- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02829463
МРТ инфрапателлярной жировой ткани при остеоартрите (IPFP-MRI)
7 мая 2017 г. обновлено: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Магнитно-резонансная томография инфрапателлярной жировой ткани при остеоартрите и в контрольной группе
В этом исследовании исследователи используют клиническую документацию и данные МРТ для проведения исследований.
Клинические субъекты были разделены на две группы: пациенты с остеоартритом и здоровые контроли без остеоартрита.
Различия данных МРТ изучались между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователи применили высокоточный метод МРТ (с толщиной среза всего 0,35 мм и без межсрезового промежутка) и рассчитали не только максимальную сагиттальную площадь и объем IPFP, но также количественный сигнал и сравнили различия между здоровым контролем и пациентами с остеоартритом.
Это обсервационное перекрестное исследование без специального вмешательства в испытуемых.
МРТ является регулярным обследованием в нашей больнице.
И все субъекты включены по причинам остеоартрита (нужна МРТ) и здорового контроля (боль, но не остеоартрит, тоже нужна МРТ).
Исследователь не назначает конкретных вмешательств субъектам исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
121
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410011
- Jinshen He
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, которые обращаются к врачам, которым требуется МРТ коленного сустава.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клиническим остеоартрозом коленного сустава;
- Здоровые контроли, которым требуется МРТ.
Критерий исключения:
- Противопоказания к магнитно-резонансной томографии;
- больные ревматоидным артритом;
- Подагра;
- гемофильный артрит;
- Субъекты, принимающие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
- Субъекты, которые принимают гиполипидемические средства;
- Субъекты, у которых в анамнезе травма колена;
- Субъекты, у которых в анамнезе были операции на колене;
- Субъекты, у которых есть заболевание скелетно-мышечной опухоли около колена;
- Субъекты, у которых есть суставные свободные тела.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больные остеоартритом
Была проанализирована магнитно-резонансная томография 3,0 Тесла.
Это документация амбулаторных и стационарных пациентов с остеоартритом.
Это не вмешательство, которое применялось в исследовании, а требования болезни испытуемых.
|
3,0 Тл Магнитно-резонансная томография коленных суставов.
Он не наносит вред субъектам.
|
|
здоровый контроль
Была проанализирована магнитно-резонансная томография 3,0 Тесла.
Это документация амбулаторных и стационарных больных без остеоартрита.
Это не вмешательство, примененное в исследовании, а требование симптомов коленного сустава, не связанного с остеоартритом.
|
3,0 Тл Магнитно-резонансная томография коленных суставов.
Он не наносит вред субъектам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объем инфрапателлярной жировой ткани на МРТ
Временное ограничение: собрать данные в течение 24 часов после того, как испытуемые сделали МРТ
|
собрать данные в течение 24 часов после того, как испытуемые сделали МРТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jinshen He, MD, Department of Orthopaedic Surgery, Third Xiangya Hospital of Central South University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pan F, Han W, Wang X, Liu Z, Jin X, Antony B, Cicuttini F, Jones G, Ding C. A longitudinal study of the association between infrapatellar fat pad maximal area and changes in knee symptoms and structure in older adults. Ann Rheum Dis. 2015 Oct;74(10):1818-24. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-205108. Epub 2014 May 15.
- Han W, Aitken D, Zhu Z, Halliday A, Wang X, Antony B, Cicuttini F, Jones G, Ding C. Signal intensity alteration in the infrapatellar fat pad at baseline for the prediction of knee symptoms and structure in older adults: a cohort study. Ann Rheum Dis. 2016 Oct;75(10):1783-8. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208360. Epub 2015 Nov 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JY201507
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .