cuscinetto adiposo infrapatellare nell'osteoartrosi e nei controlli
In questo studio, i ricercatori utilizzano la documentazione clinica e i dati di imaging della risonanza magnetica per fare ricerca.
I soggetti clinici sono stati divisi in due gruppi: pazienti affetti da osteoartrite e controlli sani senza osteoartrite.
Le differenze dei dati MRI sono state studiate tra i due gruppi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In questo studio, i ricercatori hanno applicato una tecnica MRI ad alta precisione (con uno spessore della fetta inferiore a 0,35 mm e senza gap tra le sezioni) e hanno calcolato non solo l'area sagittale massima dell'IPFP e il volume dell'IPFP, ma anche il segnale quantificato e confrontato le differenze tra controlli sani e pazienti affetti da osteoartrite.
Si tratta di uno studio osservazionale trasversale senza interventi specifici sui soggetti.
La risonanza magnetica è un esame regolare nel nostro ospedale.
E tutti i soggetti sono inclusi per motivi di artrosi (necessita di risonanza magnetica) e controlli sani (dolore ma non artrosi, necessitano anche di risonanza magnetica).
Il ricercatore non assegna interventi specifici ai soggetti dello studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
121
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410011
- Jinshen He
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti che vengono a vedere i medici che richiedono il test MRI del ginocchio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con osteoartrite clinica del ginocchio;
- I controlli sani che richiedono il test MRI.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni alla risonanza magnetica;
- Pazienti con artrite reumatoide;
- Gotta;
- Artrite emofilica;
- Soggetti che assumono farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
- Soggetti che assumono agenti ipolipemizzanti;
- Soggetti che hanno una storia di trauma al ginocchio;
- Soggetti che hanno una storia di operazione al ginocchio;
- Soggetti che hanno la malattia del tumore muscoloscheletrico vicino al ginocchio;
- Soggetti con corpi mobili articolari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti con osteoartrite
3.0 Tesla La risonanza magnetica è stata analizzata.
È la documentazione dei pazienti ambulatoriali e ricoverati con artrosi.
Non è l'intervento applicato dallo studio, ma le richieste della malattia dei soggetti.
|
3.0 T Imaging a risonanza magnetica delle articolazioni del ginocchio.
Non danneggia i soggetti.
|
|
controlli sani
3.0 Tesla La risonanza magnetica è stata analizzata.
È la documentazione dei pazienti ambulatoriali e ricoverati senza artrosi.
Non è l'intervento applicato dallo studio, ma richiede il sintomo del ginocchio non osteoartritico dei soggetti.
|
3.0 T Imaging a risonanza magnetica delle articolazioni del ginocchio.
Non danneggia i soggetti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Volume del cuscinetto adiposo infrarotuleo nella risonanza magnetica
Lasso di tempo: raccogliere i dati entro 24 ore dopo che i soggetti hanno eseguito la risonanza magnetica
|
raccogliere i dati entro 24 ore dopo che i soggetti hanno eseguito la risonanza magnetica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jinshen He, MD, Department of Orthopaedic Surgery, Third Xiangya Hospital of Central South University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pan F, Han W, Wang X, Liu Z, Jin X, Antony B, Cicuttini F, Jones G, Ding C. A longitudinal study of the association between infrapatellar fat pad maximal area and changes in knee symptoms and structure in older adults. Ann Rheum Dis. 2015 Oct;74(10):1818-24. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-205108. Epub 2014 May 15.
- Han W, Aitken D, Zhu Z, Halliday A, Wang X, Antony B, Cicuttini F, Jones G, Ding C. Signal intensity alteration in the infrapatellar fat pad at baseline for the prediction of knee symptoms and structure in older adults: a cohort study. Ann Rheum Dis. 2016 Oct;75(10):1783-8. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208360. Epub 2015 Nov 26.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JY201507
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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