- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02829463
MRI van Infrapatellar Fat Pad bij artrose (IPFP-MRI)
7 mei 2017 bijgewerkt door: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Magnetic Resonance Imaging van Infrapatellar Fat Pad bij artrose en controles
In deze studie gebruiken de onderzoekers de klinische documentatie en beeldvormingsgegevens van MRI om onderzoek te doen.
Klinische proefpersonen werden verdeeld in twee groepen: patiënten met artrose en gezonde controles zonder artrose.
Verschillen in MRI-gegevens werden bestudeerd tussen twee groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie pasten de onderzoekers een uiterst nauwkeurige MRI-techniek toe (met een plakdikte van slechts 0,35 mm en zonder opening tussen de plakken), en berekenden niet alleen het IPFP maximale sagittale gebied en IPFP-volume, maar ook het gekwantificeerde signaal, en vergeleek de verschillen tussen gezonde controles en artrosepatiënten.
Dit is een observationeel dwarsdoorsnedeonderzoek zonder specifieke interventies voor de proefpersonen.
MRI is een regulier onderzoek in ons ziekenhuis.
En alle proefpersonen zijn opgenomen vanwege artrose (MRI nodig) en gezonde controles (pijn maar geen artrose, ook MRI nodig).
De onderzoeker wijst geen specifieke interventies toe aan de proefpersonen van het onderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
121
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410011
- Jinshen He
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen die naar artsen komen die een knie-MRI-test nodig hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met klinische knieartrose;
- De gezonde controles die een MRI-test nodig hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor beeldvorming met magnetische resonantie;
- Patiënten met reumatoïde artritis;
- Jicht;
- Hemofiele artritis;
- Proefpersonen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) gebruiken;
- Proefpersonen die lipidenverlagende middelen gebruiken;
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van knietrauma;
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van knieoperaties;
- Onderwerpen die de ziekte van musculoskeletale tumor nabij de knie hebben;
- Onderwerpen die gezamenlijke losse lichamen hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
patiënten met artrose
3.0 Tesla Magnetic Resonance Imaging werd geanalyseerd.
Het is de documentatie van de poliklinische en intramurale patiënten met artrose.
Het is niet de interventie die de studie toepaste, maar de ziektevereisten van de proefpersonen.
|
3.0 T Magnetische resonantie beeldvorming van kniegewrichten.
Het schaadt de proefpersonen niet.
|
gezonde controles
3.0 Tesla Magnetic Resonance Imaging werd geanalyseerd.
Het is de documentatie van de poliklinieken en intramurale patiënten zonder artrose.
Het is niet de interventie die de studie toepaste, maar de niet-artrose kniesymptomen van de proefpersonen.
|
3.0 T Magnetische resonantie beeldvorming van kniegewrichten.
Het schaadt de proefpersonen niet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Infrapatellair vetkussenvolume in MRI
Tijdsspanne: verzamel de gegevens binnen 24 uur nadat de proefpersonen de MRI hebben gedaan
|
verzamel de gegevens binnen 24 uur nadat de proefpersonen de MRI hebben gedaan
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jinshen He, MD, Department of Orthopaedic Surgery, Third Xiangya Hospital of Central South University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pan F, Han W, Wang X, Liu Z, Jin X, Antony B, Cicuttini F, Jones G, Ding C. A longitudinal study of the association between infrapatellar fat pad maximal area and changes in knee symptoms and structure in older adults. Ann Rheum Dis. 2015 Oct;74(10):1818-24. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-205108. Epub 2014 May 15.
- Han W, Aitken D, Zhu Z, Halliday A, Wang X, Antony B, Cicuttini F, Jones G, Ding C. Signal intensity alteration in the infrapatellar fat pad at baseline for the prediction of knee symptoms and structure in older adults: a cohort study. Ann Rheum Dis. 2016 Oct;75(10):1783-8. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208360. Epub 2015 Nov 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JY201507
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
-
Tianjin XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Taiwan Liposome CompanyVoltooidOSTEOARTHRITIS VAN DE KNIETaiwan, Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming
-
University Hospital, ToursVoltooidfMRI bij posttraumatische stressstoornis (PTSS) tijdens het bijwerken van het werkgeheugen (METRAPI)Ongerustheid | Posttraumatische stressstoornissen | Amnesie, dissociatiefFrankrijk
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreWerving
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); SanofiWerving
-
Francisco SelvaIngetrokkenOnderrug pijnSpanje
-
Francisco SelvaIngetrokken
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHVoltooidHart-en vaatziekten | Nierfalen | Aangeboren aandoeningenVerenigd Koninkrijk
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneVoltooidMagnetische resonantie beeldvorming | Neuronale activiteitFrankrijk
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
University of California, San FranciscoWerving
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityJiangsu Province Nanjing Brain HospitalOnbekendPijnlijke diabetische neuropathieChina