- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02833129
De effecten van voetballen op de middelbare school op cognitief functioneren en geestelijke gezondheid op latere leeftijd
14 juli 2016 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
De effecten van voetballen op de middelbare school op cognitief functioneren en geestelijke gezondheid op latere leeftijd: een observatieonderzoek
Het doel van deze studie is om het effect te beoordelen van het spelen van voetbal op de middelbare school op het latere cognitief functioneren en de geestelijke gezondheid.
Dit is een observationele studie die gegevens van de Wisconsin Longitudinal Study zal gebruiken om afgestudeerden van de middelbare school voetballend in 1957 te vergelijken met vergelijkbare niet-middelbare school voetballende afgestudeerden op cognitief functioneren en geestelijke gezondheidsmaatregelen wanneer deelnemers in de zestig zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen gegevens gebruiken van de Wisconsin Longitudinal Study (WLS) van afgestudeerden van middelbare scholen in Wisconsin in 1957 om het verband te onderzoeken tussen voetballen op de middelbare school en depressie en cognitieve stoornissen op latere leeftijd.
De WLS heeft een aantal aantrekkelijke eigenschappen die hem zeer geschikt maken voor een dergelijk onderzoek.
Ten eerste registreert het of deelnemers aan het onderzoek hebben deelgenomen aan voetbal op de middelbare school en bevat het ook gedetailleerde metingen van de geestelijke gezondheid, het psychologisch welzijn en de cognitie op latere leeftijd.
Ten tweede bevat het een uitgebreide set baseline-covariaten die de onderzoekers zullen gebruiken om gematchte sets van behandelde en controle-individuen samen te stellen, waaronder familieachtergrond, kenmerken van adolescenten, onderwijs- en beroepsprestaties en ambities.
Ten derde is de WLS een van de weinige longitudinale datasets die een administratieve maatstaf voor cognitie bij kinderen bevat.
Kortom, de WLS biedt een grote dataset die het gemakkelijker maakt om de geestelijke gezondheid en het cognitieve vermogen van mannen die op de middelbare school voetbalden later te vergelijken met degenen die dat niet deden, na zorgvuldig te hebben gecontroleerd op een reeks potentiële confounders.
De onderzoekers zullen de primaire uitkomsten van de behandelde proefpersonen vergelijken met de primaire uitkomsten van de controleproefpersonen, na controle voor baseline-covariaten via volledige matching met een propensityscore-schuifmaat.
De primaire uitkomsten zijn depressie (aangepaste CES-D-score) en cognitief functioneren (gemiddelde van z-scores voor lettervloeiendheid en vertraagde woordherinnering) wanneer deelnemers 65 jaar oud zijn.
Secundaire uitkomsten, waaronder cognitieve scores op verschillende domeinen, de Spielberger-woede-index, de Spielberger-angstindex en een vijandigheidsindex zullen ook worden geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3904
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Afgestudeerden van middelbare scholen in Wisconsin in 1957.
De gegevens zijn afkomstig van de Wisconsin Longitudinal Study (WLS), een langetermijnstudie van een willekeurige steekproef van 10.317 mannen en vrouwen die in 1957 afstudeerden aan de middelbare scholen in Wisconsin.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-- Mannelijk.
Uitsluitingscriteria:
- Geen jaarboekinformatie beschikbaar om de voetbalstatus te bepalen
- Activiteitsdeelname in jaarboek werd niet op seniorenfoto of in een index genoteerd.
- Speelde geen voetbal maar speelde een andere high contact sport (voetbal, hockey, lacrosse of worstelen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samenvattingsscore van psychische klachten/depressie op 65-jarige leeftijd
Tijdsspanne: Verzameld in 2003-2005 toen deelnemers rond de 65 waren
|
Gewijzigde CES-D-score (Center for Epidemiological Studies Depression Scale) verzameld uit enquête die werd afgenomen toen proefpersonen ongeveer 65 jaar oud waren.
|
Verzameld in 2003-2005 toen deelnemers rond de 65 waren
|
|
Samengestelde meting van cognitie op 65-jarige leeftijd
Tijdsspanne: Verzameld in 2003-2005 toen deelnemers rond de 65 waren
|
Gemiddelde van de gestandaardiseerde scores van twee cognitieve functietesten.
Bij de eerste test, Letter Fluency, die het executieve functioneren meet, werd de proefpersonen gevraagd om in 60 seconden zoveel mogelijk woorden te noemen die met "L" of "F" beginnen.
In de tweede, Delayed Word Recall, die het geheugen en de aandacht meet, kregen de proefpersonen een lijst van 10 woorden te horen en werd gevraagd om er 12 minuten later zoveel mogelijk te herinneren.
|
Verzameld in 2003-2005 toen deelnemers rond de 65 waren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samenvattingsscore van psychische klachten/depressie op de leeftijd van 54 en 72 jaar
Tijdsspanne: Verzameld in 1992 en 2011 toen de deelnemers respectievelijk rond de 54 en 72 waren
|
Gewijzigde CES-D-score verzameld uit enquêtes die werden afgenomen toen proefpersonen ongeveer 54 en 72 jaar oud waren.
|
Verzameld in 1992 en 2011 toen de deelnemers respectievelijk rond de 54 en 72 waren
|
|
Samengestelde meting van cognitie op 72-jarige leeftijd
Tijdsspanne: Verzameld in 2011 toen de deelnemers rond de 72 waren
|
Analoog aan Primary Outcome 2, maar gebaseerd op testresultaten in 2011, toen proefpersonen ongeveer 72 waren.
|
Verzameld in 2011 toen de deelnemers rond de 72 waren
|
|
Score op Letter Fluency-test op 65- en 72-jarige leeftijd
Tijdsspanne: Verzameld in 2003-2005 en 2011 waren respectievelijk ongeveer 65 en 72
|
Ruwe scores op de Letter Fluency-test (een onderdeel van een samengestelde meting van cognitie) afgenomen in 2003-05 en 2011.
|
Verzameld in 2003-2005 en 2011 waren respectievelijk ongeveer 65 en 72
|
|
Score op Delayed Word Recall-test op 65- en 72-jarige leeftijd
Tijdsspanne: Verzameld in 2003-2005 en 2011 toen deelnemers respectievelijk rond de 65 en 72 waren
|
Ruwe scores van de Delayed Word Recall-test afgenomen in 2003-05 en 2011.
|
Verzameld in 2003-2005 en 2011 toen deelnemers respectievelijk rond de 65 en 72 waren
|
|
Score op de Wechsler Adult Intelligence Scale-overeenkomstentest op de leeftijd van 54, 65 en 72
Tijdsspanne: Verzameld in 1992, 2003-2005 en 2011 toen deelnemers respectievelijk rond de 54, 65 en 72 waren
|
Proefpersonen werd gevraagd te beschrijven hoe twee objecten uit een gegeven lijst van 9 paren op elkaar leken.
Hun antwoorden werden gescoord op een vaste schaal.
Als u bijvoorbeeld werd gevraagd om te beschrijven hoe een sinaasappel of een banaan op elkaar lijken, kreeg het antwoord "beiden zijn fruit" de hoogste score (2 punten), "beiden mogen worden gegeten" kreeg 1 punt en "beiden zijn zoet" kreeg 0 punten.
|
Verzameld in 1992, 2003-2005 en 2011 toen deelnemers respectievelijk rond de 54, 65 en 72 waren
|
|
Score op Digit Order-test op 65- en 72-jarige leeftijd
Tijdsspanne: Verzameld in 2003-2005 en 2011 toen deelnemers respectievelijk rond de 65 en 72 waren
|
Proefpersonen werd gevraagd om steeds langere sets van eencijferige getallen mentaal te herschikken en verbaal te herformuleren, zodat ze van laag naar hoog gerangschikt zijn.
|
Verzameld in 2003-2005 en 2011 toen deelnemers respectievelijk rond de 65 en 72 waren
|
|
Score op de McArdle & Woodcock-nummerreekstest op 72-jarige leeftijd
Tijdsspanne: Verzameld in 2011 toen de deelnemers rond de 72 waren
|
De proefpersonen kregen een reeks getallen (bijv. 23, 26, 30, 35, --) en werd gevraagd het nummer te identificeren dat de reeks correct afrondde.
Deze test is een maat voor inductie en redeneren, met bijzondere nadruk op kwantitatief redeneren.
|
Verzameld in 2011 toen de deelnemers rond de 72 waren
|
|
Score op de Immediate Word Recall-test op 65- en 72-jarige leeftijd
Tijdsspanne: Verzameld in 2003-2005 en 2011 toen deelnemers respectievelijk rond de 65 en 72 waren
|
De proefpersonen werden 10 woorden voorgelezen en gevraagd om er onmiddellijk zoveel mogelijk op te roepen.
Dezelfde reeks woorden wordt gebruikt in de Delayed Word Recall-test.
|
Verzameld in 2003-2005 en 2011 toen deelnemers respectievelijk rond de 65 en 72 waren
|
|
Vijandigheidsindex op 65- en 72-jarige leeftijd
Tijdsspanne: Verzameld in 2003-2005 en 2011 toen deelnemers respectievelijk rond de 65 en 72 waren
|
Samenvattende meting van de vijandigheid van de proefpersoon op basis van een enquête over hoe hij zich heeft gevoeld in de week voorafgaand aan het interview.
|
Verzameld in 2003-2005 en 2011 toen deelnemers respectievelijk rond de 65 en 72 waren
|
|
Spielberger angstindex
Tijdsspanne: Verzameld in 1992, 2003-2005 en 2011 toen deelnemers respectievelijk rond de 54, 65 en 72 waren
|
Samenvattende meting van de angst van de proefpersoon op basis van een enquête over hoe hij zich heeft gevoeld in de week voorafgaand aan het interview.
|
Verzameld in 1992, 2003-2005 en 2011 toen deelnemers respectievelijk rond de 54, 65 en 72 waren
|
|
Spielberger woede-index
Tijdsspanne: Verzameld in 1992, 2003-2005 en 2011 toen deelnemers respectievelijk rond de 54, 65 en 72 waren
|
Samenvatting van de woede van de proefpersoon op basis van een enquête over hoe hij zich heeft gevoeld in de week voorafgaand aan het interview.
|
Verzameld in 1992, 2003-2005 en 2011 toen deelnemers respectievelijk rond de 54, 65 en 72 waren
|
|
Indicator van de status van zwaar drinken op de leeftijd van 54, 65 en 72
Tijdsspanne: Verzameld in 1992, 2003-05 en 2011 toen de deelnemers respectievelijk rond de 54, 65 en 72 waren
|
Een proefpersoon wordt geclassificeerd als een zware drinker als hij aangeeft in de maand voorafgaand aan het interview op meer dan vijf verschillende gelegenheden meer dan 5 drankjes te hebben gedronken.
Op basis van hun antwoorden op het interview werd een binaire indicator geconstrueerd die aangeeft of de proefpersoon een zware drinker is.
|
Verzameld in 1992, 2003-05 en 2011 toen de deelnemers respectievelijk rond de 54, 65 en 72 waren
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beroepsprestigescore
Tijdsspanne: Gemeten in 1975 voor banen tussen 1964 en 1975
|
Duncan Socio-economische Index (SEI) scoort voor de langste baan in 1964, 1970 en 1975.
|
Gemeten in 1975 voor banen tussen 1964 en 1975
|
|
Totale winst
Tijdsspanne: 1974
|
1974
|
|
|
Indicator van regelmatige, krachtige fysieke activiteit op 35-jarige leeftijd
Tijdsspanne: Gemeten in 2011
|
Proefpersonen meldden tijdens de enquête van 2011 of ze op 35-jarige leeftijd regelmatig intensief lichamelijk actief waren.
|
Gemeten in 2011
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sameer Deshpande, University of Pennsylvania
- Hoofdonderzoeker: Raiden Hasegawaa, University of Pennsylvania
- Hoofdonderzoeker: Dylan S Small, PhD, University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 1957
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2003
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 821703
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bestudeer gegevens/documenten
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .