- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02833129
Effekterne af at spille gymnasiefodbold på kognitiv funktion og mental sundhed senere i livet
14. juli 2016 opdateret af: University of Pennsylvania
Effekterne af at spille gymnasiefodbold på kognitiv funktion og mental sundhed senere i livet: en observationsundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af at spille gymnasiefodbold på senere i livet kognitiv funktion og mental sundhed.
Dette er en observationsundersøgelse, der vil bruge data fra Wisconsin Longitudinal Study til at sammenligne kandidater, der spiller fodbold i gymnasiet i 1957, med sammenlignelige kandidater, der ikke spiller fodbold på gymnasiet, om kognitiv funktion og mentale sundhedsforanstaltninger, når deltagerne er i 60'erne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil bruge data fra Wisconsin Longitudinal Study (WLS) af kandidater fra Wisconsin high schools i 1957 til at undersøge sammenhængen mellem at spille high school fodbold og senere liv depression og kognitiv svækkelse.
WLS har en række attraktive funktioner, der gør den velegnet til sådan en undersøgelse.
For det første registrerer den, om undersøgelsens deltagere deltog i gymnasiefodbold og inkluderer også detaljerede målinger af mental sundhed, psykologisk velvære og kognition senere i livet.
For det andet inkluderer det et rigt sæt af basislinjekovariater, som efterforskerne vil bruge til at konstruere matchede sæt af behandlede og kontrollere individer, herunder familiebaggrund, teenagers karakteristika, uddannelsesmæssige og erhvervsmæssige præstationer og forhåbninger.
For det tredje er WLS et af de få longitudinelle datasæt, der inkluderer et administrativt mål for barndoms kognition.
Kort sagt giver WLS et stort datasæt, der gør det lettere at sammenligne den mentale sundhed og kognitive evner senere i livet hos mænd, der spillede high school-fodbold, med dem, der ikke gjorde det, efter omhyggeligt at have kontrolleret for en række potentielle konfoundere.
Efterforskerne vil sammenligne de primære resultater for de behandlede forsøgspersoner med de primære resultater for kontrolpersonerne, efter at have kontrolleret for baseline-kovariater via fuld matchning med en tilbøjelighedsscore-skydelære.
De primære resultater er depression (modificeret CES-D-score) og kognitiv funktion (gennemsnit af z-score for bogstaver flydende og forsinket ordgenkaldelse), når deltagerne er 65 år.
Sekundære resultater, der inkluderer kognitive scores på forskellige domæner, Spielbergers vredesindeks, Spielbergers angstindeks og et fjendtlighedsindeks vil også blive analyseret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3904
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kandidater fra Wisconsin high schools i 1957.
Dataene kommer fra Wisconsin Longitudinal Study (WLS), en langsigtet undersøgelse af en tilfældig stikprøve på 10.317 mænd og kvinder, der dimitterede fra Wisconsin high schools i 1957.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-- Mand.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen årbogsinformation tilgængelig til at bestemme fodboldstatus
- Aktivitetsdeltagelse i årbog blev ikke registreret under seniorfoto eller i et indeks.
- Spillede ikke fodbold, men spillede en anden højkontaktsport (fodbold, hockey, lacrosse eller brydning).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenfattende score for psykisk lidelse/depression i en alder af 65
Tidsramme: Samlet i 2003-2005, da deltagerne var omkring 65
|
Modificeret CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale) score indsamlet fra undersøgelse administreret, da forsøgspersoner var cirka 65 år gamle.
|
Samlet i 2003-2005, da deltagerne var omkring 65
|
Sammensat mål for kognition i en alder af 65
Tidsramme: Samlet i 2003-2005, da deltagerne var omkring 65
|
Gennemsnit af de standardiserede score fra to kognitive funktionstests.
I den første test, Letter Fluency, som måler eksekutiv funktion, blev forsøgspersonerne bedt om at nævne så mange ord, der begynder med "L" eller "F", som de kunne på 60 sekunder.
I den anden, Delayed Word Recall, som måler hukommelse og opmærksomhed, fik forsøgspersonerne at vide en liste med 10 ord og bedt om at genkalde så mange som muligt 12 minutter senere.
|
Samlet i 2003-2005, da deltagerne var omkring 65
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenfattende score for psykologisk nød/depression i alderen 54 og 72
Tidsramme: Samlet i 1992 og 2011, da deltagerne var henholdsvis omkring 54 og 72
|
Ændret CES-D-score indsamlet fra undersøgelser, der blev administreret, da forsøgspersoner var cirka 54 og 72 år gamle.
|
Samlet i 1992 og 2011, da deltagerne var henholdsvis omkring 54 og 72
|
Sammensat mål for kognition i en alder af 72
Tidsramme: Samlet i 2011, da deltagerne var omkring 72
|
Analog af primært resultat 2, men baseret på testresultater i 2011, hvor forsøgspersonerne var cirka 72.
|
Samlet i 2011, da deltagerne var omkring 72
|
Score på bogstavflydende test i alderen 65 og 72
Tidsramme: Indsamlet i 2003-2005 og 2011 var omkring 65 og 72 hhv.
|
Rå score på Letter Fluency-testen (en komponent af sammensat mål for kognition) administreret i 2003-05 og 2011.
|
Indsamlet i 2003-2005 og 2011 var omkring 65 og 72 hhv.
|
Score på forsinket ordgenkaldelsestest i alderen 65 og 72 år
Tidsramme: Samlet i 2003-2005 og 2011, hvor deltagerne var henholdsvis omkring 65 og 72
|
Råresultater fra testen for Delayed Word Recall, der blev administreret i 2003-05 og 2011.
|
Samlet i 2003-2005 og 2011, hvor deltagerne var henholdsvis omkring 65 og 72
|
Score på Wechsler Adult Intelligence Scale Similarities-test i alderen 54, 65 og 72
Tidsramme: Samlet i 1992, 2003-2005 og 2011, da deltagerne var henholdsvis omkring 54, 65 og 72
|
Forsøgspersonerne blev bedt om at beskrive, hvordan to objekter fra en given liste med 9 par var ens.
Deres svar blev scoret på en fast skala.
For eksempel, hvis du bliver bedt om at beskrive, hvordan en appelsin eller en banan er ens, fik svaret "begge er frugter" den højeste score (2 point), "begge kan spises" fik 1 point, og "begge er søde" fik 0 point.
|
Samlet i 1992, 2003-2005 og 2011, da deltagerne var henholdsvis omkring 54, 65 og 72
|
Score på Digit Order-testen i alderen 65 og 72 år
Tidsramme: Samlet i 2003-2005 og 2011, hvor deltagerne var henholdsvis omkring 65 og 72
|
Forsøgspersonerne blev bedt om mentalt at omarrangere og verbalt gentage stadig længere sæt af et-cifrede tal, således at de er værdiordnet fra laveste til højeste.
|
Samlet i 2003-2005 og 2011, hvor deltagerne var henholdsvis omkring 65 og 72
|
Score på McArdle & Woodcock nummerserietest i en alder af 72
Tidsramme: Samlet i 2011, da deltagerne var omkring 72
|
Forsøgspersonerne fik en række tal (f.eks. 23, 26, 30, 35, --) og bedt om at identificere det nummer, der korrekt fuldførte sekvensen.
Denne test er et mål for induktion og ræsonnement, med særlig vægt på kvantitativ ræsonnement.
|
Samlet i 2011, da deltagerne var omkring 72
|
Score på Umiddelbar Word Recall-test i alderen 65 og 72
Tidsramme: Samlet i 2003-2005 og 2011, hvor deltagerne var henholdsvis omkring 65 og 72
|
Forsøgspersonerne blev læst 10 ord og bedt om straks at huske så mange, som de kunne.
Det samme sæt ord bruges i testen for forsinket ordgenkaldelse.
|
Samlet i 2003-2005 og 2011, hvor deltagerne var henholdsvis omkring 65 og 72
|
Fjendtlighedsindeks i alderen 65 og 72
Tidsramme: Samlet i 2003-2005 og 2011, hvor deltagerne var henholdsvis omkring 65 og 72
|
Sammenfattende mål for forsøgspersonens fjendtlighed baseret på undersøgelse om, hvordan han har haft det i ugen op til interviewet.
|
Samlet i 2003-2005 og 2011, hvor deltagerne var henholdsvis omkring 65 og 72
|
Spielbergers angstindeks
Tidsramme: Samlet i 1992, 2003-2005 og 2011, da deltagerne var henholdsvis omkring 54, 65 og 72
|
Sammenfattende mål for forsøgspersonens angst baseret på undersøgelse om, hvordan han har haft det i ugen op til interviewet.
|
Samlet i 1992, 2003-2005 og 2011, da deltagerne var henholdsvis omkring 54, 65 og 72
|
Spielbergers vredesindeks
Tidsramme: Samlet i 1992, 2003-2005 og 2011, da deltagerne var henholdsvis omkring 54, 65 og 72
|
Resumé af forsøgspersonens vrede baseret på undersøgelse om, hvordan han har haft det i ugen op til interviewet.
|
Samlet i 1992, 2003-2005 og 2011, da deltagerne var henholdsvis omkring 54, 65 og 72
|
Indikator for stor alkoholstatus i alderen 54, 65 og 72
Tidsramme: Samlet i 1992, 2003-05 og 2011, da deltagerne var henholdsvis omkring 54, 65 og 72
|
En forsøgsperson klassificeres som en stor drinker, hvis han rapporterer at have drukket mere end 5 drinks ved mere end fem separate lejligheder i måneden forud for interviewet.
Baseret på deres svar på interviewet blev der konstrueret en binær indikator for, om emnet er en stor drinker.
|
Samlet i 1992, 2003-05 og 2011, da deltagerne var henholdsvis omkring 54, 65 og 72
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Occupational Prestige Score
Tidsramme: Målt i 1975 for job besat mellem 1964 og 1975
|
Duncan Socioeconomic Index (SEI) scorer for det længste jobfag afholdt i 1964, 1970 og 1975.
|
Målt i 1975 for job besat mellem 1964 og 1975
|
Samlet indtjening
Tidsramme: 1974
|
1974
|
|
Indikator for regelmæssig, kraftig fysisk aktivitet i en alder af 35
Tidsramme: Målt i 2011
|
Forsøgspersoner rapporterede, om de regelmæssigt engagerede sig i kraftig fysisk aktivitet i en alder af 35 under undersøgelsen fra 2011.
|
Målt i 2011
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sameer Deshpande, University of Pennsylvania
- Ledende efterforsker: Raiden Hasegawaa, University of Pennsylvania
- Ledende efterforsker: Dylan S Small, PhD, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 1957
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2003
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2016
Først opslået (Skøn)
14. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 821703
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
-
University of BernAfsluttetDepression Moderat | Depression MildSchweiz