- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02833129
Los efectos de jugar fútbol americano en la escuela secundaria sobre el funcionamiento cognitivo y la salud mental en la vejez
14 de julio de 2016 actualizado por: University of Pennsylvania
Los efectos de jugar fútbol americano en la escuela secundaria sobre el funcionamiento cognitivo y la salud mental en etapas posteriores de la vida: un estudio observacional
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de jugar fútbol en la escuela secundaria sobre el funcionamiento cognitivo y la salud mental más adelante en la vida.
Este es un estudio observacional que utilizará datos del Estudio Longitudinal de Wisconsin para comparar graduados de fútbol americano de la escuela secundaria en 1957 con graduados comparables que no juegan fútbol americano de la escuela secundaria en el funcionamiento cognitivo y las medidas de salud mental cuando los participantes tienen 60 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores utilizarán datos del Estudio Longitudinal de Wisconsin (WLS) de graduados de escuelas secundarias de Wisconsin en 1957 para investigar el vínculo entre jugar fútbol en la escuela secundaria y la depresión y el deterioro cognitivo en la edad adulta.
El WLS tiene una serie de características atractivas que lo hacen adecuado para este tipo de estudio.
Primero, registra si los participantes del estudio participaron en fútbol americano en la escuela secundaria y también incluye mediciones detalladas de la salud mental, el bienestar psicológico y la cognición en la vida posterior.
En segundo lugar, incluye un amplio conjunto de covariables de referencia que los investigadores utilizarán para construir conjuntos emparejados de individuos tratados y de control, incluidos los antecedentes familiares, las características de los adolescentes, los logros educativos y ocupacionales y las aspiraciones.
En tercer lugar, el WLS es uno de los pocos conjuntos de datos longitudinales que incluye una medida administrativa de la cognición infantil.
En resumen, la WLS proporciona un gran conjunto de datos que facilita la comparación de la salud mental y la capacidad cognitiva en la vida posterior de los hombres que jugaron fútbol americano en la escuela secundaria con los que no lo hicieron, después de controlar cuidadosamente una variedad de posibles factores de confusión.
Los investigadores compararán los resultados primarios de los sujetos tratados con los resultados primarios de los sujetos de control, después de controlar las covariables iniciales a través de la coincidencia completa con un calibrador de puntaje de propensión.
Los resultados primarios son la depresión (puntaje CES-D modificado) y el funcionamiento cognitivo (promedio de puntajes z para la fluidez de las letras y el recuerdo tardío de palabras) cuando los participantes tienen 65 años.
También se analizarán los resultados secundarios que incluyen puntajes cognitivos en varios dominios, el índice de ira de Spielberger, el índice de ansiedad de Spielberger y un índice de hostilidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3904
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Graduados de las escuelas secundarias de Wisconsin en 1957.
Los datos provienen del Estudio Longitudinal de Wisconsin (WLS), un estudio a largo plazo de una muestra aleatoria de 10,317 hombres y mujeres que se graduaron de las escuelas secundarias de Wisconsin en 1957.
Descripción
Criterios de inclusión:
-- Masculino.
Criterio de exclusión:
- No hay información disponible en el anuario para determinar el estado de juego del fútbol
- La participación en la actividad en el anuario no se registró bajo la foto del mayor o en un índice.
- No jugaba al fútbol pero practicaba otro deporte de alto contacto (fútbol, hockey, lacrosse o lucha libre).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resumen de la puntuación de angustia psicológica/depresión a los 65 años
Periodo de tiempo: Recopilado en 2003-2005 cuando los participantes tenían alrededor de 65 años
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Puntuación CES-D modificada (Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos) recopilada de la encuesta administrada cuando los sujetos del estudio tenían aproximadamente 65 años.
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Recopilado en 2003-2005 cuando los participantes tenían alrededor de 65 años
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Medida compuesta de cognición a los 65 años
Periodo de tiempo: Recopilado en 2003-2005 cuando los participantes tenían alrededor de 65 años
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Promedio de las puntuaciones estandarizadas de dos pruebas de funcionamiento cognitivo.
En la primera prueba, Letter Fluency, que mide el funcionamiento ejecutivo, se pidió a los sujetos que nombraran tantas palabras que comenzaran con "L" o "F" como pudieran en 60 segundos.
En el segundo, Recuerdo Retrasado de Palabras, que mide la memoria y la atención, se les dijo a los sujetos una lista de 10 palabras y se les pidió que recordaran tantas como fuera posible 12 minutos después.
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Recopilado en 2003-2005 cuando los participantes tenían alrededor de 65 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje resumido de angustia psicológica/depresión a las edades de 54 y 72 años
Periodo de tiempo: Recolectado en 1992 y 2011 cuando los participantes tenían alrededor de 54 y 72 años respectivamente
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Puntaje CES-D modificado recopilado de encuestas administradas cuando los sujetos del estudio tenían aproximadamente 54 y 72 años.
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Recolectado en 1992 y 2011 cuando los participantes tenían alrededor de 54 y 72 años respectivamente
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Medida compuesta de cognición a los 72 años
Periodo de tiempo: Recopilado en 2011 cuando los participantes tenían alrededor de 72 años.
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Análogo del Resultado primario 2, pero basado en los resultados de la prueba en 2011, cuando los sujetos tenían aproximadamente 72 años.
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Recopilado en 2011 cuando los participantes tenían alrededor de 72 años.
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Puntuación en la prueba de fluidez de letras a los 65 y 72 años
Periodo de tiempo: Recolectados en 2003-2005 y 2011 fueron alrededor de 65 y 72 respectivamente
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Puntuaciones brutas en la prueba de fluidez de letras (un componente de la medida compuesta de cognición) administrada en 2003-05 y 2011.
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Recolectados en 2003-2005 y 2011 fueron alrededor de 65 y 72 respectivamente
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Puntaje en la prueba de recuerdo tardío de palabras a los 65 y 72 años
Periodo de tiempo: Recolectado en 2003-2005 y 2011 cuando los participantes tenían alrededor de 65 y 72 años respectivamente
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Puntuaciones brutas de la prueba de recuerdo de palabras retrasadas administrada en 2003-05 y 2011.
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Recolectado en 2003-2005 y 2011 cuando los participantes tenían alrededor de 65 y 72 años respectivamente
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Puntuación en la prueba de similitudes de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler a los 54, 65 y 72 años
Periodo de tiempo: Recopilados en 1992, 2003-2005 y 2011 cuando los participantes rondaban los 54, 65 y 72 años respectivamente
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Se pidió a los sujetos que describieran en qué se parecían dos objetos de una lista dada de 9 pares.
Sus respuestas se calificaron en una escala fija.
Por ejemplo, si se le pide que describa en qué se parecen una naranja y un plátano, la respuesta "ambas son frutas" recibió la puntuación más alta (2 puntos), "ambas se pueden comer" recibió 1 punto y "ambas son dulces" recibió 0 puntos.
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Recopilados en 1992, 2003-2005 y 2011 cuando los participantes rondaban los 54, 65 y 72 años respectivamente
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Puntuación en la prueba de orden de dígitos a los 65 y 72 años
Periodo de tiempo: Recolectado en 2003-2005 y 2011 cuando los participantes tenían alrededor de 65 y 72 años respectivamente
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Se pidió a los sujetos que reorganizaran mentalmente y reformularan verbalmente conjuntos cada vez más largos de números de un dígito, de modo que se ordenaran por valores de menor a mayor.
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Recolectado en 2003-2005 y 2011 cuando los participantes tenían alrededor de 65 y 72 años respectivamente
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Puntaje en la prueba de series numéricas de McArdle & Woodcock a los 72 años
Periodo de tiempo: Recopilado en 2011 cuando los participantes tenían alrededor de 72 años.
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A los sujetos se les dio una secuencia de números (por ejemplo, 23, 26, 30, 35, --) y se les pidió que identificaran el número que completaba correctamente la secuencia.
Esta prueba es una medida de inducción y razonamiento, con especial énfasis en el razonamiento cuantitativo.
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Recopilado en 2011 cuando los participantes tenían alrededor de 72 años.
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Puntuación en la prueba de recuerdo inmediato de palabras a los 65 y 72 años
Periodo de tiempo: Recolectado en 2003-2005 y 2011 cuando los participantes tenían alrededor de 65 y 72 años respectivamente
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A los sujetos se les leyeron 10 palabras y se les pidió que recordaran inmediatamente tantas como pudieran.
El mismo conjunto de palabras se utiliza en la prueba de recuerdo de palabras retardado.
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Recolectado en 2003-2005 y 2011 cuando los participantes tenían alrededor de 65 y 72 años respectivamente
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Índice de hostilidad a los 65 y 72 años
Periodo de tiempo: Recolectado en 2003-2005 y 2011 cuando los participantes tenían alrededor de 65 y 72 años respectivamente
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Medida resumida de la hostilidad del sujeto basada en una encuesta sobre cómo se ha sentido en la semana anterior a la entrevista.
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Recolectado en 2003-2005 y 2011 cuando los participantes tenían alrededor de 65 y 72 años respectivamente
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Índice de ansiedad de Spielberger
Periodo de tiempo: Recopilados en 1992, 2003-2005 y 2011 cuando los participantes rondaban los 54, 65 y 72 años respectivamente
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Medida resumida de la ansiedad del sujeto basada en una encuesta sobre cómo se ha sentido en la semana anterior a la entrevista.
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Recopilados en 1992, 2003-2005 y 2011 cuando los participantes rondaban los 54, 65 y 72 años respectivamente
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Índice de ira de Spielberger
Periodo de tiempo: Recopilados en 1992, 2003-2005 y 2011 cuando los participantes rondaban los 54, 65 y 72 años respectivamente
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Resumen del enfado del sujeto basado en una encuesta sobre cómo se ha sentido en la semana anterior a la entrevista.
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Recopilados en 1992, 2003-2005 y 2011 cuando los participantes rondaban los 54, 65 y 72 años respectivamente
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Indicador del estado de consumo excesivo de alcohol a los 54, 65 y 72 años
Periodo de tiempo: Recolectado en 1992, 2003-05 y 2011 cuando los participantes tenían alrededor de 54, 65 y 72 años, respectivamente
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Un sujeto se clasifica como bebedor empedernido si informa haber bebido más de 5 tragos en más de cinco ocasiones distintas en el mes anterior a la entrevista.
Con base en sus respuestas a la entrevista, se construyó un indicador binario de si el sujeto es un gran bebedor.
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Recolectado en 1992, 2003-05 y 2011 cuando los participantes tenían alrededor de 54, 65 y 72 años, respectivamente
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de prestigio ocupacional
Periodo de tiempo: Medido en 1975 para puestos ocupados entre 1964 y 1975
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Puntuaciones del índice socioeconómico de Duncan (SEI) para el tema de trabajo más largo realizado en 1964, 1970 y 1975.
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Medido en 1975 para puestos ocupados entre 1964 y 1975
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Ganancias Totales
Periodo de tiempo: 1974
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1974
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Indicador de actividad física regular y vigorosa a los 35 años
Periodo de tiempo: Medido en 2011
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Los sujetos informaron si realizaban regularmente actividad física vigorosa a los 35 años durante la encuesta de 2011.
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Medido en 2011
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sameer Deshpande, University of Pennsylvania
- Investigador principal: Raiden Hasegawaa, University of Pennsylvania
- Investigador principal: Dylan S Small, PhD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 1957
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 821703
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
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