- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02833129
Effektene av å spille videregående fotball på kognitiv funksjon og mental helse senere i livet
14. juli 2016 oppdatert av: University of Pennsylvania
Effektene av å spille videregående fotball på kognitiv funksjon og mental helse senere i livet: en observasjonsstudie
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av å spille fotball på videregående skole på kognitiv funksjon og mental helse senere i livet.
Dette er en observasjonsstudie som vil bruke data fra Wisconsin Longitudinal Study for å sammenligne nyutdannede som spiller fotball på videregående skole i 1957 med sammenlignbare nyutdannede som ikke spiller fotball på videregående skole, når det gjelder kognitiv funksjon og mentale helsetiltak når deltakerne er i 60-årene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil bruke data fra Wisconsin Longitudinal Study (WLS) av kandidater fra Wisconsin videregående skoler i 1957 for å undersøke sammenhengen mellom å spille fotball på videregående skole og depresjon og kognitiv svikt senere i livet.
WLS har en rekke attraktive funksjoner som gjør den godt egnet for en slik studie.
For det første registrerer den om studiedeltakerne deltok i fotball på videregående skole og inkluderer også detaljerte målinger av mental helse, psykologisk velvære og kognisjon senere i livet.
For det andre inkluderer den et rikt sett med basislinjekovariater som etterforskerne vil bruke for å konstruere matchede sett med behandlede og kontrollere individer, inkludert familiebakgrunn, ungdomskarakteristikker, utdannings- og yrkesprestasjoner og ambisjoner.
For det tredje er WLS et av få longitudinelle datasett som inkluderer et administrativt mål for barndoms kognisjon.
Kort sagt gir WLS et stort datasett som gjør det lettere å sammenligne den mentale helsen og den kognitive evnen til menn som spilte videregående skole senere i livet, med de som ikke gjorde det, etter å ha nøye kontrollert for en rekke potensielle konfoundere.
Undersøkerne vil sammenligne de primære resultatene til de behandlede forsøkspersonene med de primære resultatene til kontrollpersonene, etter å ha kontrollert for baseline-kovariater via full matching med en tilbøyelighetsscore-skyveverdi.
De primære resultatene er depresjon (modifisert CES-D-score) og kognitiv funksjon (gjennomsnitt av z-score for flytende bokstaver og forsinket ordgjenkalling) når deltakerne er 65 år.
Sekundære utfall som inkluderer kognitive skårer på ulike domener, Spielbergers sinneindeks, Spielbergers angstindeks og en fiendtlighetsindeks vil også bli analysert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3904
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nyutdannede ved videregående skoler i Wisconsin i 1957.
Dataene kommer fra Wisconsin Longitudinal Study (WLS), en langtidsstudie av et tilfeldig utvalg av 10 317 menn og kvinner som ble uteksaminert fra Wisconsin videregående skoler i 1957.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-- Mann.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen årbokinformasjon tilgjengelig for å fastslå fotballspillstatus
- Aktivitetsdeltakelse i årbok ble ikke registrert under seniorfoto eller i en indeks.
- Spilte ikke fotball, men spilte en annen idrett med høy kontakt (fotball, hockey, lacrosse eller bryting).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammendrag av psykologisk lidelse/depresjon ved 65 år
Tidsramme: Samlet inn i 2003-2005 da deltakerne var rundt 65
|
Modifisert CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale) poengsum samlet inn fra undersøkelsen administrert da studieobjektene var omtrent 65 år gamle.
|
Samlet inn i 2003-2005 da deltakerne var rundt 65
|
|
Sammensatt mål for kognisjon ved 65 år
Tidsramme: Samlet inn i 2003-2005 da deltakerne var rundt 65
|
Gjennomsnitt av de standardiserte skårene fra to kognitive funksjonstester.
I den første testen, Letter Fluency, som måler eksekutiv funksjon, ble forsøkspersonene bedt om å navngi så mange ord som begynner med "L" eller "F" som de kunne på 60 sekunder.
I den andre, Delayed Word Recall, som måler hukommelse og oppmerksomhet, ble forsøkspersonene fortalt en liste med 10 ord og bedt om å huske så mange som mulig 12 minutter senere.
|
Samlet inn i 2003-2005 da deltakerne var rundt 65
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammendrag av psykiske plager/depresjoner i alderen 54 og 72 år
Tidsramme: Samlet inn i 1992 og 2011 da deltakerne var henholdsvis rundt 54 og 72
|
Modifisert CES-D-poengsum samlet inn fra undersøkelser administrert når forsøkspersoner var omtrent 54 og 72 år gamle.
|
Samlet inn i 1992 og 2011 da deltakerne var henholdsvis rundt 54 og 72
|
|
Sammensatt mål for kognisjon i en alder av 72
Tidsramme: Samlet inn i 2011 da deltakerne var rundt 72
|
Analog av primærutfall 2, men basert på testresultater i 2011, da forsøkspersonene var omtrent 72.
|
Samlet inn i 2011 da deltakerne var rundt 72
|
|
Poeng på Letter Fluency-test i alderen 65 og 72 år
Tidsramme: Innsamlet i 2003-2005 og 2011 var henholdsvis rundt 65 og 72
|
Rå score på Letter Fluency-testen (en komponent av sammensatt mål for kognisjon) administrert i 2003-05 og 2011.
|
Innsamlet i 2003-2005 og 2011 var henholdsvis rundt 65 og 72
|
|
Poeng på test for forsinket ordgjenkalling i alderen 65 og 72 år
Tidsramme: Samlet inn i 2003-2005 og 2011 da deltakerne var henholdsvis rundt 65 og 72
|
Rå poengsummer fra Delayed Word Recall-testen administrert i 2003-05 og 2011.
|
Samlet inn i 2003-2005 og 2011 da deltakerne var henholdsvis rundt 65 og 72
|
|
Score på Wechsler Adult Intelligence Scale Similarities-test i alderen 54, 65 og 72
Tidsramme: Samlet inn i 1992, 2003-2005 og 2011 da deltakerne var henholdsvis rundt 54, 65 og 72
|
Forsøkspersonene ble bedt om å beskrive hvordan to objekter fra en gitt liste med 9 par var like.
Svarene deres ble skåret på en fast skala.
For eksempel, hvis du blir bedt om å beskrive hvordan en appelsin eller en banan er like, fikk svaret "begge er frukt" høyest poengsum (2 poeng), "begge kan spises" fikk 1 poeng, og "begge er søte" fikk 0 poeng.
|
Samlet inn i 1992, 2003-2005 og 2011 da deltakerne var henholdsvis rundt 54, 65 og 72
|
|
Poeng på Digit Order-testen i alderen 65 og 72 år
Tidsramme: Samlet inn i 2003-2005 og 2011 da deltakerne var henholdsvis rundt 65 og 72
|
Forsøkspersonene ble bedt om å mentalt omorganisere og verbalt gjenta stadig lengre sett med ettsifrede tall slik at de er verdiordnet fra lavest til høyeste.
|
Samlet inn i 2003-2005 og 2011 da deltakerne var henholdsvis rundt 65 og 72
|
|
Poeng på McArdle & Woodcock nummerserietest i en alder av 72
Tidsramme: Samlet inn i 2011 da deltakerne var rundt 72
|
Forsøkspersonene ble gitt en tallsekvens (f.eks. 23, 26, 30, 35, --) og bedt om å identifisere nummeret som fullførte sekvensen korrekt.
Denne testen er et mål på induksjon og resonnement, med særlig vekt på kvantitativ resonnement.
|
Samlet inn i 2011 da deltakerne var rundt 72
|
|
Poeng på Umiddelbar Word Recall-test i alderen 65 og 72 år
Tidsramme: Samlet inn i 2003-2005 og 2011 da deltakerne var henholdsvis rundt 65 og 72
|
Forsøkspersonene ble lest 10 ord og bedt om å umiddelbart tilbakekalle så mange de kunne.
Det samme settet med ord brukes i testen for forsinket ordgjenkalling.
|
Samlet inn i 2003-2005 og 2011 da deltakerne var henholdsvis rundt 65 og 72
|
|
Fiendtlighetsindeks i alderen 65 og 72 år
Tidsramme: Samlet inn i 2003-2005 og 2011 da deltakerne var henholdsvis rundt 65 og 72
|
Oppsummerende mål på forsøkspersonens fiendtlighet basert på undersøkelse om hvordan han har følt seg i uken før intervjuet.
|
Samlet inn i 2003-2005 og 2011 da deltakerne var henholdsvis rundt 65 og 72
|
|
Spielberger angstindeks
Tidsramme: Samlet inn i 1992, 2003-2005 og 2011 da deltakerne var henholdsvis rundt 54, 65 og 72
|
Oppsummerende mål på forsøkspersonens angst basert på undersøkelse om hvordan han har følt det i uken før intervjuet.
|
Samlet inn i 1992, 2003-2005 og 2011 da deltakerne var henholdsvis rundt 54, 65 og 72
|
|
Spielbergers sinneindeks
Tidsramme: Samlet inn i 1992, 2003-2005 og 2011 da deltakerne var henholdsvis rundt 54, 65 og 72
|
Sammendrag av forsøkspersonens sinne basert på undersøkelse om hvordan han har følt seg i uken før intervjuet.
|
Samlet inn i 1992, 2003-2005 og 2011 da deltakerne var henholdsvis rundt 54, 65 og 72
|
|
Indikator for sterk drikking i alderen 54, 65 og 72
Tidsramme: Samlet inn i 1992, 2003-05 og 2011 da deltakerne var henholdsvis rundt 54, 65 og 72
|
En person klassifiseres som en stordrikker hvis han rapporterer å ha drukket mer enn 5 drinker ved mer enn fem separate anledninger i måneden før intervjuet.
Basert på deres svar på intervjuet, ble det konstruert en binær indikator på om personen er en stordrikker.
|
Samlet inn i 1992, 2003-05 og 2011 da deltakerne var henholdsvis rundt 54, 65 og 72
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yrkesmessig prestisjepoeng
Tidsramme: Målt i 1975 for jobber holdt mellom 1964 og 1975
|
Duncan Socioeconomic Index (SEI) scorer for det lengste jobbfaget som ble holdt i 1964, 1970 og 1975.
|
Målt i 1975 for jobber holdt mellom 1964 og 1975
|
|
Samlet inntjening
Tidsramme: 1974
|
1974
|
|
|
Indikator for regelmessig, kraftig fysisk aktivitet ved 35 år
Tidsramme: Målt i 2011
|
Forsøkspersonene rapporterte om de regelmessig deltok i kraftig fysisk aktivitet i en alder av 35 under undersøkelsen i 2011.
|
Målt i 2011
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sameer Deshpande, University of Pennsylvania
- Hovedetterforsker: Raiden Hasegawaa, University of Pennsylvania
- Hovedetterforsker: Dylan S Small, PhD, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 1957
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2003
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
14. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 821703
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .