- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02833129
Gli effetti del giocare a football nelle scuole superiori sul funzionamento cognitivo e sulla salute mentale in età avanzata
14 luglio 2016 aggiornato da: University of Pennsylvania
Gli effetti del giocare a football nelle scuole superiori sul funzionamento cognitivo e sulla salute mentale in età avanzata: uno studio osservazionale
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del giocare a football nelle scuole superiori sul funzionamento cognitivo e sulla salute mentale più avanti nella vita.
Si tratta di uno studio osservazionale che utilizzerà i dati del Wisconsin Longitudinal Study per confrontare i diplomati che giocano a football delle scuole superiori nel 1957 con i diplomati che giocano a football delle scuole superiori comparabili sul funzionamento cognitivo e le misure di salute mentale quando i partecipanti hanno 60 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Gli investigatori utilizzeranno i dati del Wisconsin Longitudinal Study (WLS) dei diplomati delle scuole superiori del Wisconsin nel 1957 per indagare sul legame tra giocare a football nelle scuole superiori e depressione e deterioramento cognitivo in età avanzata.
Il WLS ha una serie di caratteristiche interessanti che lo rendono adatto a tale studio.
In primo luogo, registra se i partecipanti allo studio hanno partecipato al calcio delle scuole superiori e include anche misurazioni dettagliate della salute mentale, del benessere psicologico e della cognizione in età avanzata.
In secondo luogo, include un ricco insieme di covariate di base che gli investigatori utilizzeranno per costruire insiemi abbinati di individui trattati e di controllo, tra cui background familiare, caratteristiche adolescenziali, risultati scolastici e professionali e aspirazioni.
In terzo luogo, il WLS è uno dei pochi set di dati longitudinali che include una misura amministrativa della cognizione infantile.
In breve, il WLS fornisce un ampio set di dati che facilita il confronto tra la salute mentale e le capacità cognitive degli uomini che hanno giocato a football nelle scuole superiori rispetto a quelli che non l'hanno fatto, dopo aver controllato attentamente una serie di potenziali fattori confondenti.
Gli investigatori confronteranno gli esiti primari dei soggetti trattati con gli esiti primari dei soggetti di controllo, dopo aver controllato le covariate al basale tramite corrispondenza completa con un calibro del punteggio di propensione.
Gli esiti primari sono la depressione (punteggio CES-D modificato) e il funzionamento cognitivo (media dei punteggi z per la fluidità delle lettere e il richiamo ritardato delle parole) quando i partecipanti hanno 65 anni.
Verranno analizzati anche gli esiti secondari che includono punteggi cognitivi su vari domini, l'indice di rabbia di Spielberger, l'indice di ansia di Spielberger e un indice di ostilità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3904
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Diplomati delle scuole superiori del Wisconsin nel 1957.
I dati provengono dal Wisconsin Longitudinal Study (WLS), uno studio a lungo termine su un campione casuale di 10.317 uomini e donne che si sono diplomati alle scuole superiori del Wisconsin nel 1957.
Descrizione
Criterio di inclusione:
-- Maschio.
Criteri di esclusione:
- Non sono disponibili informazioni sull'annuario per determinare lo stato di gioco del calcio
- La partecipazione all'attività nell'annuario non è stata registrata sotto la foto senior o in un indice.
- Non ha giocato a calcio, ma ha praticato un altro sport di alto contatto (calcio, hockey, lacrosse o wrestling).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio riassuntivo di disagio psicologico/depressione all'età di 65 anni
Lasso di tempo: Raccolti nel 2003-2005 quando i partecipanti avevano circa 65 anni
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Punteggio CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale) modificato raccolto dal sondaggio somministrato quando i soggetti dello studio avevano circa 65 anni.
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Raccolti nel 2003-2005 quando i partecipanti avevano circa 65 anni
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Misura composita della cognizione all'età di 65 anni
Lasso di tempo: Raccolti nel 2003-2005 quando i partecipanti avevano circa 65 anni
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Media dei punteggi standardizzati di due test di funzionamento cognitivo.
Nel primo test, Letter Fluency, che misura il funzionamento esecutivo, ai soggetti è stato chiesto di nominare quante più parole possibili in 60 secondi che iniziano con "L" o "F".
Nel secondo, Delayed Word Recall, che misura la memoria e l'attenzione, ai soggetti è stato detto un elenco di 10 parole e gli è stato chiesto di ricordarne il maggior numero possibile 12 minuti dopo.
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Raccolti nel 2003-2005 quando i partecipanti avevano circa 65 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio riassuntivo di disagio psicologico/depressione all'età di 54 e 72 anni
Lasso di tempo: Raccolti nel 1992 e nel 2011, quando i partecipanti avevano rispettivamente circa 54 e 72 anni
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Punteggio CES-D modificato raccolto da sondaggi somministrati quando i soggetti dello studio avevano circa 54 e 72 anni.
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Raccolti nel 1992 e nel 2011, quando i partecipanti avevano rispettivamente circa 54 e 72 anni
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Misura composita della cognizione all'età di 72 anni
Lasso di tempo: Raccolti nel 2011 quando i partecipanti erano circa 72
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Analogo al risultato primario 2, ma basato sui risultati del test nel 2011, quando i soggetti avevano circa 72 anni.
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Raccolti nel 2011 quando i partecipanti erano circa 72
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Punteggio nel test di fluenza in lettere all'età di 65 e 72 anni
Lasso di tempo: Raccolti nel 2003-2005 e nel 2011 sono stati rispettivamente circa 65 e 72
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Punteggi grezzi sul test di fluenza in lettere (un componente della misura composita della cognizione) amministrato nel 2003-05 e nel 2011.
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Raccolti nel 2003-2005 e nel 2011 sono stati rispettivamente circa 65 e 72
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Punteggio nel test di richiamo ritardato delle parole all'età di 65 e 72 anni
Lasso di tempo: Raccolti nel 2003-2005 e nel 2011 quando i partecipanti avevano rispettivamente circa 65 e 72 anni
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Punteggi grezzi del test Delayed Word Recall somministrato nel 2003-05 e nel 2011.
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Raccolti nel 2003-2005 e nel 2011 quando i partecipanti avevano rispettivamente circa 65 e 72 anni
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Punteggio sul test Wechsler Adult Intelligence Scale Similarities all'età di 54, 65 e 72 anni
Lasso di tempo: Raccolti nel 1992, 2003-2005 e 2011 quando i partecipanti avevano rispettivamente circa 54, 65 e 72 anni
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Ai soggetti è stato chiesto di descrivere in che modo due oggetti di un dato elenco di 9 coppie erano simili.
Le loro risposte sono state valutate su una scala fissa.
Ad esempio, se viene chiesto di descrivere in che modo un'arancia o una banana sono simili, la risposta "entrambe sono frutti" ha ricevuto il punteggio più alto (2 punti), "entrambe possono essere mangiate" ha ricevuto 1 punto e "entrambe sono dolci" ha ricevuto 0 punti.
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Raccolti nel 1992, 2003-2005 e 2011 quando i partecipanti avevano rispettivamente circa 54, 65 e 72 anni
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Punteggio nel test Digit Order a 65 e 72 anni
Lasso di tempo: Raccolti nel 2003-2005 e nel 2011 quando i partecipanti avevano rispettivamente circa 65 e 72 anni
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Ai soggetti è stato chiesto di riorganizzare mentalmente e riformulare verbalmente insiemi sempre più lunghi di numeri a una cifra in modo tale che fossero ordinati per valore dal più basso al più alto.
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Raccolti nel 2003-2005 e nel 2011 quando i partecipanti avevano rispettivamente circa 65 e 72 anni
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Punteggio nel test della serie numerica di McArdle e Woodcock all'età di 72 anni
Lasso di tempo: Raccolti nel 2011 quando i partecipanti erano circa 72
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Ai soggetti è stata data una sequenza di numeri (ad esempio 23, 26, 30, 35, --) e gli è stato chiesto di identificare il numero che completava correttamente la sequenza.
Questo test è una misura dell'induzione e del ragionamento, con particolare enfasi sul ragionamento quantitativo.
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Raccolti nel 2011 quando i partecipanti erano circa 72
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Punteggio nel test di richiamo immediato delle parole all'età di 65 e 72 anni
Lasso di tempo: Raccolti nel 2003-2005 e nel 2011 quando i partecipanti avevano rispettivamente circa 65 e 72 anni
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Ai soggetti sono state lette 10 parole e gli è stato chiesto di ricordarne immediatamente il maggior numero possibile.
Lo stesso insieme di parole viene utilizzato nel test Richiamo ritardato delle parole.
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Raccolti nel 2003-2005 e nel 2011 quando i partecipanti avevano rispettivamente circa 65 e 72 anni
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Indice di ostilità a 65 e 72 anni
Lasso di tempo: Raccolti nel 2003-2005 e nel 2011 quando i partecipanti avevano rispettivamente circa 65 e 72 anni
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Misura sommaria dell'ostilità del soggetto basata su un sondaggio su come si è sentito nella settimana che ha preceduto il colloquio.
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Raccolti nel 2003-2005 e nel 2011 quando i partecipanti avevano rispettivamente circa 65 e 72 anni
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Indice di ansia di Spielberger
Lasso di tempo: Raccolti nel 1992, 2003-2005 e 2011 quando i partecipanti avevano rispettivamente circa 54, 65 e 72 anni
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Misura sommaria dell'ansia del soggetto basata su un'indagine su come si è sentito nella settimana che ha preceduto il colloquio.
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Raccolti nel 1992, 2003-2005 e 2011 quando i partecipanti avevano rispettivamente circa 54, 65 e 72 anni
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Indice di rabbia di Spielberger
Lasso di tempo: Raccolti nel 1992, 2003-2005 e 2011 quando i partecipanti avevano rispettivamente circa 54, 65 e 72 anni
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Riepilogo della rabbia del soggetto basato sul sondaggio su come si è sentito nella settimana precedente al colloquio.
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Raccolti nel 1992, 2003-2005 e 2011 quando i partecipanti avevano rispettivamente circa 54, 65 e 72 anni
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Indicatore del consumo eccessivo di alcol all'età di 54, 65 e 72 anni
Lasso di tempo: Raccolti nel 1992, 2003-05 e 2011 quando i partecipanti avevano rispettivamente circa 54, 65 e 72 anni
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Un soggetto è classificato come forte bevitore se riferisce di aver bevuto più di 5 drink in più di cinque diverse occasioni nel mese precedente l'intervista.
Sulla base delle loro risposte all'intervista, è stato costruito un indicatore binario del fatto che il soggetto sia un forte bevitore.
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Raccolti nel 1992, 2003-05 e 2011 quando i partecipanti avevano rispettivamente circa 54, 65 e 72 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di prestigio professionale
Lasso di tempo: Misurato nel 1975 per i lavori svolti tra il 1964 e il 1975
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Punteggi del Duncan Socioeconomic Index (SEI) per il soggetto di lavoro più lungo tenuto nel 1964, 1970 e 1975.
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Misurato nel 1975 per i lavori svolti tra il 1964 e il 1975
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Entrate totali
Lasso di tempo: 1974
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1974
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Indicatore di attività fisica regolare e vigorosa all'età di 35 anni
Lasso di tempo: Misurato nel 2011
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I soggetti hanno riferito se si sono regolarmente impegnati in un'attività fisica vigorosa all'età di 35 anni durante l'indagine del 2011.
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Misurato nel 2011
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sameer Deshpande, University of Pennsylvania
- Investigatore principale: Raiden Hasegawaa, University of Pennsylvania
- Investigatore principale: Dylan S Small, PhD, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 1957
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
14 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 821703
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Dati/documenti di studio
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