- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02833129
Effekterna av att spela gymnasiefotboll på kognitiv funktion och mental hälsa senare i livet
14 juli 2016 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Effekterna av att spela gymnasiefotboll på kognitiv funktion och mental hälsa senare i livet: en observationsstudie
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av att spela gymnasiefotboll på kognitiv funktion och mental hälsa senare i livet.
Detta är en observationsstudie som kommer att använda data från Wisconsin Longitudinal Study för att jämföra akademiker som spelar fotboll från gymnasiet 1957 med jämförbara akademiker som inte spelar fotboll på gymnasienivå om kognitiv funktion och mental hälsa när deltagarna är i 60-årsåldern.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att använda data från Wisconsin Longitudinal Study (WLS) av utexaminerade från Wisconsin high schools 1957 för att undersöka sambandet mellan att spela gymnasiefotboll och depression och kognitiv funktionsnedsättning senare i livet.
WLS har ett antal attraktiva egenskaper som gör den väl lämpad för en sådan studie.
Först registrerar den om studiedeltagare deltog i gymnasiefotboll och inkluderar även detaljerade mätningar av mental hälsa, psykiskt välbefinnande och kognition senare i livet.
För det andra inkluderar det en rik uppsättning baslinjekovariater som utredarna kommer att använda för att konstruera matchade uppsättningar av behandlade och kontrollindivider, inklusive familjebakgrund, ungdomars egenskaper, utbildnings- och yrkesprestationer och ambitioner.
För det tredje är WLS en av få longitudinella datauppsättningar som inkluderar ett administrativt mått på barndomens kognition.
Kort sagt, WLS tillhandahåller en stor datamängd som gör det lättare att jämföra den mentala hälsan och kognitiva förmågan senare i livet hos män som spelade gymnasiefotboll med de som inte gjorde det, efter att noggrant kontrollerat för en rad potentiella förvirrare.
Utredarna kommer att jämföra de primära resultaten för de behandlade försökspersonerna med de primära resultaten för kontrollpersonerna, efter att ha kontrollerat för baslinjekovariater via full matchning med en propensity-poängmått.
De primära resultaten är depression (modifierad CES-D-poäng) och kognitiv funktion (genomsnitt av z-poäng för bokstavsflytande och fördröjd ordåterkallelse) när deltagarna är 65 år.
Sekundära resultat som inkluderar kognitiva poäng på olika domäner, Spielbergers ilska index, Spielbergers ångestindex och ett fientlighetsindex kommer också att analyseras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3904
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utexaminerade från Wisconsin high schools 1957.
Uppgifterna kommer från Wisconsin Longitudinal Study (WLS), en långtidsstudie av ett slumpmässigt urval av 10 317 män och kvinnor som tog examen från Wisconsin high schools 1957.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-- Hane.
Exklusions kriterier:
- Ingen årsboksinformation tillgänglig för att fastställa fotbollsstatus
- Aktivitetsdeltagande i årsbok registrerades inte under seniorfoto eller i ett register.
- Spelade inte fotboll utan spelade en annan högkontaktsport (fotboll, hockey, lacrosse eller brottning).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammanfattning av psykologisk besvär/depression vid 65 års ålder
Tidsram: Samlade in 2003-2005 då deltagarna var runt 65
|
Modifierad CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale) poäng insamlad från enkät som administrerades när försökspersonerna var cirka 65 år gamla.
|
Samlade in 2003-2005 då deltagarna var runt 65
|
|
Sammansatt mått på kognition vid 65 års ålder
Tidsram: Samlade in 2003-2005 då deltagarna var runt 65
|
Genomsnitt av de standardiserade poängen från två kognitiva funktionstester.
I det första testet, Letter Fluency, som mäter verkställande funktion, ombads försökspersonerna att namnge så många ord som börjar med "L" eller "F" som de kunde på 60 sekunder.
I den andra, Delayed Word Recall, som mäter minne och uppmärksamhet, fick försökspersonerna en lista med 10 ord och ombads att återkalla så många som möjligt 12 minuter senare.
|
Samlade in 2003-2005 då deltagarna var runt 65
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammanfattning av psykologisk besvär/depression i åldrarna 54 och 72
Tidsram: Insamlade 1992 och 2011 då deltagarna var runt 54 respektive 72
|
Modifierad CES-D-poäng insamlad från undersökningar som administrerades när försökspersonerna var cirka 54 och 72 år gamla.
|
Insamlade 1992 och 2011 då deltagarna var runt 54 respektive 72
|
|
Sammansatt mått på kognition vid 72 års ålder
Tidsram: Samlade in 2011 när deltagarna var runt 72
|
Analog av primärt resultat 2, men baserat på testresultat 2011, då försökspersonerna var cirka 72.
|
Samlade in 2011 när deltagarna var runt 72
|
|
Betyg på Letter Fluency-test vid 65 och 72 års ålder
Tidsram: Insamlade 2003-2005 och 2011 var cirka 65 respektive 72
|
Råpoäng på Letter Fluency-testet (en komponent av sammansatt mått på kognition) som administrerades 2003-05 och 2011.
|
Insamlade 2003-2005 och 2011 var cirka 65 respektive 72
|
|
Poäng på testet för fördröjt ordhämtning vid 65 och 72 års ålder
Tidsram: Samlade in 2003-2005 och 2011 då deltagarna var runt 65 respektive 72
|
Råpoäng från testet Delayed Word Recall som administrerades 2003-05 och 2011.
|
Samlade in 2003-2005 och 2011 då deltagarna var runt 65 respektive 72
|
|
Betyg på Wechsler Adult Intelligence Scale Similarities-test vid åldrarna 54, 65 och 72
Tidsram: Samlade in 1992, 2003-2005 och 2011 då deltagarna var runt 54, 65 respektive 72
|
Försökspersonerna ombads beskriva hur två objekt från en given lista med 9 par var lika.
Deras svar poängsattes på en fast skala.
Om till exempel ombeds att beskriva hur en apelsin eller en banan är lika, fick svaret "båda är frukter" högsta poäng (2 poäng), "båda kan ätas" fick 1 poäng och "båda är söta" fick 0 poäng.
|
Samlade in 1992, 2003-2005 och 2011 då deltagarna var runt 54, 65 respektive 72
|
|
Betyg på Digit Order-test vid 65 och 72 års ålder
Tidsram: Samlade in 2003-2005 och 2011 då deltagarna var runt 65 respektive 72
|
Försökspersonerna ombads att mentalt ordna om och verbalt upprepa allt längre uppsättningar av ensiffriga siffror så att de är värdeordnade från lägsta till högsta.
|
Samlade in 2003-2005 och 2011 då deltagarna var runt 65 respektive 72
|
|
Betyg på McArdle & Woodcock nummerserietest vid 72 års ålder
Tidsram: Samlade in 2011 när deltagarna var runt 72
|
Försökspersonerna fick en sekvens av nummer (t.ex. 23, 26, 30, 35, --) och ombads att identifiera numret som korrekt fullbordade sekvensen.
Detta test är ett mått på induktion och resonemang, med särskild tonvikt på kvantitativa resonemang.
|
Samlade in 2011 när deltagarna var runt 72
|
|
Poäng på testet omedelbart återkallande av ord vid 65 och 72 års ålder
Tidsram: Samlade in 2003-2005 och 2011 då deltagarna var runt 65 respektive 72
|
Försökspersonerna läste 10 ord och ombads att omedelbart återkalla så många som möjligt.
Samma uppsättning ord används i testet för fördröjd ordåterställning.
|
Samlade in 2003-2005 och 2011 då deltagarna var runt 65 respektive 72
|
|
Fientlighetsindex vid åldrarna 65 och 72
Tidsram: Samlade in 2003-2005 och 2011 då deltagarna var runt 65 respektive 72
|
Sammanfattande mått på försökspersonens fientlighet baserat på enkät om hur han har känt sig under veckan före intervjun.
|
Samlade in 2003-2005 och 2011 då deltagarna var runt 65 respektive 72
|
|
Spielbergers ångestindex
Tidsram: Samlade in 1992, 2003-2005 och 2011 då deltagarna var runt 54, 65 respektive 72
|
Sammanfattande mått på försökspersonens ångest baserat på enkät om hur han har mått under veckan innan intervjun.
|
Samlade in 1992, 2003-2005 och 2011 då deltagarna var runt 54, 65 respektive 72
|
|
Spielbergers ilska index
Tidsram: Samlade in 1992, 2003-2005 och 2011 då deltagarna var runt 54, 65 respektive 72
|
Sammanfattning av försökspersonens ilska baserat på undersökning om hur han har mått under veckan innan intervjun.
|
Samlade in 1992, 2003-2005 och 2011 då deltagarna var runt 54, 65 respektive 72
|
|
Indikator för starkt drickande vid åldrarna 54, 65 och 72
Tidsram: Samlade in 1992, 2003-05 och 2011 när deltagarna var runt 54, 65 respektive 72
|
En försöksperson klassificeras som en storkonsument om han uppger att han har druckit mer än 5 drinkar vid mer än fem olika tillfällen under månaden före intervjun.
Baserat på deras svar på intervjun konstruerades en binär indikator på om personen är en storkonsument.
|
Samlade in 1992, 2003-05 och 2011 när deltagarna var runt 54, 65 respektive 72
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Yrkesprestigepoäng
Tidsram: Uppmätt 1975 för jobb mellan 1964 och 1975
|
Duncan Socioeconomic Index (SEI) poäng för det längsta jobbämnet som hölls 1964, 1970 och 1975.
|
Uppmätt 1975 för jobb mellan 1964 och 1975
|
|
Totala intäkter
Tidsram: 1974
|
1974
|
|
|
Indikator på regelbunden, kraftig fysisk aktivitet vid 35 års ålder
Tidsram: Uppmätt 2011
|
Försökspersoner rapporterade om de regelbundet ägnade sig åt kraftig fysisk aktivitet vid 35 års ålder under 2011 års undersökning.
|
Uppmätt 2011
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sameer Deshpande, University of Pennsylvania
- Huvudutredare: Raiden Hasegawaa, University of Pennsylvania
- Huvudutredare: Dylan S Small, PhD, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 1957
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2003
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
14 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 821703
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Studiedata/dokument
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .